Henviste smerteområder hos personer med gjenvunnet radiusbrudd
15. oktober 2018 oppdatert av: Víctor Doménech, Universidad San Jorge
Trykkindusert henvist smerte er mer ekspansiv hos personer med gjenopprettet ikke-smertefullt brudd
Hensikten med denne studien er å undersøke trykkalgoritme og trykkinduserte refererte smerteområder hos smertefrie individer med en historie med distal radiusfraktur (helt gjenopprettet) sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede friske kontroller uten historie med fraktur.
Det antas at individer med gjenvunnet radiusfraktur vil ha et tilrettelagt referert smertemønster mot håndleddet, men normal trykksmertefølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettskader, nocisepsjon og smerte kan øke følsomheten til de sentrale smertemekanismene, som kan forlenges selv etter vevsgjenoppretting. Imidlertid er lite kjent om statusen til disse sentrale smertemekanismene når forsøkspersonene er fullstendig restituert fra vevsskaden og smerten. Denne informasjonen vil bidra til å forklare smertetilstander der tilbakefall av smerteepisodene er vanlig (f.eks. korsryggsmerter eller skuldersmerter).
Trykk-smerteterskler har blitt mye brukt i smerteforskning for å teste smertesystemets følsomhet. I tillegg har referert smerte blitt vist som en gyldig biomarkør for sensibilisering av smertesystemet.
Målet med denne studien er å undersøke trykksmertefølsomhet og refererte smertemønstre hos individer med en historie med gjenvunnet fraktur, sammenlignet med friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en historie med distal radiusfraktur uten smerte i studieøyeblikket eller noen fysiske følgetilstander avledet fra bruddet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en historie med distal radiusfraktur uten smerte i studieøyeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med symptomer (f.eks. smerte), funksjonelle begrensninger, historie med andre brudd i overekstremiteten eller annen patologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gjenvunnet bruddgruppe
Intervensjonene vil bli utført på begge grupper, på to eksperimentelle økter (ca. 45 minutter per økt) atskilt med 24 timer. Trykkalgoritme består av måling av trykksmerteterskler på tre bilaterale muskelsteder. Kartlegging av refererte smerteområder består av registrering på en elektronisk kropp kartlegg smerteområdet indusert av 60-talls trykkstimulering ved 1,2 ganger kraften som trengs for å nå trykksmerteterskelen, utøvet på extensor carpi radialis og infraspinatus-musklene. Som gruppeforskjeller kan dempes ved baseline, men oppstå ved en sensibilisert (trening) -indusert sårhet), utføres disse prosedyrene ved baseline og 24 timer etter å ha fremkalt treningsindusert muskelsårhet.
For ytterligere avklaring se vår nylige publikasjon PMID:29608510
|
De beskrevne prosedyrene er testet ved baseline og 24 timer etter treningsinduserte muskelsårhetstilstander.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen vil få samme intervensjon som den gjenfunne frakturgruppen
|
De beskrevne prosedyrene er testet ved baseline og 24 timer etter treningsinduserte muskelsårhetstilstander.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i området for referert regn
Tidsramme: 24 timer (to eksperimentelle økter atskilt med 24 timer).
|
Dette utfallsmålet tilsvarer forskjellen eller endringen i størrelsen og fordelingen av det trykkinduserte refererte smerteområdet, mellom de to eksperimentelle øktene.
|
24 timer (to eksperimentelle økter atskilt med 24 timer).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i trykk-smerteterskler
Tidsramme: 24 timer (to eksperimentelle økter atskilt med 24 timer).
|
Dette sekundære utfallsmålet tilsvarer kraften som kreves for å produsere MINIMAL smerte (1 av 10 på en 0-10 visuell analog skala)
|
24 timer (to eksperimentelle økter atskilt med 24 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI16/094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan for øyeblikket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .