Doporučené oblasti bolesti u subjektů s obnovenou zlomeninou poloměru
15. října 2018 aktualizováno: Víctor Doménech, Universidad San Jorge
Referenční bolest vyvolaná tlakem je rozsáhlejší u jedinců se zotavenou nebolestivou zlomeninou
Účelem této studie je prozkoumat tlakovou algometrii a tlakem indukované oblasti bolesti u bezbolestných jedinců s anamnézou zlomeniny distálního radia (zcela zotavená) ve srovnání se zdravými kontrolami odpovídající věku a pohlaví bez zlomeniny v anamnéze.
Předpokládá se, že jedinci se zotavenou zlomeninou radia budou mít usnadněný přenos bolesti směrem k zápěstí, ale normální citlivost na tlakovou bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění pohybového aparátu, nocicepce a bolest mohou zvýšit citlivost centrálních mechanismů bolesti, která se může prodloužit i po zotavení tkáně. O stavu těchto centrálních mechanismů bolesti, jakmile se subjekty plně zotaví z poranění tkáně a bolesti, je však známo jen málo. Tyto informace by pomohly vysvětlit bolestivé stavy, u kterých je recidiva epizod bolesti běžná (např. bolesti v kříži nebo bolesti ramen).
Tlakové prahy bolesti byly široce používány ve výzkumu bolesti k testování citlivosti systému bolesti. Kromě toho se uvedená bolest ukázala jako platný biomarker pro senzibilizaci systému bolesti.
Cílem této studie je prozkoumat citlivost na tlakovou bolest a uvedené vzorce bolesti u jedinců s anamnézou zotavené zlomeniny ve srovnání se zdravými kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Španělsko, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s anamnézou zlomeniny distálního radia bez bolesti v okamžiku studie nebo jakýchkoli fyzických následků vyplývajících ze zlomeniny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s anamnézou zlomeniny distálního radia bez bolesti v okamžiku studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se symptomy (např. bolestí), funkčními omezeními, anamnézou jiných zlomenin v horní končetině nebo jakékoli jiné patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zotavených zlomenin
Intervence budou prováděny na obou skupinách, ve dvou experimentálních (přibližně 45 minut na sezení) sezeních oddělených 24 hodinami. Tlaková algometrie sestává z měření prahů tlakové bolesti na třech oboustranných svalových místech. Mapování uvedených oblastí bolesti spočívá v záznamu na elektronické tělo zmapujte oblast bolesti vyvolané 60s tlakovou stimulací při 1,2násobku síly potřebné k dosažení prahu tlakové bolesti, vyvíjené na extensor carpi radialis a m. infraspinatus. Skupinové rozdíly mohou být zmírněny na základní linii, ale objevují se při senzibilizovaném (cvičení -indukovaná bolestivost), tyto procedury se provádějí na začátku a 24 hodin po vyvolání námahou vyvolané svalové bolestivosti.
Další vysvětlení naleznete v naší nedávné publikaci PMID:29608510
|
Popsané postupy jsou testovány na začátku a 24 hodin po stavech svalové bolesti vyvolané cvičením.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Této skupině se podá stejný zákrok jako u skupiny se zotavenou zlomeninou
|
Popsané postupy jsou testovány na začátku a 24 hodin po stavech svalové bolesti vyvolané cvičením.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v oblasti uváděného deště
Časové okno: 24 hodin (dvě experimentální relace oddělené 24 hodinami).
|
Tato výsledná míra odpovídá rozdílu nebo změně ve velikosti a distribuci tlakem vyvolané referenční oblasti bolesti mezi dvěma experimentálními sezeními.
|
24 hodin (dvě experimentální relace oddělené 24 hodinami).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahů tlaku a bolesti
Časové okno: 24 hodin (dvě experimentální relace oddělené 24 hodinami).
|
Tato sekundární výsledná míra odpovídá síle potřebné k vyvolání MINIMÁLNÍ bolesti (1 z 10 na vizuální analogové stupnici 0-10)
|
24 hodin (dvě experimentální relace oddělené 24 hodinami).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI16/094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
V tuto chvíli neexistuje žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .