Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kontroly pozornosti u starších dospělých: Účinnost, přenos a mozkové substráty

22. ledna 2020 aktualizováno: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Paměť a kognitivní kontrola pro optimální stárnutí: Studie o vlivu kognitivních intervencí, zahrnutých mozkových mechanismů a procesů podporujících přenos

Formální vzdělávání a kognitivně stimulující koníčky a profese mají ochranný účinek proti poklesu kognitivních funkcí souvisejícím s věkem a Alzheimerově chorobě. Je tedy možné, že poskytování kognitivně stimulujících intervencí v pozdějším věku zvyšuje neuroplasticitu a odolnost mozku. Procesy aktualizace i inhibice jsou stárnutím narušeny. Několik studií ukázalo, že aktualizaci lze zlepšit, ale jen velmi málo studií se zaměřovalo na inhibici, přestože je u starších dospělých narušena. Cílem této studie je posoudit účinek kognitivních intervencí, které se zaměří na kteroukoli z těchto dvou složek. Vyšetřovatelé budou zkoumat vliv na chování, mozková opatření a přenosové úkoly. Vyšetřovatelé také posoudí, zda se účinnost mění v závislosti na osobních proměnných, jako je předchozí kognitivní profil, rezervní proxy, genetické polymorfismy a mozkové markery.

Přehled studie

Detailní popis

Formální vzdělávání a kognitivně stimulující koníčky a profese mají ochranný účinek proti poklesu kognitivních funkcí souvisejícím s věkem a Alzheimerově chorobě. Model kognitivní rezervy naznačuje, že zapojení do kognitivně stimulujících aktivit může vyvolat mozkové procesy a/nebo morfologické charakteristiky, díky nimž jsou jednotlivci odolnější vůči účinkům poškození mozku. Je tedy možné, že poskytování kognitivních intervencí v pozdějším věku zesílí podobné neuroplastické procesy a sníží tak škodlivé účinky stárnutí. Kognitivní intervence se týkají programů a/nebo strategií zaměřených na zvýšení nebo optimalizaci kognitivní výkonnosti. Mnohé z těchto programů se zaměřují na pracovní paměť (WM), která je definována jako schopnost ovládat pozornost, aby byly informace aktivní a dostupné. Miyakeův vlivný model navrhuje, že WM spoléhá na koordinované fungování malého souboru komponent kontroly pozornosti. Zde se vyšetřovatelé zaměří na dvě z těchto složek: inhibici a aktualizaci. Trénink těchto dvou složek může odhalit kritický význam, protože jsou narušeny stárnutím a podléhají řadě složitějších kognitivních procesů. Kromě toho se spoléhají na odlišné mozkové sítě a jsou citlivé na kognitivní životní styl. Několik studií prokázalo, že aktualizační schopnosti starších dospělých lze zlepšit kognitivním tréninkem, ale jen velmi málo studií se zaměřovalo na inhibici, a to navzdory skutečnosti, že je vážně narušena stárnutím. Cílem této studie je posoudit účinek kognitivních intervencí, které se zaměří na kteroukoli z těchto dvou složek, a porovnat jejich účinek s účinkem tréninku aktivní kontroly. Vyšetřovatelé budou zkoumat jejich vliv na chování, mozková opatření a přenosové úkoly. Vyšetřovatelé také posoudí, zda se účinnost mění v závislosti na osobních proměnných, jako je předchozí kognitivní profil, rezervní proxy, genetické polymorfismy a mozkové markery. Výzkumníci budou také zkoumat kumulativní účinek tréninku měřením účinnosti ve třech časových bodech pro proximální výsledky a v pěti časových bodech pro distální výsledky. Nakonec bude skupina mladších dospělých testována na začátku, aby se posoudilo, zda trénink normalizuje výkon, to znamená, zda se výkon starších dospělých po tréninku zlepšil na úroveň typických mladých dospělých.

Do této studie bude přijato 90 zdravých starších dospělých (60-85 let) a také třicet mladých dospělých (20-35 let), kteří dokončí pouze počáteční hodnocení (PRE). Všichni účastníci budou rekrutováni z komunity a žijící v oblasti Montrealu. První informace o výběru poskytne telefonický pohovor. Oprávněné osoby budou pozvány, aby se dostavily do laboratoře na standardizovanou klinickou a neuropsychologickou baterii za účelem zhodnocení jejich klinického stavu a kognitivních funkcí. Starší dospělí budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří intervenčních podmínek (inhibice, aktualizace, aktivní kontrola). Aktualizace bude trénována pomocí cvičení typu N-back, zatímco inhibice bude trénována pomocí cvičení podobných Stroopovi. K usnadnění přenosu budou použity různé druhy podnětů. Kontrolní intervence bude zahrnovat cvičení na všeobecné znalosti a slovní zásobu. Všechna školení budou probíhat na počítači. Školení bude probíhat ve 12 půlhodinových školeních. Měření výsledků budou přijata ne více než dva týdny před tréninkem (PRE), mezi 6. a 7. relací (POST1) a ne více než jeden týden po 12. relaci (POST2). Účastníci budou trénováni v malých skupinách po 6 až 10 jednotlivcích rekrutovaných v přibližně 6 vlnách. První dvě vlny umožní pilotovat postup/tým a budou přičteny k celé zkoušce, pokud tréninkový postup a výsledná opatření zůstanou nezměněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
        • CRIUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzsky mluvící
  • Pravoruký
  • Dostatečná zraková a sluchová ostrost k podstoupení neuropsychologických testů a provádění intervencí.
  • Dostatečné skóre opožděného vybavování nad hraničními hodnotami přizpůsobenými vzdělání (≥9 pro 16+ let vzdělávání; ≥5 pro 8–15 let vzdělávání; ≥3 pro 0–7 let vzdělávání) v testu logické paměti (Wechsler Memory Stupnice, maximální skóre 25).

Kritéria vyloučení:

