橈骨骨折が回復した被験者の関連痛領域
2018年10月15日 更新者：Víctor Doménech、Universidad San Jorge
圧迫による関連痛は、痛みのない骨折が回復した個人ではより拡大する
本研究の目的は、橈骨遠位端骨折の既往がある痛みのない個人（完全に回復した）の圧力アルゴリズムと圧力誘発関連痛領域を、年齢と性別が一致した骨折歴のない健康な対照と比較して調査することです。
橈骨骨折が回復した人は、手首に向かって関連する痛みのパターンが促進されますが、正常な圧力の痛みの感受性があると仮定されています.
調査の概要
詳細な説明
筋骨格系の損傷、侵害受容および疼痛は、中枢性疼痛メカニズムの感受性を高める可能性があり、組織の回復後も持続する可能性があります。 しかし、被験者が組織の損傷や痛みから完全に回復した後、これらの中枢性疼痛メカニズムの状態についてはほとんど知られていません。 この情報は、痛みエピソードの再発が一般的な痛みの状態を説明するのに役立ちます (例: 腰痛や肩の痛み)。
圧迫痛閾値は、疼痛研究において疼痛システムの感度をテストするために広く使用されてきました。 さらに、関連痛は、疼痛系の感作の有効なバイオマーカーとして示されています。
本研究の目的は、健康な対照と比較して、回復した骨折の歴史を持つ個人の圧迫痛の感受性と関連する痛みのパターンを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego、Zaragoza、スペイン、50830
- Universidad San Jorge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究の瞬間に痛みのない橈骨遠位端骨折の病歴のある被験者または骨折に由来する身体的後遺症。
説明
包含基準:
- -研究の瞬間に痛みのない橈骨遠位端骨折の病歴を持つ被験者。
除外基準:
- -症状（痛みなど）、機能制限、上肢の他の骨折の病歴、またはその他の病状のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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回復した骨折群
介入は、24 時間間隔で 2 つの実験セッション (セッションあたり約 45 分間) で、両方のグループに対して実施されます。圧力アルゴリズム測定は、3 つの両側筋肉部位で圧力痛の閾値を測定することから成ります。橈側手根伸筋と棘下筋にかかる圧痛閾値に達するのに必要な力の 1.2 倍の力で 60 代の圧刺激によって引き起こされる痛みの領域をグラフ化します。これらの手順は、ベースライン時および運動誘発性筋肉痛を誘発してから 24 時間後に実行されます。
詳細については、最近の出版物 PMID:29608510 を参照してください。
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記載されている手順は、ベースライン時および運動による筋肉痛の状態から 24 時間後にテストされます。
他の名前：
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対照群
このグループは、回復した骨折グループと同じ介入を受けます
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記載されている手順は、ベースライン時および運動による筋肉痛の状態から 24 時間後にテストされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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降雨量の変化
時間枠：24 時間 (24 時間で区切られた 2 つの実験セッション)。
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この結果の尺度は、2 つの実験セッション間で、圧力によって誘発された関連痛領域のサイズと分布の違いまたは変化に対応します。
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24 時間 (24 時間で区切られた 2 つの実験セッション)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：24 時間 (24 時間で区切られた 2 つの実験セッション)。
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この副次的な結果の尺度は、最小限の痛みを生み出すのに必要な力に対応します (0-10 の視覚的アナログ スケールで 10 分の 1)。
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24 時間 (24 時間で区切られた 2 つの実験セッション)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Víctor Doménech-García, MSc、Universidad San Jorge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月30日
一次修了 (実際)
2018年9月3日
研究の完了 (実際)
2018年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。