Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wczesnej rehabilitacji w jednostkach post-LT

17 maja 2018 zaktualizowane przez: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Bezpieczeństwo i skuteczność programu wczesnej rehabilitacji u pacjentów po natychmiastowym przeszczepie wątroby

Celem tego badania jest ustalenie, czy program wczesnej rehabilitacji pacjentów po natychmiastowym przeszczepie wątroby jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu chorobom wymagającym intensywnej opieki i osłabieniu nabytemu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po przeszczepieniu wątroby (LT) są w złym stanie ogólnym przed operacją i przez określony czas wymagają opieki na OIT. W przypadku tych pacjentów skutki uboczne opieki na OIT, takie jak osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii (ICU-AW), polineuropatia w stanie krytycznym (CIP), są dobrze znane. Dlatego mamy dostęp do bezpieczeństwa i skuteczności programu wczesnej rehabilitacji (ERP) u biorców przeszczepu wątroby.

Pacjenci zostali retrospektywnie wybrani do grupy Pre-ERP (2014.05-2014.10) oraz dla grupy Post-ERP (2015.10-2016.03). W okresie 6 miesięcy LT wykonano u 136 i 100 pacjentów, a po wykluczeniu włączono 65 i 62 pacjentów. Czterdziestu pacjentów z każdej grupy porównano po dopasowaniu wyniku skłonności (PSM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpośrednio po przeszczepie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy zostali przeniesieni na pododdział OIOM w ciągu 72 godzin przypadek ponownego przeszczepienia wątroby rana, problemy psychiczne krwawienie pooperacyjne niestabilny przyżyciowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed ERP
Grupa pacjentów poddanych zabiegowi przeszczepienia wątroby przed programem wczesnej rehabilitacji
Eksperymentalny: Po ERP
Grupa pacjentów po natychmiastowym przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli program wczesnej rehabilitacji w opiece na OIT
Behawioralne: Program wczesnej rehabilitacji po przeszczepieniu wątroby
Dostarcz jeden z 5-etapowych programów wczesnej rehabilitacji dla pacjentów z natychmiastowym przeszczepem wątroby w dni powszednie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzień OIOM (dni)
Ramy czasowe: do 60 dni
do 60 dni
dzień respiratora (dni)
Ramy czasowe: do 60 dni
do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia rehabilitacji od przyjęcia na OIT (dni)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
do 2 tygodni
wewnątrzszpitalny LOS (dni)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
wskaźnik ponownych hospitalizacji po operacji (%)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po operacji
1 rok obserwacji po operacji
Roczna śmiertelność (%)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po operacji
1 rok obserwacji po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AsanMC-LT rehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj