- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03529656
Varhainen kuntoutusohjelma Post-LT Pts
Varhaisen kuntoutusohjelman turvallisuus ja tehokkuus välittömästi maksansiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirtopotilailla (LT) on huono yleiskunto ennen leikkausta ja he tarvitsevat teho-osaston hoitoa tietyn ajan. Näille potilaille teho-osaston hoidon sivuvaikutukset, kuten tehohoitoyksiköstä saatu heikkous (ICU-AW), kriittisen sairauden polyneuropatia (CIP), tunnetaan hyvin. Siksi pääsemme käyttämään varhaisen kuntoutusohjelman (ERP) turvallisuutta ja tehoa maksansiirron saajille.
Potilaat valittiin takautuvasti Pre-ERP-ryhmään (2014.05-2014.10) ja Post-ERP-ryhmälle (2015.10-2016.03). Kuuden kuukauden aikana 136 potilaalle ja 100 potilaalle tehtiin LT, ja 65 62 potilasta otettiin mukaan poissulkemisen jälkeen. Neljäkymmentä potilasta kustakin ryhmästä verrattiin taipumuspisteiden sovituksen (PSM) jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- välittömästi maksansiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka siirtyivät teho-osastolle 72 tunnin sisällä uudelleen maksansiirtotapauksessa haava, mielenterveysongelma leikkauksen jälkeinen verenvuoto epävakaa elintärkeä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pre-ERP
Ryhmä potilaita, joille tehtiin maksansiirtoleikkaus ennen varhaista kuntoutusohjelmaa
|
|
|
Kokeellinen: Post-ERP
Ryhmä välittömästi maksansiirtopotilaita, joilla oli varhainen kuntoutusohjelma tehohoidossa
|
Toimita yksi 5-vaiheisen varhaisen kuntoutusohjelman välittömille maksansiirtopisteille arkisin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitopäivä (päivää)
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
jopa 60 päivää
|
|
hengityskonepäivä (päivää)
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
jopa 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuntoutuksen aloitusaika teho-osastolta (päivää)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
sairaalassa LOS (päivää)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
sairaalaan takaisinottoprosentti leikkauksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa leikkauksesta
|
1 vuosi seurantaa leikkauksesta
|
|
1 vuoden kuolleisuus (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa leikkauksesta
|
1 vuosi seurantaa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC-LT rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .