Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det tidlige rehabiliteringsprogram i post-LT Pts

17. maj 2018 opdateret af: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Sikkerheden og effektiviteten af ​​tidlig rehabiliteringsprogram hos patienter med øjeblikkelig levertransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et tidligt rehabiliteringsprogram for øjeblikkelige levertransplanterede patienter er sikkert og effektivt til at forebygge kritisk sygdom og erhvervet svaghed på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med levertransplantation (LT) har dårlig almentilstand før operationen og kræver intensiv behandling i en vis periode. For disse patienter er bivirkningerne af intensivafdelingsbehandling, såsom intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICU-AW), kritisk sygdom polyneuropati (CIP) velkendte. Derfor får vi adgang til sikkerheden og effektiviteten af ​​tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) hos levertransplanterede modtagere.

Patienterne blev retrospektivt udvalgt til Pre-ERP-gruppen (2014.05-2014.10) og for Post-ERP-gruppen (2015.10-2016.03). I løbet af perioden på 6 måneder gennemgik 136 patienter og 100 patienter LT, og 65, 62 patienter blev inkluderet efter udelukkelse. Fyrre patienter fra hver gruppe blev sammenlignet efter propensity score matching (PSM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter umiddelbart efter levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der blev overført til sub-ICU inden for 72 timer, re-levertransplantation tilfælde sår, psykisk problem efter operation blødning ustabil vital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før ERP
En gruppe patienter, der gennemgik en levertransplantation inden det tidlige genoptræningsprogram
Eksperimentel: Post-ERP
En gruppe af øjeblikkelige levertransplanterede patienter, som havde et tidligt genoptræningsprogram i intensivafdelingen
Adfærdsmæssigt: Tidlig rehabiliteringsprogram for levertransplantation
Lever et af 5-trins tidlig rehabiliteringsprogram for øjeblikkelig levertransplantation på hverdage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU-dag (dage)
Tidsramme: op til 60 dage
op til 60 dage
ventilatordag (dage)
Tidsramme: op til 60 dage
op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at starte genoptræning fra ICU-indlæggelse (dage)
Tidsramme: op til 2 uger
op til 2 uger
LOS på hospitalet (dage)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
hospitalsgenindlæggelsesrate efter operation (%)
Tidsramme: 1 års opfølgning fra operationen
1 års opfølgning fra operationen
1 års dødelighed (%)
Tidsramme: 1 års opfølgning fra operationen
1 års opfølgning fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsanMC-LT rehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU-erhvervet svaghed

Kliniske forsøg med Tidlig rehabiliteringsprogram for levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner