このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者における注意制御トレーニング: 有効性、転移および脳基質

2020年1月22日 更新者:Sylvie Belleville、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

最適な老化のための記憶と認知の制御:認知介入の効果、関与する脳のメカニズム、および転移を促進するプロセスに関する研究

正式な教育や認知を刺激する趣味や職業には、加齢に伴う認知機能の低下やアルツハイマー病に対する保護効果があります。 したがって、後の年齢で認知を刺激する介入を提供すると、神経可塑性と脳の回復力が高まる可能性があります。 更新と抑制のプロセスは両方とも加齢によって損なわれます。 いくつかの研究では、アップデートによって改善できることが示されていますが、高齢者では抑制が損なわれているという事実にもかかわらず、抑制を対象とした研究はほとんどありませんでした。 この研究の目的は、これら 2 つの要素のいずれかを対象とする認知介入の効果を評価することです。 研究者らは行動、脳の測定、移動課題への影響を調査する予定だ。 研究者らはまた、以前の認知プロファイル、予備代用因子、遺伝子多型、脳マーカーなどの個人変数の関数として有効性が変化するかどうかも評価する予定である。

調査の概要

詳細な説明

正式な教育や認知を刺激する趣味や職業には、加齢に伴う認知機能の低下やアルツハイマー病に対する保護効果があります。 認知予備力モデルは、認知を刺激する活動に従事すると、脳損傷の影響に対する個人の回復力を高める脳プロセスおよび/または形態的特徴を誘発する可能性があることを示唆しています。 したがって、高齢になってから認知的介入を行うと、同様の神経可塑性プロセスが増幅され、老化による悪影響が軽減される可能性があります。 認知的介入とは、認知能力の向上または最適化を目的としたプログラムおよび/または戦略を指します。 これらのプログラムの多くは、情報をアクティブでアクセス可能な状態に保つために注意を制御する能力として定義される作業記憶 (WM) をターゲットとしています。 三宅氏の影響力のあるモデルは、WM が少数の注意制御コンポーネントの協調機能に依存していることを提案しています。 ここで研究者らは、これらの要素のうちの 2 つである阻害と更新に焦点を当てます。 これら 2 つのコンポーネントをトレーニングすると、老化によって機能が低下し、より複雑な認知プロセスの範囲が制限されるため、重要なことが明らかになる可能性があります。 さらに、彼らは独特の脳ネットワークに依存しており、認知的なライフスタイルに敏感です。 高齢者の更新能力は認知トレーニングによって改善できることがいくつかの研究で示されているが、加齢によって著しく障害されるという事実にもかかわらず、抑制を対象とした研究はほとんどない。 この研究の目的は、これら 2 つの要素のいずれかを対象とする認知介入の効果を評価し、その効果をアクティブ コントロール トレーニングの効果と比較することです。 研究者らは、行動、脳の測定、および移動課題に対するそれらの影響を調査する予定です。 研究者らはまた、以前の認知プロファイル、予備代用因子、遺伝子多型、脳マーカーなどの個人変数の関数として有効性が変化するかどうかも評価する予定である。 研究者らはまた、近位結果については 3 つの時点で、遠位結果については 5 つの時点で有効性を測定することにより、トレーニングの累積効果を調べる予定です。 最後に、若年成人のグループはベースラインでテストを受け、トレーニングによってパフォーマンスが正常化するかどうか、つまりトレーニング後の高齢者のパフォーマンスが典型的な若者のレベルまで向上するかどうかを評価します。

この研究には90人の健康な高齢者(60~85歳)が募集され、同様に初期評価(PRE)のみを完了する30人の若者(20~35歳)も募集される。 すべての参加者は、モントリオール地域に住んでいるコミュニティから募集されます。 電話面接により、一次選考情報を提供します。 資格のある人は、臨床状態と認知機能を評価するために、標準化された臨床および神経心理学のバッテリーのために研究室に来るように招待されます。 高齢者は、3 つの介入条件 (抑制、更新、積極的対照) のいずれかにランダムに割り当てられます。 更新は N バックのようなエクササイズでトレーニングされ、抑制はストループのようなエクササイズでトレーニングされます。 伝達を促進するために、さまざまな種類の刺激が使用されます。 コントロール介入には、一般知識と語彙に関する演習が含まれます。 すべてのトレーニングはコンピューター化されます。 トレーニングは 12 回の 30 分トレーニング セッションで提供されます。 結果の測定は、トレーニングの 2 週間以内 (PRE)、セッション 6 と 7 の間 (POST1)、およびセッション 12 後 1 週間以内 (POST2) に行われます。 参加者は、約 6 回のウェーブで募集された 6 ~ 10 人の小グループでトレーニングを受けます。 最初の 2 つのウェーブでは手順/チームを試行することができ、トレーニング手順と結果の尺度が変更されない場合は試験全体に加算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3W 1W4
        • CRIUGM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フランス語圏
  • 右利き
  • 神経心理学的検査を受け、介入を行うのに十分な視力と聴力。
  • 論理記憶テスト(ウェクスラー記憶力)で、学歴調整カットオフ値(教育期間16年以上の場合は9以上、教育期間8~15年の場合は5以上、教育期間0~7年の場合は3以上)を十分に上回る遅発性想起スコアスケール、最大スコア 25)。

除外基準:

  • 次の 2 つの質問に「はい」と答えてください: 「記憶力が悪くなっているように感じますか?」 「それは心配ですか?」 (主観的な認知機能の低下を除外するため)。
  • 中枢神経系の疾患または損傷の存在:中等度から重度の慢性静的白質脳症(過去の外傷を含む)、多発性硬化症、重篤な発達障害、硬膜下血腫(過去または現在)、くも膜下出血(過去または現在)、原発性脳腫瘍または脳転移、てんかん(現在)、認知症またはその他の神経変性疾患、およびその他のよりまれな脳疾患。
  • 前年以内に症状のある脳卒中。
  • アルコール依存症または薬物乱用
  • 頭蓋内手術の既往。
  • 過去 2 か月以内に大きな手術を受けたこと。
  • 過去6か月以内に全身麻酔を行った。
  • 研究責任者の意見では、1年以内に死に至る可能性が高い重篤な併存疾患。
  • 重度のうつ病または不安症。
  • 統合失調症またはその他の主要な精神障害(双極性障害など)。
  • フランス語が臨床評価や神経心理学的検査に十分に習熟していない人。
  • 医学的禁忌または処置に耐えられないため、MRI スキャンを受けることができない。
  • 2ヶ月以内に県外への引越しを予定しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:更新中
更新介入は、作業記憶の内容を監視し、迅速に追加または削除する能力を向上させることを目的としています。
アップデートは、Nバックタイプのエクササイズを使用して12セッションにわたってトレーニングされます。 トレーニングは samsung galaxy tab2 で実行されます。 各セッションの所要時間は 30 分です。 各セッションの途中で、難しさはリセットされ、刺激の性質 (数字と記号) が変更されます。
実験的:阻害
抑制介入は、特定の状況に対して強力な、または自動的な反応に取って代わる能力を向上させることを目的としています。
抑制は、ストループのようなエクササイズを使用した 12 セッションにわたってトレーニングされます。 トレーニングは samsung galaxy tab2 で実行されます。 各セッションの所要時間は 30 分です。 各セッションの途中で、難しさはリセットされ、刺激の性質 (文字と数字) が変更されます。
アクティブコンパレータ:一般知識
一般知識介入では、さまざまなトピックに関する情報を学習できます。 それには注意の制御ではなく、意味論的な知識が含まれます。
一般知識は 12 セッションにわたってトレーニングされます。 参加者は一般知識や語彙に関する 4 択問題に回答し、正解と短い解説が提供されます。 質問はコンピューター画面に 1 つずつ表示され、1 つの質問につき最大 20 秒かかります。 各セッションは 30 分で、それぞれ 40 問の新しい質問からなる 2 つのブロックが含まれます (1 ブロックあたり約 220 秒)。 答えが間違っている問題は、各ブロックの最後に再度表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合指標の更新に関する変更 (近似結果)。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
更新複合スコアは、追跡タスクと実行スパン タスクからの Z スコアを平均することによって計算されます。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
阻害複合尺度の変更 (近似結果)。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
抑制複合スコアは、アンチサッカード テストとビクトリア ストループ テストからの Z スコアを平均することによって計算されます。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複雑な作業記憶測定に移行します: アルファ スパン タスク (遠位結果)。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 1 週間目 (3 回目のトレーニングセッション後)。 3 週目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 4 週目 (9 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)。
アルファスパンタスクのアルファベット部分の精度
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 1 週間目 (3 回目のトレーニングセッション後)。 3 週目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 4 週目 (9 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)。
複雑な作業記憶測定に移行します: リーディング スパン タスク (遠位結果)。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 1 週間目 (3 回目のトレーニングセッション後)。 3 週目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 4 週目 (9 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)。
読み取りスパンタスクの精度。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 1 週間目 (3 回目のトレーニングセッション後)。 3 週目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 4 週目 (9 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)。
複雑な作業記憶測定に移行します: 仮想車乗車タスク (遠位結果)。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 1 週間目 (3 回目のトレーニングセッション後)。 3 週目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 4 週目 (9 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)。
分割注意仮想現実タスクの言語および視覚 (精度と RT) コンポーネントを使用して計算された平均 Z スコア。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 1 週間目 (3 回目のトレーニングセッション後)。 3 週目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 4 週目 (9 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)。
脳の構造: 前頭前野および側頭葉皮質、大脳基底核および海馬の局所的な灰白質の体積。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
T1 強調 3D-MPRAGE シーケンス (TR/TE 2300/2.98ms、 Fa 9°、FOV = 256*256、マトリックス 256*256、ボクセル 1mm3、192 スライス)を使用して、局所的な灰白質体積を測定します。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
脳の構造: 前頭前野および側頭葉皮質の皮質の厚さ。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
T1 強調 3D-MPRAGE シーケンス (TR/TE 2300/2.98ms、 Fa 9°、FOV = 256*256、マトリックス 256*256、ボクセル 1mm3、192 スライス)を使用して皮質の厚さを測定します(FreeSurfer 5.3)。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
脳機能: 関連する活性化を更新します。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
機能の活性化。 同時マルチスライス (加速係数 = 6)、エコーポーラー (EPI) イメージング: TR/TE 785/30 ms、Fa 54°、FOV 192*192、マトリックス 64*64、ボクセル 3 mm³、39 スライス) が関連付けて測定されます。 Nバックタスク付き。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
脳機能: 抑制に関連した活性化。
時間枠:介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)
機能の活性化。 同時マルチスライス (加速係数 = 6)、エコーポーラー (EPI) イメージング: TR/TE 785/30 ms、Fa 54°、FOV 192*192、マトリックス 64*64、ボクセル 3 mm³、39 スライス) が関連付けて測定されます。カウントストループ付き。
介入開始前 2 週間以内。介入開始後 3 週間目 (6 回目のトレーニングセッション後)。 6週目(12回目のトレーニングセッション後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モデレーターの効果: ポリモーフィズム。
時間枠:介入開始後3週間目(6回目のトレーニングセッション後)
多型の有無:Oragene OG-500採取キットを使用して採取した唾液サンプルから採取した脳由来神経栄養因子(BDNF)、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)、およびアポリポタンパク質(APOE)-ε4。
介入開始後3週間目(6回目のトレーニングセッション後)
モデレーターの効果: 認知的予備力の代理。
時間枠:介入開始前2週間以内
予備代理人アンケートのスコア (Rami L、Valls-Pedret C、Bartres-Faz D、他、2011 より)。
介入開始前2週間以内
モデレーターの効果: 頭蓋内容積。
時間枠:介入開始前2週間以内
T1強調3D-MPRAGEシーケンス(TR/TE 2300/2.98ms、 Fa 9°、FOV = 256*256、マトリックス 256*256、ボクセル 1mm3、192 スライス)。
介入開始前2週間以内
モデレーターの効果: 白質病変 (WML)。
時間枠:介入開始前2週間以内
WML は FLAIR シーケンス (TR/TE 9000/120 ms、Fa 90°、FOV 240*240、マトリックス 256*256、ボクセル 0.9*0.9*3) から mm3 単位で定量化されます (De Carli et al. 2005)。 mm、48スライス)。
介入開始前2週間以内
モデレータの効果: 前頭前野および側頭葉皮質、大脳基底核および海馬の局所的な灰白質の体積。
時間枠:介入開始前2週間以内
T1 強調 3D-MPRAGE シーケンス (TR/TE 2300/2.98ms、 Fa 9°、FOV = 256*256、マトリックス 256*256、ボクセル 1mm3、192 スライス)を使用して、局所的な灰白質体積を測定します。
介入開始前2週間以内
モデレーターの効果: 前頭前野および側頭葉の外側皮質の厚さ。
時間枠:介入開始前2週間以内
T1 強調 3D-MPRAGE シーケンス (TR/TE 2300/2.98ms、 Fa 9°、FOV = 256*256、マトリックス 256*256、ボクセル 1mm3、192 スライス)を使用して皮質の厚さを測定します(FreeSurfer 5.3)。
介入開始前2週間以内
モデレーターの効果: 前頭前野および側頭葉皮質、大脳基底核、海馬におけるタスク関連の活性化。
時間枠:介入開始前2週間以内
機能の活性化。 同時マルチスライス (加速係数 = 6)、エコーポーラー (EPI) イメージング: TR/TE 785/30 ms、Fa 54°、FOV 192*192、マトリックス 64*64、ボクセル 3 mm³、39 スライス) が関連付けて測定されます。 Nバックタスクとカウンティングストループを備えています。
介入開始前2週間以内
モデレーターの効果: セックス。
時間枠:介入開始前2週間以内
男性対女性。
介入開始前2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月19日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月9日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する