Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Early Rehabilitation Program in Post-LT Pts

17. mai 2018 oppdatert av: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Sikkerheten og effekten av tidlig rehabiliteringsprogram hos pasienter med umiddelbar levertransplantasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om et tidlig rehabiliteringsprogram for umiddelbare levertransplanterte pasienter er trygt og effektivt for å forebygge kritisk omsorgssykdom og ervervet svakhet på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med levertransplantasjon (LT) har dårlig allmenntilstand før operasjon og krever intensivbehandling i en viss periode. For disse pasientene er bivirkningene av intensivavdelingen som intensivavdelingervervet svakhet (ICU-AW), kritisk sykdom polynevropati (CIP) godt kjent. Derfor får vi tilgang til sikkerheten og effekten av tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) hos levertransplanterte.

Pasienter ble retrospektivt valgt for Pre-ERP-gruppen (2014.05-2014.10) og for Post-ERP-gruppen (2015.10-2016.03). I løpet av perioden på 6 måneder gjennomgikk 136 pasienter og 100 pasienter LT, og 65, 62 pasienter ble registrert etter ekskludering. Førti pasienter fra hver gruppe ble sammenlignet etter propensity score matching (PSM).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter umiddelbart etter levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ble overført til sub-ICU innen 72 timer re-levertransplantasjon tilfelle sår, psykisk problem etter operasjon blødning ustabil vital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-ERP
En gruppe pasienter som gjennomgikk en levertransplantasjonsoperasjon før det tidlige rehabiliteringsprogrammet
Eksperimentell: Post-ERP
En gruppe umiddelbare levertransplanterte pasienter som hadde et tidlig rehabiliteringsprogram i intensivavdelingen
Atferdsmessig: Tidlig rehabiliteringsprogram for levertransplantasjon
Lever et av 5-trinns tidlig rehabiliteringsprogram for øyeblikkelig levertransplantasjon på ukedager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU-dag (dager)
Tidsramme: opptil 60 dager
opptil 60 dager
ventilatordag (dager)
Tidsramme: opptil 60 dager
opptil 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for å starte rehabilitering fra ICU-innleggelse (dager)
Tidsramme: opptil 2 uker
opptil 2 uker
LOS på sykehus (dager)
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker
Gjeninnleggelsesrate på sykehus etter operasjon (%)
Tidsramme: 1 års oppfølging fra operasjonen
1 års oppfølging fra operasjonen
1 års dødelighet (%)
Tidsramme: 1 års oppfølging fra operasjonen
1 års oppfølging fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AsanMC-LT rehab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere