Le programme de réadaptation précoce chez les patients post-LT
17 mai 2018 mis à jour par: Suk-Kyung, Asan Medical Center
L'innocuité et l'efficacité du programme de réadaptation précoce chez les patients transplantés hépatiques immédiats
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de réadaptation précoce pour les patients transplantés hépatiques immédiats est sûr et efficace pour prévenir les maladies en soins intensifs et la faiblesse acquise en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une transplantation hépatique (LT) ont un mauvais état général avant la chirurgie et nécessitent des soins aux soins intensifs pendant une certaine période. Pour ces patients, les effets secondaires des soins aux soins intensifs tels que la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICU-AW), la polyneuropathie des maladies graves (CIP) sont bien connus. Par conséquent, nous accédons à l'innocuité et à l'efficacité du programme de réadaptation précoce (ERP) chez les receveurs de greffe de foie.
Les patients ont été rétrospectivement sélectionnés pour le groupe Pré-ERP (2014.05-2014.10) et pour le groupe Post-ERP (2015.10-2016.03). Au cours de la période de 6 mois, 136 patients et 100 patients ont subi une TH, et 65, 62 patients ont été inclus après exclusion. Quarante patients de chaque groupe ont été comparés après appariement par score de propension (PSM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients immédiatement après une greffe de foie
Critère d'exclusion:
- patients qui ont été transférés en sous-unité de soins intensifs dans les 72 heures cas de re-transplantation hépatique plaie, problème mental saignement post-op vital instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pré-ERP
Un groupe de patients ayant subi une transplantation hépatique avant le programme de réadaptation précoce
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Expérimental: Post-ERP
Un groupe de patients transplantés hépatiques immédiats qui ont suivi un programme de réadaptation précoce en soins intensifs
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Offrir l'un des programmes de réadaptation précoce en 5 étapes pour les patients transplantés hépatiques immédiats en semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Jour USI (jours)
Délai: jusqu'à 60 jours
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jusqu'à 60 jours
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jour ventilateur (jours)
Délai: jusqu'à 60 jours
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jusqu'à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai pour commencer la rééducation à partir de l'admission aux soins intensifs (jours)
Délai: jusqu'à 2 semaines
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jusqu'à 2 semaines
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DS hospitalière (jours)
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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taux de réadmission à l'hôpital après chirurgie (%)
Délai: 1 an de suivi après la chirurgie
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1 an de suivi après la chirurgie
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Taux de mortalité à 1 an (%)
Délai: 1 an de suivi après la chirurgie
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1 an de suivi après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (Réel)
18 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AsanMC-LT rehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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