Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doorverwezen pijngebieden bij proefpersonen met een herstelde radiusfractuur

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Víctor Doménech, Universidad San Jorge

Door druk geïnduceerde doorverwezen pijn is uitgebreider bij personen met een herstelde niet-pijnlijke fractuur

Het doel van de huidige studie is om drukalgometrie en drukgeïnduceerde pijngebieden te onderzoeken bij pijnvrije personen met een voorgeschiedenis van distale radiusfracturen (volledig hersteld) in vergelijking met leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles zonder voorgeschiedenis van fracturen. Er wordt verondersteld dat personen met een herstelde radiusfractuur een gefaciliteerd doorverwezen pijnpatroon naar de pols zullen hebben, maar een normale drukpijngevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Musculoskeletale letsels, nociceptie en pijn kunnen de gevoeligheid van de centrale pijnmechanismen verhogen, die zelfs na weefselherstel kan worden verlengd. Er is echter weinig bekend over de status van deze centrale pijnmechanismen zodra proefpersonen volledig hersteld zijn van de weefselbeschadiging en pijn. Deze informatie zou kunnen helpen bij het verklaren van pijnaandoeningen waarbij herhaling van de pijnepisoden vaak voorkomt (bijv. lage rugpijn of schouderpijn).

Drukpijndrempels worden veel gebruikt in pijnonderzoek om de gevoeligheid van het pijnsysteem te testen. Bovendien is doorverwezen pijn aangetoond als een geldige biomarker voor de sensibilisatie van het pijnsysteem.

Het doel van de huidige studie is om drukpijngevoeligheid en doorverwezen pijnpatronen van personen met een voorgeschiedenis van herstelde fracturen te onderzoeken, vergeleken met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanje, 50830
        • Universidad San Jorge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van distale radiusfracturen zonder pijn op het moment van het onderzoek of enige fysieke gevolgen van de fractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van distale radiusfracturen zonder pijn op het moment van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met symptomen (bijv. pijn), functionele beperkingen, voorgeschiedenis van andere fracturen in de bovenste ledematen of een andere pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herstelde fractuurgroep
De interventies zullen bij beide groepen worden uitgevoerd, in twee experimentele (ongeveer 45 minuten per sessie) sessies met een tussenpoos van 24 uur. Drukalgometrie bestaat uit het meten van drukpijndrempels op drie bilaterale spierplaatsen. Het in kaart brengen van doorverwezen pijngebieden bestaat uit registratie op een elektronisch lichaam breng het pijngebied in kaart dat wordt veroorzaakt door drukstimulatie gedurende 60 seconden met 1,2 keer de kracht die nodig is om de drukpijndrempel te bereiken, uitgeoefend op de extensor carpi radialis en de infraspinatus-spieren. -geïnduceerde pijn) toestand, worden deze procedures uitgevoerd bij baseline en 24 uur na het oproepen van door inspanning veroorzaakte spierpijn. Zie voor verdere verduidelijking onze recente publicatie PMID:29608510
Ander: Drukalgometrie en het in kaart brengen van doorverwezen pijngebieden
De beschreven procedures worden getest bij aanvang en 24 uur na door inspanning veroorzaakte spierpijn.
Andere namen:
  • Vertraagde spierpijn
Controlegroep
Deze groep krijgt dezelfde interventie als de herstelde fractuurgroep
Ander: Drukalgometrie en het in kaart brengen van doorverwezen pijngebieden
De beschreven procedures worden getest bij aanvang en 24 uur na door inspanning veroorzaakte spierpijn.
Andere namen:
  • Vertraagde spierpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verandering in het gebied van bedoelde regen
Tijdsspanne: 24 uur (twee experimentele sessies gescheiden door 24 uur).
Deze uitkomstmaat komt overeen met het verschil of de verandering in de grootte en verdeling van het drukgeïnduceerde pijngebied tussen de twee experimentele sessies.
24 uur (twee experimentele sessies gescheiden door 24 uur).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verandering in drukpijndrempels
Tijdsspanne: 24 uur (twee experimentele sessies gescheiden door 24 uur).
Deze secundaire uitkomstmaat komt overeen met de kracht die nodig is om een ​​MINIMALE pijn te produceren (1 op 10 op een visuele analoge schaal van 0-10)
24 uur (twee experimentele sessies gescheiden door 24 uur).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad San Jorge

Medewerkers

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Víctor Doménech-García, MSc, Universidad San Jorge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI16/094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radius breuken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren