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Il programma di riabilitazione precoce nei post-trapianto

17 maggio 2018 aggiornato da: Suk-Kyung, Asan Medical Center

La sicurezza e l'efficacia del programma di riabilitazione precoce nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato immediato

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di riabilitazione precoce per pazienti sottoposti a trapianto immediato di fegato sia sicuro ed efficace nel prevenire la malattia in terapia intensiva e la debolezza acquisita in unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con trapianto di fegato (LT) hanno cattive condizioni generali prima dell'intervento chirurgico e richiedono cure in terapia intensiva per un certo periodo. Per quei pazienti, gli effetti collaterali delle cure in terapia intensiva come la debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva (ICU-AW), la polineuropatia da malattia critica (CIP) sono ben noti. Pertanto, accediamo alla sicurezza e all'efficacia del programma di riabilitazione precoce (ERP) nei riceventi di trapianto di fegato.

I pazienti sono stati selezionati retrospettivamente per il gruppo Pre-ERP (2014.05-2014.10) e per il gruppo Post-ERP (2015.10-2016.03). Durante il periodo di 6 mesi, 136 pazienti e 100 pazienti sono stati sottoposti a LT e 65, 62 pazienti sono stati arruolati dopo l'esclusione. Quaranta pazienti di ciascun gruppo sono stati confrontati dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PSM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti immediatamente dopo il trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • pazienti che sono stati trasferiti in sub-ICU entro 72 ore ri-trapianto di fegato caso ferita, problema mentale sanguinamento postoperatorio vitale instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-ERP
Un gruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato prima del programma di riabilitazione precoce
Sperimentale: Post-ERP
Un gruppo di pazienti sottoposti a trapianto immediato di fegato che hanno avuto un programma di riabilitazione precoce in terapia intensiva
Comportamentale: Programma di riabilitazione precoce per il trapianto di fegato
Fornire uno dei programmi di riabilitazione precoce in 5 fasi per i pazienti con trapianto di fegato immediato nei giorni feriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giornata di terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
fino a 60 giorni
giorno ventilatore (giorni)
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
fino a 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per iniziare la riabilitazione dal ricovero in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
fino a 2 settimane
LOS in ospedale (giorni)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
tasso di riammissione ospedaliera dopo intervento chirurgico (%)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dall'intervento
Follow-up a 1 anno dall'intervento
Tasso di mortalità a 1 anno (%)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dall'intervento
Follow-up a 1 anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AsanMC-LT rehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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