Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rané rehabilitace u post-LT Pts

17. května 2018 aktualizováno: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Bezpečnost a účinnost programu časné rehabilitace u pacientů s okamžitou transplantací jater

Účelem této studie je zjistit, zda je program včasné rehabilitace u pacientů s okamžitou transplantací jater bezpečný a účinný v prevenci nemocí kritické péče a oslabení na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s transplantací jater (LT) mají před operací špatný celkový stav a po určitou dobu vyžadují péči na JIP. U těchto pacientů jsou dobře známé vedlejší účinky péče na JIP, jako je slabost získaná na jednotce intenzivní péče (ICU-AW), polyneuropatie kritického onemocnění (CIP). Proto máme přístup k bezpečnosti a účinnosti programu včasné rehabilitace (ERP) u příjemců transplantace jater.

Pacienti byli retrospektivně vybráni do skupiny Pre-ERP (2014.05-2014.10) a pro skupinu Post-ERP (2015.10-2016.03). Během 6 měsíců podstoupilo LT 136 pacientů a 100 pacientů a po vyloučení bylo zařazeno 65 62 pacientů. Čtyřicet pacientů z každé skupiny bylo porovnáno po propensity score matching (PSM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti bezprostředně po transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří byli převedeni na sub-JIP do 72 hodin znovu po transplantaci jater rána, duševní problém pooperační krvácení nestabilní vitální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Před ERP
Skupina pacientů, kteří podstoupili operaci transplantace jater před programem časné rehabilitace
Experimentální: Post-ERP
Skupina pacientů s okamžitou transplantací jater, kteří měli program časné rehabilitace v péči na JIP
Behaviorální: Program včasné rehabilitace pro transplantaci jater
Poskytněte 5-krokový program včasné rehabilitace pacientům s okamžitou transplantací jater ve všední den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Den na JIP (dny)
Časové okno: až 60 dnů
až 60 dnů
ventilátorový den (dny)
Časové okno: až 60 dnů
až 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas zahájit rehabilitaci od přijetí na JIP (dny)
Časové okno: až 2 týdny
až 2 týdny
v nemocnici LOS (dny)
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
míra opětovného přijetí do nemocnice po operaci (%)
Časové okno: 1 rok sledování od operace
1 rok sledování od operace
1 rok úmrtnost (%)
Časové okno: 1 rok sledování od operace
1 rok sledování od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AsanMC-LT rehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slabost získaná na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit