- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03531801
Suositellut kipualueet potilailla, joilla on toipunut sädemurtuma
Paineen aiheuttama viittauskipu on laajempi henkilöillä, joilla on toipunut kivuton murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten vammat, nosiseptio ja kipu voivat lisätä keskuskipumekanismien herkkyyttä, jota voidaan pidentää myös kudosten palautumisen jälkeen. Näiden keskuskipumekanismien tilasta tiedetään kuitenkin vähän, kun kohteet ovat täysin toipuneet kudosvauriosta ja kivusta. Nämä tiedot auttavat selittämään kiputiloja, joissa kipujaksojen uusiutuminen on yleistä (esim. alaselkäkipu tai olkapääkipu).
Paine-kipukynnyksiä on käytetty laajalti kipututkimuksessa kipujärjestelmän herkkyyden testaamiseen. Lisäksi tarkoitettu kipu on osoitettu päteväksi biomarkkeriksi kipujärjestelmän herkistymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia painekipuherkkyyttä ja lähetettyjen kipukuvioita henkilöillä, joilla on aiemmin toipunut murtuma, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espanja, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut distaalisen säteen murtuma ilman kipua tutkimuksen hetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireita (esim. kipua), toiminnallisia rajoituksia, muita yläraajan murtumia tai mitä tahansa muuta patologiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toipunut murtumaryhmä
Interventiot suoritetaan molemmissa ryhmissä kahdella kokeellisella (noin 45 minuuttia per istunto) istunnolla, joiden välissä on 24 tuntia. Painealgometria koostuu paineen kipukynnysten mittaamisesta kolmessa kahdenvälisessä lihaskohdassa. Referoitujen kipualueiden kartoitus koostuu tallentamisesta elektroniseen kehoon. kaavio 60-luvun painestimulaation aiheuttaman kivun alueesta 1,2-kertaisella voimalla, joka tarvitaan paineen aiheuttaman kipukynnyksen saavuttamiseen ja joka kohdistuu extensor carpi radialis -lihakseen ja infraspinatus-lihaksiin. Koska ryhmäerot voivat vaimentua lähtötasolla, mutta ilmaantua herkistetyssä (harjoitus) -indusoitu arkuus) -tilassa, nämä toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ja 24 tuntia sen jälkeen, kun ne aiheuttavat harjoituksen aiheuttamaa lihaskipua.
Lisätietoja on tuoreessa julkaisussamme PMID:29608510
|
Kuvatut toimenpiteet testataan lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua harjoituksen aiheuttamista lihaskipuista.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa saman toimenpiteen kuin toipunut murtumaryhmä
|
Kuvatut toimenpiteet testataan lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua harjoituksen aiheuttamista lihaskipuista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mainitun sateen alueella
Aikaikkuna: 24 tuntia (kaksi koeistuntoa 24 tunnin välein).
|
Tämä tulosmitta vastaa eroa tai muutosta paineen aiheuttaman viitealueen koossa ja jakautumisessa kahden kokeellisen istunnon välillä.
|
24 tuntia (kaksi koeistuntoa 24 tunnin välein).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paine-kipukynnyksissä
Aikaikkuna: 24 tuntia (kaksi koeistuntoa 24 tunnin välein).
|
Tämä toissijainen tulosmitta vastaa voimaa, joka tarvitaan MINIMAALIN kivun tuottamiseen (1/10 visuaalisella analogisella asteikolla 0-10)
|
24 tuntia (kaksi koeistuntoa 24 tunnin välein).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .