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Áreas de dolor referido en sujetos con una fractura de radio recuperada

15 de octubre de 2018 actualizado por: Víctor Doménech, Universidad San Jorge

El dolor referido inducido por presión es más expansivo en individuos con una fractura no dolorosa recuperada

El propósito del presente estudio es investigar la algometría de presión y las áreas de dolor referido inducidas por la presión en individuos sin dolor con antecedentes de fractura de radio distal (totalmente recuperados) en comparación con controles sanos emparejados por edad y sexo sin antecedentes de fractura. Se plantea la hipótesis de que las personas con una fractura de radio recuperada tendrán un patrón de dolor referido facilitado hacia la muñeca, pero una sensibilidad normal al dolor por presión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las lesiones musculoesqueléticas, la nocicepción y el dolor pueden aumentar la sensibilidad de los mecanismos centrales del dolor, que puede extenderse incluso después de la recuperación del tejido. Sin embargo, se sabe poco sobre el estado de estos mecanismos de dolor central una vez que los sujetos se recuperan por completo de la lesión y el dolor del tejido. Esta información ayudaría a explicar las condiciones de dolor en las que la recurrencia de los episodios de dolor es común (por ejemplo, dolor lumbar o dolor en el hombro).

Los umbrales de presión-dolor se han utilizado ampliamente en la investigación del dolor para probar la sensibilidad del sistema del dolor. Además, el dolor referido se ha mostrado como un biomarcador válido para la sensibilización del sistema del dolor.

El objetivo del presente estudio es investigar la sensibilidad al dolor por presión y los patrones de dolor referido de personas con antecedentes de fractura recuperada, en comparación con controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, España, 50830
        • Universidad San Jorge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con antecedentes de fractura de radio distal sin dolor en el momento del estudio ni secuelas físicas derivadas de la fractura.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con antecedente de fractura de radio distal sin dolor en el momento del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con síntomas (por ejemplo, dolor), limitaciones funcionales, antecedentes de otras fracturas en el miembro superior o cualquier otra patología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de fracturas recuperadas
Las intervenciones se realizarán en ambos grupos, en dos sesiones experimentales (aproximadamente 45 minutos por sesión) separadas por 24 horas. La algometría de presión consiste en medir los umbrales de dolor por presión en tres sitios musculares bilaterales. El mapeo de las áreas de dolor referido consiste en registrar en un cuerpo electrónico trazar el área de dolor inducida por la estimulación de presión 60s a 1,2 veces la fuerza necesaria para alcanzar el umbral de dolor por presión, ejercida sobre los músculos extensor radial del carpo y el infraespinoso. dolor muscular inducido), estos procedimientos se realizan al inicio del estudio y 24 horas después de provocar el dolor muscular inducido por el ejercicio. Para obtener más aclaraciones, consulte nuestra publicación reciente PMID: 29608510
Los procedimientos descritos se prueban al inicio y 24 horas después de las condiciones de dolor muscular inducidas por el ejercicio.
Otros nombres:
  • Dolor muscular de aparición tardía
Grupo de control
Este grupo recibirá la misma intervención que el grupo de fractura recuperada
Los procedimientos descritos se prueban al inicio y 24 horas después de las condiciones de dolor muscular inducidas por el ejercicio.
Otros nombres:
  • Dolor muscular de aparición tardía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un cambio en el área de lluvia referida
Periodo de tiempo: 24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).
Esta medida de resultado corresponde a la diferencia o cambio en el tamaño y distribución del área de dolor referido inducido por presión, entre las dos sesiones experimentales.
24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un cambio en los umbrales de presión-dolor
Periodo de tiempo: 24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).
Esta medida de resultado secundaria corresponde a la fuerza requerida para producir un dolor MÍNIMO (1 de 10 en una escala analógica visual de 0-10)
24 horas (dos sesiones experimentales separadas por 24h).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay plan por el momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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