Wskazane obszary bólu u pacjentów z odzyskanym złamaniem kości promieniowej
15 października 2018 zaktualizowane przez: Víctor Doménech, Universidad San Jorge
Ból rzutowany wywołany uciskiem jest bardziej ekspansywny u osób z wyleczonym niebolesnym złamaniem
Celem niniejszego badania jest zbadanie algometrii ciśnieniowej i obszarów bólu wywołanego ciśnieniem u osób bez bólu z historią złamania dystalnej kości promieniowej (całkowicie wyleczone) w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci bez historii złamania.
Przypuszcza się, że osoby po wyleczonym złamaniu kości promieniowej będą miały ułatwiony rzut bólu w kierunku nadgarstka, ale normalną wrażliwość na ból uciskowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy mięśniowo-szkieletowe, nocycepcja i ból mogą zwiększać wrażliwość ośrodkowych mechanizmów bólowych, która może być przedłużona nawet po regeneracji tkanek. Jednak niewiele wiadomo na temat stanu tych ośrodkowych mechanizmów bólowych po całkowitym wyleczeniu pacjentów z urazu tkanki i bólu. Informacje te pomogłyby wyjaśnić stany bólowe, w których częste są nawroty epizodów bólowych (np. ból krzyża lub barku).
Progi ciśnieniowo-bólowe są szeroko stosowane w badaniach nad bólem do testowania wrażliwości układu bólowego. Ponadto wykazano, że ból rzutowany jest ważnym biomarkerem sensytyzacji układu bólowego.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wrażliwości na ból uciskowy i wzorców bólu rzutowanego u osób z historią wyleczonych złamań w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej w wywiadzie bez bólu w momencie badania lub jakichkolwiek następstw fizycznych wynikających ze złamania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej w wywiadzie bez dolegliwości bólowych w momencie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami (np. ból), ograniczeniami funkcjonalnymi, historią innych złamań kończyny górnej lub jakąkolwiek inną patologią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odzyskana grupa złamań
Interwencje zostaną przeprowadzone w obu grupach podczas dwóch sesji eksperymentalnych (około 45 minut na sesję) w odstępie 24 godzin. Algometria ciśnieniowa polega na pomiarze progów bólu uciskowego w trzech obustronnych mięśniach. Mapowanie obszarów bólu rzutowanego polega na rejestrowaniu na ciele elektronicznym sporządzić wykres obszaru bólu wywołanego przez 60-sekundową stymulację uciskową przy 1,2-krotności siły potrzebnej do osiągnięcia progu bólu uciskowego, wywieranego na prostownik promieniowy nadgarstka i mięsień podgrzebieniowy. bolesność wywołana wysiłkiem fizycznym), procedury te są wykonywane na początku badania i 24 godziny po wywołaniu bolesności mięśni wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Więcej informacji można znaleźć w naszej najnowszej publikacji PMID:29608510
|
Opisane procedury są testowane na początku badania i 24 godziny po bolesności mięśni wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma taką samą interwencję, jak grupa wyleczonych złamań
|
Opisane procedury są testowane na początku badania i 24 godziny po bolesności mięśni wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze omówionego deszczu
Ramy czasowe: 24 godziny (dwie sesje eksperymentalne oddzielone 24 godzinami).
|
Ta miara wyniku odpowiada różnicy lub zmianie wielkości i rozkładu wywołanego ciśnieniem obszaru bólu rzutowanego między dwiema sesjami eksperymentalnymi.
|
24 godziny (dwie sesje eksperymentalne oddzielone 24 godzinami).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progów ucisku i bólu
Ramy czasowe: 24 godziny (dwie sesje eksperymentalne oddzielone 24 godzinami).
|
Ta drugorzędna miara wyniku odpowiada sile wymaganej do wywołania MINIMALNEGO bólu (1 na 10 w wizualnej skali analogowej 0-10)
|
24 godziny (dwie sesje eksperymentalne oddzielone 24 godzinami).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI16/094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
W tej chwili nie ma planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .