O Programa de Reabilitação Precoce em Pacientes Pós-LT
17 de maio de 2018 atualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
A Segurança e Eficácia do Programa de Reabilitação Precoce em Pacientes com Transplante Hepático Imediato
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de reabilitação precoce para pacientes com transplante imediato de fígado é seguro e eficaz na prevenção de doenças críticas e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com transplante hepático (TH) apresentam estado geral ruim antes da cirurgia e necessitam de cuidados em UTI por um determinado período. Para esses pacientes, os efeitos colaterais dos cuidados na UTI, como fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW), polineuropatia de doença crítica (CIP), são bem conhecidos. Portanto, avaliamos a segurança e a eficácia do programa de reabilitação precoce (ERP) em receptores de transplante de fígado.
Os pacientes foram selecionados retrospectivamente para o grupo Pré-ERP (2014.05-2014.10) e para o grupo Pós-ERP (2015.10-2016.03). Durante o período de 6 meses, 136 pacientes e 100 pacientes foram submetidos a TH, e 65, 62 pacientes foram incluídos após a exclusão. Quarenta pacientes de cada grupo foram comparados após propensity score matching (PSM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-transplante hepático imediato
Critério de exclusão:
- pacientes que foram transferidos para sub-UTI dentro de 72 horas caso de transplante hepático ferida, problema mental sangramento pós-operatório instável vital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Pré-ERP
Um grupo de pacientes submetidos à cirurgia de transplante hepático antes do programa de reabilitação precoce
|
|
|
Experimental: Pós-ERP
Um grupo de pacientes com transplante imediato de fígado que tiveram um programa de reabilitação precoce em UTI
|
Entregue o programa de reabilitação precoce de 5 etapas para pacientes de transplante de fígado imediato durante a semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dia de UTI (dias)
Prazo: até 60 dias
|
até 60 dias
|
|
dia do ventilador (dias)
Prazo: até 60 dias
|
até 60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para iniciar a reabilitação a partir da admissão na UTI (dias)
Prazo: até 2 semanas
|
até 2 semanas
|
|
tempo de internação hospitalar (dias)
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
|
taxa de readmissão hospitalar após a cirurgia (%)
Prazo: 1 ano de seguimento da cirurgia
|
1 ano de seguimento da cirurgia
|
|
Taxa de mortalidade em 1 ano (%)
Prazo: 1 ano de seguimento da cirurgia
|
1 ano de seguimento da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AsanMC-LT rehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .