Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Refererade smärtområden hos personer med en återställd radiefraktur

15 oktober 2018 uppdaterad av: Víctor Doménech, Universidad San Jorge

Tryckinducerad hänvisad smärta är mer expansiv hos individer med en återhämtad icke-smärtsam fraktur

Syftet med föreliggande studie är att undersöka tryckalgoritm och tryckinducerade hänvisade smärtområden hos smärtfria individer med en historia av distal radiusfraktur (fullständigt återställd) jämfört med ålders- och könsmatchade friska kontroller utan historia av frakturer. Det antas att individer med en återställd radiefraktur kommer att ha ett underlättat refererat smärtmönster mot handleden men normal trycksmärtkänslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskuloskeletala skador, nociception och smärta kan öka känsligheten hos de centrala smärtmekanismerna, som kan förlängas även efter vävnadsåterhämtning. Lite är dock känt om statusen för dessa centrala smärtmekanismer när försökspersoner är helt återställda från vävnadsskadan och smärtan. Denna information skulle hjälpa till att förklara smärttillstånd där återkommande smärtepisoder är vanligt (t.ex. ländryggssmärta eller axelsmärta).

Tryck-smärttrösklar har använts i stor utsträckning inom smärtforskning för att testa smärtsystemets känslighet. Dessutom har refererad smärta visats som en giltig biomarkör för sensibilisering av smärtsystemet.

Syftet med föreliggande studie är att undersöka trycksmärtkänslighet och refererade smärtmönster hos individer med en historia av återställd fraktur, jämfört med friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med en historia av fraktur med distal radius utan smärta vid tidpunkten för studien eller några fysiska följdsjukdomar som härrör från frakturen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med en historia av distal radiusfraktur utan smärta vid tidpunkten för studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med symtom (t.ex. smärta), funktionella begränsningar, anamnes på andra frakturer i den övre extremiteten eller någon annan patologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återställd frakturgrupp
Interventionerna kommer att genomföras på båda grupperna, på två experimentella (cirka 45 minuter per session) separerade med 24 timmar. Tryckalgoritm består av att mäta trycksmärttrösklar vid tre bilaterala muskelställen. Kartläggning av refererade smärtområden består av inspelning på en elektronisk kropp kartlägga området för smärta som induceras av 60-talets tryckstimulering vid 1,2 gånger den kraft som behövs för att nå trycksmärttröskeln, utövad på extensor carpi radialis och infraspinatusmusklerna. Eftersom gruppskillnader kan dämpas vid baslinjen men uppstå vid en sensibiliserad (träning) -inducerad ömhet) utförs dessa procedurer vid baslinjen och 24 timmar efter att de framkallat träningsinducerad muskelömhet. För ytterligare förtydliganden se vår senaste publikation PMID:29608510
Övrig: Tryckalgoritm och kartläggning avser smärtområden
De beskrivna procedurerna testas vid baslinjen och 24 timmar efter träningsinducerade muskelömhetstillstånd.
Andra namn:
  • Fördröjd muskelsmärta
Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få samma intervention som den återvunna frakturgruppen
Övrig: Tryckalgoritm och kartläggning avser smärtområden
De beskrivna procedurerna testas vid baslinjen och 24 timmar efter träningsinducerade muskelömhetstillstånd.
Andra namn:
  • Fördröjd muskelsmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förändring i området för refererat regn
Tidsram: 24 timmar (två experimentsessioner åtskilda av 24 timmar).
Detta utfallsmått motsvarar skillnaden eller förändringen i storleken och fördelningen av det tryckinducerade smärtområdet mellan de två experimentsessionerna.
24 timmar (två experimentsessioner åtskilda av 24 timmar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förändring av tryck-smärttrösklar
Tidsram: 24 timmar (två experimentsessioner åtskilda av 24 timmar).
Detta sekundära utfallsmått motsvarar kraften som krävs för att ge MINIMAL smärta (1 av 10 på en visuell analog skala 0-10)
24 timmar (två experimentsessioner åtskilda av 24 timmar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbetspartners

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI16/094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för tillfället

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiefrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera