Aree dolorose riferite in soggetti con frattura del radio guarita
15 ottobre 2018 aggiornato da: Víctor Doménech, Universidad San Jorge
Il dolore riferito indotto dalla pressione è più espansivo negli individui con una frattura non dolorosa recuperata
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'algometria della pressione e le aree di dolore riferito indotte dalla pressione in individui senza dolore con una storia di frattura del radio distale (completamente guarita) rispetto a controlli sani abbinati per età e sesso senza storia di frattura.
Si ipotizza che gli individui con una frattura del radio recuperata avranno un picchiettio di dolore riferito facilitato verso il polso ma una normale sensibilità al dolore da pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni muscoloscheletriche, la nocicezione e il dolore possono aumentare la sensibilità dei meccanismi centrali del dolore, che può essere estesa anche dopo il recupero dei tessuti. Tuttavia, si sa poco sullo stato di questi meccanismi centrali del dolore una volta che i soggetti si sono completamente ripresi dalla lesione tissutale e dal dolore. Queste informazioni aiuterebbero a spiegare le condizioni di dolore in cui la ricorrenza degli episodi dolorosi è comune (ad es. lombalgia o dolore alla spalla).
Le soglie di pressione-dolore sono state ampiamente utilizzate nella ricerca sul dolore per testare la sensibilità del sistema del dolore. Inoltre, il dolore riferito si è dimostrato un valido biomarcatore per la sensibilizzazione del sistema del dolore.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare la sensibilità al dolore da pressione e i modelli di dolore riferito di individui con una storia di frattura recuperata, rispetto ai controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spagna, 50830
- Universidad San Jorge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con una storia di frattura del radio distale senza dolore al momento dello studio o qualsiasi sequela fisica derivata dalla frattura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con una storia di frattura del radio distale senza dolore al momento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con sintomi (es. dolore), limitazioni funzionali, storia di altre fratture dell'arto superiore o qualsiasi altra patologia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di fratture recuperate
Gli interventi saranno condotti su entrambi i gruppi, in due sessioni sperimentali (circa 45 minuti per sessione) separate da 24 ore. L'algometria della pressione consiste nel misurare le soglie del dolore alla pressione in tre siti muscolari bilaterali. La mappatura delle aree del dolore riferite consiste nella registrazione su un corpo elettronico tracciare l'area del dolore indotta dalla stimolazione della pressione degli anni '60 a 1,2 volte la forza necessaria per raggiungere la soglia del dolore da pressione, esercitata sull'estensore radiale del carpo e sui muscoli sottospinato. -dolore indotto), queste procedure vengono eseguite al basale e 24 ore dopo aver evocato il dolore muscolare indotto dall'esercizio.
Per ulteriori chiarimenti vedere la nostra recente pubblicazione PMID:29608510
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Le procedure descritte sono testate al basale e 24 ore dopo le condizioni di dolore muscolare indotto dall'esercizio.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà lo stesso intervento del gruppo con frattura recuperata
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Le procedure descritte sono testate al basale e 24 ore dopo le condizioni di dolore muscolare indotto dall'esercizio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un cambiamento nell'area di pioggia riferita
Lasso di tempo: 24 ore (due sessioni sperimentali separate da 24 ore).
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Questa misura dell'esito corrisponde alla differenza o al cambiamento nella dimensione e nella distribuzione dell'area del dolore riferito indotto dalla pressione, tra le due sessioni sperimentali.
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24 ore (due sessioni sperimentali separate da 24 ore).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un cambiamento nelle soglie del dolore pressorio
Lasso di tempo: 24 ore (due sessioni sperimentali separate da 24 ore).
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Questa misura di esito secondario corrisponde alla forza richiesta per produrre un dolore MINIMO (1 su 10 su una scala analogica visiva 0-10)
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24 ore (due sessioni sperimentali separate da 24 ore).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI16/094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non c'è nessun piano al momento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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