Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het programma voor vroege revalidatie in post-LT Pts

17 mei 2018 bijgewerkt door: Suk-Kyung, Asan Medical Center

De veiligheid en werkzaamheid van een vroeg revalidatieprogramma bij patiënten met een onmiddellijke levertransplantatie

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een vroeg revalidatieprogramma voor patiënten met een acute levertransplantatie veilig en effectief is bij het voorkomen van kritieke zorgziekte en opgelopen zwakte op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een levertransplantatie (LT) hebben voor de operatie een slechte algemene conditie en hebben gedurende een bepaalde periode IC-zorg nodig. Voor die patiënten zijn de bijwerkingen van IC-zorg, zoals op de intensive care verworven zwakte (ICU-AW), polyneuropathie bij kritieke ziekte (CIP), welbekend. Daarom hebben we toegang tot de veiligheid en werkzaamheid van een vroeg revalidatieprogramma (ERP) bij ontvangers van een levertransplantatie.

Patiënten werden achteraf geselecteerd voor de Pre-ERP-groep (2014.05-2014.10) en voor de Post-ERP-groep (2015.10-2016.03). Gedurende de periode van 6 maanden ondergingen 136 patiënten en 100 patiënten LT, en 65, 62 patiënten werden ingeschreven na uitsluiting. Veertig patiënten uit elke groep werden vergeleken na propensity score matching (PSM).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onmiddellijk na levertransplantatiepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die binnen 72 uur naar een sub-ICU zijn overgeplaatst opnieuw levertransplantatie geval wond, psychisch probleem postoperatieve bloeding instabiel vitaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-ERP
Een groep patiënten die vóór het vroege revalidatieprogramma een levertransplantatie hebben ondergaan
Experimenteel: Post-ERP
Een groep onmiddellijke levertransplantatiepatiënten die een vroeg revalidatieprogramma hadden op de IC-zorg
Gedragsmatig: Vroege revalidatieprogramma voor levertransplantatie
Voer op doordeweekse dagen het 5-stappenprogramma voor vroegtijdige revalidatie uit voor patiënten met een onmiddellijke levertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-dag (dagen)
Tijdsspanne: tot 60 dagen
tot 60 dagen
beademingsdag (dagen)
Tijdsspanne: tot 60 dagen
tot 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om te beginnen met revalidatie vanaf IC-opname (dagen)
Tijdsspanne: tot 2 weken
tot 2 weken
LOS in het ziekenhuis (dagen)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
percentage heropnames in het ziekenhuis na een operatie (%)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up van de operatie
1 jaar follow-up van de operatie
Sterftecijfer na 1 jaar (%)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up van de operatie
1 jaar follow-up van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AsanMC-LT rehab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren