LT 后 Pts 的早期康复计划
2018年5月17日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center
即刻肝移植患者早期康复计划的安全性和有效性
本研究的目的是确定针对即刻肝移植患者的早期康复计划在预防重症监护病症和重症监护病房后天性虚弱方面是否安全有效。
研究概览
详细说明
肝移植（LT）患者术前一般情况较差，需要一定时间的ICU监护。 对于这些患者，重症监护室获得性虚弱 (ICU-AW)、危重病多发性神经病 (CIP) 等 ICU 护理的副作用是众所周知的。 因此，我们评估了肝移植受者早期康复计划 (ERP) 的安全性和有效性。
回顾性选择Pre-ERP组患者（2014.05-2014.10） 以及后ERP组（2015.10-2016.03）。 在 6 个月期间，分别有 136 名患者和 100 名患者接受了 LT，排除后入组了 65 名和 62 名患者。 在倾向评分匹配（PSM）后比较每组的 40 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝移植后即刻患者
排除标准：
- 72小时内转sub-ICU患者再肝移植病例伤口、精神问题术后出血不稳定生命体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：前期ERP
早期康复计划前接受肝移植手术的一组患者
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实验性的：后ERP
一组在ICU护理中接受过早期康复计划的即刻肝移植患者
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平日为即刻肝移植患者提供5步早期康复计划之一
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ICU天数（天）
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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呼吸机日（天）
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从入住 ICU 开始康复的时间（天）
大体时间：最多 2 周
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最多 2 周
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住院 LOS（天）
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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术后再入院率（%）
大体时间：手术后 1 年随访
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手术后 1 年随访
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1年死亡率（%）
大体时间：手术后 1 年随访
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手术后 1 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月17日
首次发布 (实际的)
2018年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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