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Übertragene Schmerzbereiche bei Patienten mit einer wiederhergestellten Radiusfraktur

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Víctor Doménech, Universidad San Jorge

Druckinduzierte übertragene Schmerzen sind bei Personen mit einer wiederhergestellten nicht schmerzhaften Fraktur expansiver

Der Zweck der vorliegenden Studie ist die Untersuchung der Druckalgometrie und der druckinduzierten übertragenen Schmerzbereiche bei schmerzfreien Personen mit einer Vorgeschichte einer distalen Radiusfraktur (vollständig genesen) im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen ohne Vorgeschichte einer Fraktur. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Personen mit einer wiederhergestellten Speichenfraktur ein erleichtertes Schmerzmuster in Richtung des Handgelenks, aber eine normale Druckschmerzempfindlichkeit haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Verletzungen, Nozizeption und Schmerzen können die Sensitivität der zentralen Schmerzmechanismen erhöhen, die auch nach Gewebewiederherstellung erweitert werden kann. Es ist jedoch wenig über den Status dieser zentralen Schmerzmechanismen bekannt, sobald sich die Probanden vollständig von der Gewebeverletzung und den Schmerzen erholt haben. Diese Informationen würden helfen, Schmerzzustände zu erklären, bei denen ein Wiederauftreten der Schmerzepisoden häufig ist (z. B. Kreuzschmerzen oder Schulterschmerzen).

Druckschmerzschwellen werden in der Schmerzforschung häufig verwendet, um die Empfindlichkeit des Schmerzsystems zu testen. Zusätzlich hat sich der übertragene Schmerz als valider Biomarker für die Sensibilisierung des Schmerzsystems erwiesen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Untersuchung der Druckschmerzempfindlichkeit und der übertragenen Schmerzmuster von Personen mit einer Vorgeschichte von wiederhergestellten Frakturen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit einer Vorgeschichte einer distalen Radiusfraktur ohne Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie oder irgendwelchen körperlichen Folgen, die von der Fraktur herrühren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Anamnese einer distalen Radiusfraktur ohne Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Symptomen (z. B. Schmerzen), funktionellen Einschränkungen, Vorgeschichte anderer Frakturen der oberen Extremität oder anderen Pathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederhergestellte Frakturgruppe
Die Interventionen werden an beiden Gruppen in zwei experimentellen Sitzungen (ca. 45 Minuten pro Sitzung) im Abstand von 24 Stunden durchgeführt. Die Druckalgometrie besteht aus der Messung der Druckschmerzschwellen an drei bilateralen Muskelstellen. Die Kartierung der übertragenen Schmerzbereiche besteht aus der Aufzeichnung auf einem elektronischen Körper Zeichnen Sie den Schmerzbereich auf, der durch eine 60-sekündige Druckstimulation mit dem 1,2-fachen der Kraft, die zum Erreichen der Druckschmerzschwelle erforderlich ist, auf den Musculus extensor carpi radialis und den Musculus infraspinatus ausgeübt wird -induzierter Muskelkater) werden diese Verfahren zu Beginn und 24 Stunden nach dem Hervorrufen von belastungsinduziertem Muskelkater durchgeführt. Weitere Erläuterungen finden Sie in unserer jüngsten Veröffentlichung PMID:29608510
Sonstiges: Druckalgometrie und Zuordnung von Schmerzbereichen
Die beschriebenen Verfahren werden zu Beginn und 24 Stunden nach belastungsinduzierten Muskelkaterzuständen getestet.
Andere Namen:
  • Verzögerter Muskelkater
Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die gleiche Intervention wie die Gruppe mit genesener Fraktur
Sonstiges: Druckalgometrie und Zuordnung von Schmerzbereichen
Die beschriebenen Verfahren werden zu Beginn und 24 Stunden nach belastungsinduzierten Muskelkaterzuständen getestet.
Andere Namen:
  • Verzögerter Muskelkater

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Änderung im Bereich des übertragenen Regens
Zeitfenster: 24 Stunden (zwei experimentelle Sitzungen, die durch 24 Stunden getrennt sind).
Dieses Ergebnismaß entspricht dem Unterschied oder der Änderung in der Größe und Verteilung des druckinduzierten übertragenen Schmerzbereichs zwischen den beiden experimentellen Sitzungen.
24 Stunden (zwei experimentelle Sitzungen, die durch 24 Stunden getrennt sind).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Veränderung der Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: 24 Stunden (zwei experimentelle Sitzungen, die durch 24 Stunden getrennt sind).
Dieses sekundäre Ergebnismaß entspricht der Kraft, die erforderlich ist, um einen MINIMALEN Schmerz zu erzeugen (1 von 10 auf einer visuellen Analogskala von 0-10).
24 Stunden (zwei experimentelle Sitzungen, die durch 24 Stunden getrennt sind).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad San Jorge

Mitarbeiter

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI16/094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Im Moment gibt es keinen Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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