Области отраженной боли у субъектов с восстановленным переломом лучевой кости
15 октября 2018 г. обновлено: Víctor Doménech, Universidad San Jorge
Отраженная боль, вызванная давлением, более выражена у людей с восстановленным безболезненным переломом
Целью настоящего исследования является изучение алгометрии давления и областей отраженной боли, вызванных давлением, у людей без боли с историей перелома дистального отдела лучевой кости (полностью выздоровевших) по сравнению со здоровыми людьми соответствующего возраста и пола без истории перелома.
Предполагается, что люди с восстановленным переломом лучевой кости будут иметь облегченную иррадиацию боли в сторону запястья, но нормальную чувствительность к боли при надавливании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения опорно-двигательного аппарата, ноцицепция и боль могут повышать чувствительность центральных болевых механизмов, которая может быть продлена даже после восстановления тканей. Однако мало что известно о состоянии этих центральных механизмов боли после того, как субъекты полностью восстановятся после повреждения тканей и боли. Эта информация поможет объяснить болевые состояния, при которых повторение эпизодов боли является обычным явлением (например, боль в пояснице или боль в плече).
Пороги давления и боли широко использовались в исследованиях боли для проверки чувствительности болевой системы. Кроме того, отраженная боль была показана как достоверный биомаркер сенсибилизации болевой системы.
Целью настоящего исследования является изучение болевой чувствительности при надавливании и характера отраженной боли у людей с перенесенным переломом в анамнезе по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Испания, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с переломом дистального отдела лучевой кости в анамнезе без боли на момент исследования или каких-либо физических последствий перелома.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с историей перелома дистального отдела лучевой кости без боли на момент исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты с симптомами (например, болью), функциональными ограничениями, другими переломами верхней конечности в анамнезе или любой другой патологией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Восстановленная группа переломов
Вмешательства будут проводиться в обеих группах, на двух экспериментальных (примерно 45 минут на сеанс) сеансах, разделенных 24 часами. Алгометрия давления состоит из измерения порогов боли при надавливании на трех двусторонних мышечных участках. Картирование областей отраженной боли состоит из записи на электронном теле. Нанесите на карту область боли, вызванную стимуляцией давлением в течение 60 секунд с усилием, которое в 1,2 раза превышает силу, необходимую для достижения болевого порога при надавливании на лучевой разгибатель запястья и подостную мышцу. вызванная болезненностью), эти процедуры выполняются в исходном состоянии и через 24 часа после возникновения болезненности мышц, вызванной физическими упражнениями.
Дополнительные разъяснения см. в нашей недавней публикации PMID:29608510.
|
Описанные процедуры тестируются на исходном уровне и через 24 часа после болезненных ощущений в мышцах, вызванных физической нагрузкой.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Эта группа получит то же вмешательство, что и группа с выздоровевшим переломом.
|
Описанные процедуры тестируются на исходном уровне и через 24 часа после болезненных ощущений в мышцах, вызванных физической нагрузкой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади отраженного дождя
Временное ограничение: 24 часа (две экспериментальные сессии, разделенные 24 часами).
|
Эта мера результата соответствует разнице или изменению размера и распределения области отраженной боли, вызванной давлением, между двумя экспериментальными сеансами.
|
24 часа (две экспериментальные сессии, разделенные 24 часами).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: 24 часа (две экспериментальные сессии, разделенные 24 часами).
|
Эта вторичная мера результата соответствует силе, необходимой для создания МИНИМАЛЬНОЙ боли (1 из 10 по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10).
|
24 часа (две экспериментальные сессии, разделенные 24 часами).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI16/094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
На данный момент нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .