- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03531801
Áreas de dor referida em indivíduos com fratura de rádio recuperada
A dor referida induzida por pressão é mais expansiva em indivíduos com uma fratura não dolorosa recuperada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões musculoesqueléticas, nocicepção e dor podem aumentar a sensibilidade dos mecanismos centrais da dor, que podem se estender mesmo após a recuperação tecidual. No entanto, pouco se sabe sobre o estado desses mecanismos centrais de dor, uma vez que os indivíduos estejam totalmente recuperados da lesão tecidual e da dor. Esta informação ajudaria a explicar as condições de dor nas quais a recorrência dos episódios de dor é comum (por exemplo, dor lombar ou dor no ombro).
Os limiares de pressão-dor têm sido amplamente utilizados na pesquisa da dor para testar a sensibilidade do sistema de dor. Além disso, a dor referida tem se mostrado um biomarcador válido para a sensibilização do sistema da dor.
O objetivo do presente estudo é investigar a sensibilidade à dor à pressão e os padrões de dor referida de indivíduos com história de fratura recuperada, em comparação com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espanha, 50830
- Universidad San Jorge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com história de fratura do rádio distal sem dor no momento do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com sintomas (e.g. dor), limitações funcionais, história de outras fracturas no membro superior ou qualquer outra patologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de fraturas recuperadas
As intervenções serão realizadas em ambos os grupos, em duas sessões experimentais (aproximadamente 45 minutos por sessão) separadas por 24 horas. A algometria de pressão consiste na medição dos limiares de dor à pressão em três locais musculares bilaterais. O mapeamento das áreas de dor referida consiste no registro em um corpo eletrônico mapeie a área de dor induzida por estimulação de pressão de 60 s em 1,2 vezes a força necessária para atingir o limiar de dor de pressão, exercida nos músculos extensor radial do carpo e infraespinhoso. -dor induzida), esses procedimentos são realizados na linha de base e 24 horas após evocar a dor muscular induzida pelo exercício.
Para mais esclarecimentos, consulte nossa recente publicação PMID:29608510
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Os procedimentos descritos são testados no início e 24 horas após as condições de dor muscular induzida pelo exercício.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Este grupo receberá a mesma intervenção que o grupo de fratura recuperada
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Os procedimentos descritos são testados no início e 24 horas após as condições de dor muscular induzida pelo exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança na área de chuva referida
Prazo: 24 horas (duas sessões experimentais separadas por 24h).
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Esta medida de resultado corresponde à diferença ou mudança no tamanho e distribuição da área de dor referida induzida por pressão, entre as duas sessões experimentais.
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24 horas (duas sessões experimentais separadas por 24h).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança nos limiares de pressão-dor
Prazo: 24 horas (duas sessões experimentais separadas por 24h).
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Esta medida de resultado secundário corresponde à força necessária para produzir uma dor MÍNIMA (1 em 10 em uma escala analógica visual de 0 a 10)
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24 horas (duas sessões experimentais separadas por 24h).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI16/094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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