Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Henviste smerteområder hos forsøgspersoner med genvundet radiusfraktur

15. oktober 2018 opdateret af: Víctor Doménech, Universidad San Jorge

Trykinduceret henvist smerte er mere ekspansiv hos personer med en genoprettet ikke-smertefuld fraktur

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge trykalgoritme og trykinducerede henviste smerteområder hos smertefrie personer med en historie med distal radiusfraktur (fuldt restitueret) sammenlignet med alders- og kønsmatchede raske kontroller uden historie med fraktur. Det er en hypotese, at personer med en genoprettet radiusfraktur vil have en faciliteret henvist smerteklap mod håndleddet, men normal tryksmertefølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale skader, nociception og smerter kan øge følsomheden af ​​de centrale smertemekanismer, som kan forlænges selv efter vævsgendannelse. Der er dog lidt kendt om status for disse centrale smertemekanismer, når først forsøgspersonerne er helt restituerede fra vævsskaden og smerten. Disse oplysninger vil hjælpe med at forklare smertetilstande, hvor tilbagevenden af ​​smerteepisoder er almindelig (f.eks. lændesmerter eller skuldersmerter).

Tryk-smerte-tærskler har været meget brugt i smerteforskning for at teste smertesystemets følsomhed. Derudover er refererede smerter blevet vist som en valid biomarkør for sensibilisering af smertesystemet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tryksmertefølsomhed og refererede smertemønstre hos personer med en historie med genoprettet fraktur sammenlignet med raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med en historie med distal radiusfraktur uden smerter på tidspunktet for undersøgelsen eller fysiske følgesygdomme afledt af frakturen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med distal radiusfraktur uden smerte på tidspunktet for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med symptomer (f.eks. smerter), funktionelle begrænsninger, historie med andre frakturer i overekstremiteterne eller enhver anden patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genvundet frakturgruppe
Interventionerne vil blive udført på begge grupper på to eksperimentelle (ca. 45 minutter pr. session) sessioner adskilt af 24 timer. Trykalgoritme består af måling af tryksmertetærskler på tre bilaterale muskelsteder. Kortlægning af henviste smerteområder består af optagelse på en elektronisk krop kortlægge det smerteområde, der fremkaldes af 60'er-trykstimulering ved 1,2 gange den kraft, der er nødvendig for at nå tryksmertetærsklen, udøvet på extensor carpi radialis og infraspinatus-musklerne. Da gruppeforskelle kan dæmpes ved baseline, men opstå ved en sensibiliseret (øvelse). -induceret ømhed), udføres disse procedurer ved baseline og 24 timer efter fremkaldelse af træningsinduceret muskelømhed. For yderligere afklaring se vores seneste publikation PMID:29608510
Andet: Trykalgoritme og kortlægning refererede smerteområder
De beskrevne procedurer testes ved baseline og 24 timer efter træningsinducerede muskelømhedstilstande.
Andre navne:
  • Forsinket begyndende muskelømhed
Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage den samme intervention som den genvundne frakturgruppe
Andet: Trykalgoritme og kortlægning refererede smerteområder
De beskrevne procedurer testes ved baseline og 24 timer efter træningsinducerede muskelømhedstilstande.
Andre navne:
  • Forsinket begyndende muskelømhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i området for henvist regn
Tidsramme: 24 timer (to eksperimentelle sessioner adskilt af 24 timer).
Dette resultatmål svarer til forskellen eller ændringen i størrelsen og fordelingen af ​​det trykinducerede refererede smerteområde mellem de to eksperimentelle sessioner.
24 timer (to eksperimentelle sessioner adskilt af 24 timer).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i tryk-smerte-tærskler
Tidsramme: 24 timer (to eksperimentelle sessioner adskilt af 24 timer).
Dette sekundære resultatmål svarer til den kraft, der kræves for at frembringe en MINIMAL smerte (1 ud af 10 på en visuel analog skala fra 0-10)
24 timer (to eksperimentelle sessioner adskilt af 24 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI16/094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan i øjeblikket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner