- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03531801
Zones douloureuses référées chez les sujets ayant une fracture du radius récupérée
La douleur référée induite par la pression est plus étendue chez les personnes ayant une fracture non douloureuse récupérée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions musculo-squelettiques, la nociception et la douleur peuvent augmenter la sensibilité des mécanismes centraux de la douleur, qui peut être prolongée même après la récupération des tissus. Cependant, on sait peu de choses sur l'état de ces mécanismes centraux de la douleur une fois que les sujets sont complètement rétablis de la lésion tissulaire et de la douleur. Cette information aiderait à expliquer les états douloureux dans lesquels la récurrence des épisodes douloureux est fréquente (par exemple, lombalgie ou douleur à l'épaule).
Les seuils de pression-douleur ont été largement utilisés dans la recherche sur la douleur pour tester la sensibilité du système de la douleur. De plus, la douleur référée s'est avérée être un biomarqueur valide pour la sensibilisation du système de la douleur.
Le but de la présente étude est d'étudier la sensibilité à la douleur à la pression et les schémas de douleur référée d'individus ayant des antécédents de fracture récupérée, par rapport à des témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espagne, 50830
- Universidad San Jorge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant des antécédents de fracture du radius distal sans douleur au moment de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des symptômes (par exemple des douleurs), des limitations fonctionnelles, des antécédents d'autres fractures du membre supérieur ou toute autre pathologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de fracture récupéré
Les interventions seront réalisées sur les deux groupes, sur deux séances expérimentales (environ 45 minutes par séance) espacées de 24 heures. L'algométrie de pression consiste à mesurer des seuils de douleur à la pression au niveau de trois sites musculaires bilatéraux. tracez la zone de douleur induite par la stimulation de pression des années 60 à 1,2 fois la force nécessaire pour atteindre le seuil de douleur de pression, exercée sur les muscles extenseur radial du carpe et sous-épineux. -douleur induite), ces procédures sont effectuées au départ et 24 heures après avoir évoqué une douleur musculaire induite par l'exercice.
Pour plus de précisions, consultez notre récente publication PMID:29608510
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Les procédures décrites sont testées au départ et 24 heures après les conditions de douleurs musculaires induites par l'exercice.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Ce groupe recevra la même intervention que le groupe fracture récupérée
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Les procédures décrites sont testées au départ et 24 heures après les conditions de douleurs musculaires induites par l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un changement dans la zone de pluie référée
Délai: 24 heures (deux séances expérimentales séparées de 24h).
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Cette mesure de résultat correspond à la différence ou au changement dans la taille et la distribution de la zone de douleur référée induite par la pression, entre les deux sessions expérimentales.
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24 heures (deux séances expérimentales séparées de 24h).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un changement des seuils pression-douleur
Délai: 24 heures (deux séances expérimentales séparées de 24h).
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Ce critère de jugement secondaire correspond à la force nécessaire pour produire une douleur MINIMALE (1 sur 10 sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10)
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24 heures (deux séances expérimentales séparées de 24h).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI16/094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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