El Programa de Rehabilitación Temprana en Pts Post-LT
17 de mayo de 2018 actualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
La seguridad y eficacia del programa de rehabilitación temprana en pacientes con trasplante hepático inmediato
El propósito de este estudio es determinar si un programa de rehabilitación temprana para pacientes con trasplante hepático inmediato es seguro y efectivo para prevenir enfermedades en cuidados críticos y debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trasplante hepático (TH) tienen un mal estado general antes de la cirugía y requieren cuidados en la UCI durante un período determinado. Para esos pacientes, los efectos secundarios de la atención en la UCI, como la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (ICU-AW), la polineuropatía por enfermedad crítica (CIP), son bien conocidos. Por tanto, accedemos a la seguridad y eficacia del programa de rehabilitación temprana (ERP) en receptores de trasplante hepático.
Los pacientes fueron seleccionados retrospectivamente para el grupo Pre-ERP (2014.05-2014.10) y para el grupo Post-ERP (2015.10-2016.03). Durante el período de 6 meses, 136 pacientes y 100 pacientes se sometieron a TH, y 65, 62 pacientes se incluyeron después de la exclusión. Cuarenta pacientes de cada grupo se compararon después de emparejar el puntaje de propensión (PSM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes post trasplante hepático inmediato
Criterio de exclusión:
- pacientes que fueron transferidos a sub-UCI dentro de las 72 horas de trasplante hepático caso herida, problema mental sangrado postoperatorio inestable vital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Pre-ERP
Un grupo de pacientes que se sometieron a una cirugía de trasplante de hígado antes del programa de rehabilitación temprana
|
|
|
Experimental: Post-ERP
Un grupo de pacientes con trasplante hepático inmediato que tuvieron un programa de rehabilitación temprana en la UCI
|
Entregue el programa de rehabilitación temprana de 5 pasos para pacientes con trasplante de hígado inmediato en días laborables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Día UCI (días)
Periodo de tiempo: hasta 60 días
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hasta 60 días
|
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día del ventilador (días)
Periodo de tiempo: hasta 60 días
|
hasta 60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo para iniciar rehabilitación desde ingreso en UCI (días)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
hasta 2 semanas
|
|
LOS en el hospital (días)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
|
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tasa de reingreso hospitalario después de la cirugía (%)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento desde la cirugía
|
1 año de seguimiento desde la cirugía
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Tasa de mortalidad a 1 año (%)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento desde la cirugía
|
1 año de seguimiento desde la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AsanMC-LT rehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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