- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03531801
Áreas de dolor referido en sujetos con una fractura de radio recuperada
El dolor referido inducido por presión es más expansivo en individuos con una fractura no dolorosa recuperada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones musculoesqueléticas, la nocicepción y el dolor pueden aumentar la sensibilidad de los mecanismos centrales del dolor, que puede extenderse incluso después de la recuperación del tejido. Sin embargo, se sabe poco sobre el estado de estos mecanismos de dolor central una vez que los sujetos se recuperan por completo de la lesión y el dolor del tejido. Esta información ayudaría a explicar las condiciones de dolor en las que la recurrencia de los episodios de dolor es común (por ejemplo, dolor lumbar o dolor en el hombro).
Los umbrales de presión-dolor se han utilizado ampliamente en la investigación del dolor para probar la sensibilidad del sistema del dolor. Además, el dolor referido se ha mostrado como un biomarcador válido para la sensibilización del sistema del dolor.
El objetivo del presente estudio es investigar la sensibilidad al dolor por presión y los patrones de dolor referido de personas con antecedentes de fractura recuperada, en comparación con controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, España, 50830
- Universidad San Jorge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con antecedente de fractura de radio distal sin dolor en el momento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con síntomas (por ejemplo, dolor), limitaciones funcionales, antecedentes de otras fracturas en el miembro superior o cualquier otra patología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de fracturas recuperadas
Las intervenciones se realizarán en ambos grupos, en dos sesiones experimentales (aproximadamente 45 minutos por sesión) separadas por 24 horas. La algometría de presión consiste en medir los umbrales de dolor por presión en tres sitios musculares bilaterales. El mapeo de las áreas de dolor referido consiste en registrar en un cuerpo electrónico trazar el área de dolor inducida por la estimulación de presión 60s a 1,2 veces la fuerza necesaria para alcanzar el umbral de dolor por presión, ejercida sobre los músculos extensor radial del carpo y el infraespinoso. dolor muscular inducido), estos procedimientos se realizan al inicio del estudio y 24 horas después de provocar el dolor muscular inducido por el ejercicio.
Para obtener más aclaraciones, consulte nuestra publicación reciente PMID: 29608510
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Los procedimientos descritos se prueban al inicio y 24 horas después de las condiciones de dolor muscular inducidas por el ejercicio.
Otros nombres:
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Grupo de control
Este grupo recibirá la misma intervención que el grupo de fractura recuperada
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Los procedimientos descritos se prueban al inicio y 24 horas después de las condiciones de dolor muscular inducidas por el ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en el área de lluvia referida
Periodo de tiempo: 24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).
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Esta medida de resultado corresponde a la diferencia o cambio en el tamaño y distribución del área de dolor referido inducido por presión, entre las dos sesiones experimentales.
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24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en los umbrales de presión-dolor
Periodo de tiempo: 24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).
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Esta medida de resultado secundaria corresponde a la fuerza requerida para producir un dolor MÍNIMO (1 de 10 en una escala analógica visual de 0-10)
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24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI16/094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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