  • Odpovězte „Ano“ na dvě následující otázky: „Máte pocit, že se vaše paměť zhoršuje?“ "Znepokojuje tě to?" (k vyloučení subjektivního kognitivního poklesu).
  • Přítomnost onemocnění nebo poranění centrálního nervového systému: středně těžká až těžká chronická statická leukoencefalopatie (včetně předchozího traumatického poranění), roztroušená skleróza, závažné vývojové postižení, subdurální hematom (minulý nebo současný), subarachnoidální krvácení (minulé nebo současné), primární mozkový nádor nebo mozkové metastázy, epilepsie (aktuální), demence nebo jiné neurodegenerativní onemocnění a další vzácnější onemocnění mozku.
  • Symptomatická mrtvice v předchozím roce.
  • Alkoholismus nebo zneužívání návykových látek
  • Intrakraniální chirurgie v anamnéze.
  • Velká operace za poslední 2 měsíce.
  • Celková anestezie za posledních 6 měsíců.
  • Závažný komorbidní stav, který podle názoru zkoušejícího pravděpodobně vyústí do jednoho roku ke smrti.
  • Velká deprese nebo úzkost.
  • Schizofrenie nebo jiná závažná psychiatrická porucha (např. bipolární porucha).
  • Jedinci, kde francouzština není dostatečně zběhlá pro klinické hodnocení a neuropsychologické testování.
  • Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu zdravotních kontraindikací nebo neschopnosti tolerovat zákrok.
  • Plány na přestěhování mimo provincii během příštích 2 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktualizace
Intervence Aktualizace má za cíl zlepšit schopnost monitorovat a rychle přidávat nebo mazat obsah pracovní paměti.
Aktualizace probíhá ve 12 lekcích pomocí cvičení typu N-back. Školení se provádí na samsung galaxy tab2. Každé sezení trvá 30 minut. Obtížné je resetováno a povaha podnětů (čísla vs. symboly) se v polovině každého sezení změní.
Experimentální: Inhibice
Cílem inhibiční intervence je zlepšit schopnost nahradit reakce, které jsou pro danou situaci prepotentní nebo automatické.
Inhibice je trénována ve 12 lekcích pomocí cvičení podobných Stroopovi. Školení se provádí na samsung galaxy tab2. Každé sezení trvá 30 minut. Obtížné je resetováno a povaha podnětů (písmena vs. čísla) se v polovině každého sezení změní.
Aktivní komparátor: Všeobecné znalosti
Intervence Obecné znalosti umožňuje získání informací o různých tématech. Nezahrnuje kontrolu pozornosti, ale sémantické znalosti.
Všeobecné znalosti se školí ve 12 lekcích. Účastníci vyplňují otázky se čtyřmi možnostmi, které se týkají obecných znalostí a slovní zásoby, a dostanou správnou odpověď a krátké vysvětlení. Otázky se zobrazují jedna po druhé na obrazovce počítače s maximálně 20 sekundami na otázku. Každé sezení trvá 30 minut a zahrnuje 2 bloky po 40 nových otázkách (asi 220 sekund na blok). Otázky se špatnými odpověďmi se znovu zobrazí na konci každého bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktualizaci složené míry (proximální výsledek).
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Aktualizační složené skóre bude vypočítáno zprůměrováním z-skóre z úlohy Keep track a úlohy Running span.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Změny složené míry inhibice (proximální výsledek).
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Složené skóre inhibice bude vypočítáno zprůměrováním z-skóre z Anti-saccade a Victoria Stroopova testu.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos do komplexního měření pracovní paměti: úloha Alpha-span (Distální výsledek).
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 1. týden po zahájení intervence (po 3. tréninku); 3. týden (po 6. tréninku); 4. týden (po 9. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku).
Přesnost v abecední části úkolu Alpha-span
do 2 týdnů před zahájením intervence; 1. týden po zahájení intervence (po 3. tréninku); 3. týden (po 6. tréninku); 4. týden (po 9. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku).
Přenos na komplexní opatření pracovní paměti: úloha Rozsah čtení (Distální výsledek).
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 1. týden po zahájení intervence (po 3. tréninku); 3. týden (po 6. tréninku); 4. týden (po 9. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku).
Přesnost úlohy Rozsah čtení.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 1. týden po zahájení intervence (po 3. tréninku); 3. týden (po 6. tréninku); 4. týden (po 9. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku).
Přenos na komplexní měření pracovní paměti: úloha virtuální jízdy autem (Distální výsledek).
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 1. týden po zahájení intervence (po 3. tréninku); 3. týden (po 6. tréninku); 4. týden (po 9. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku).
Průměrné z-skóre vypočítané s verbální a vizuální (přesnost a RT) složkou úlohy virtuální reality rozdělené pozornosti.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 1. týden po zahájení intervence (po 3. tréninku); 3. týden (po 6. tréninku); 4. týden (po 9. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku).
Struktura mozku: Oblastní objemy šedé hmoty v prefrontálních a laterálních temporálních kůrách, bazálních gangliích a hippocampi.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Sekvence 3D-MPRAGE vážená T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxely 1mm³, 192 řezů) se použije k měření regionálního objemu šedé hmoty.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Struktura mozku: Kortikální tloušťka v prefrontálních oblastech a laterálních temporálních kůrách.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Sekvence 3D-MPRAGE vážená T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxely 1mm³, 192 řezů) se použije k měření tloušťky kortikální kůry (FreeSurfer 5.3).
do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Funkce mozku: Aktualizace související aktivace.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Funkční aktivace. Současné zobrazení více řezů (faktor akcelerátoru = 6), echopolární (EPI) zobrazení: TR/TE 785/30 ms, Fa 54°, FOV 192*192, matice 64*64, voxely 3 mm³, 39 řezů) bude měřeno ve spojení s úkolem N-back.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Funkce mozku: Aktivace související s inhibicí.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)
Funkční aktivace. Současné zobrazení více řezů (faktor akcelerátoru = 6), echopolární (EPI) zobrazení: TR/TE 785/30 ms, Fa 54°, FOV 192*192, matice 64*64, voxely 3 mm³, 39 řezů) bude měřeno ve spojení s počítadlem.
do 2 týdnů před zahájením intervence; 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku); 6. týden (po 12. tréninku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv moderátorů: Polymorfismy.
Časové okno: 3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku)
Přítomnost/nepřítomnost polymorfismů: Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF), katechol-O-methyltransferáza (COMT) a apolipoprotein (APOE)-ε4 odebrané ze vzorku slin odebraného pomocí odběrové soupravy Oragene OG-500.
3. týden po zahájení intervence (po 6. tréninku)
Účinek moderátorů: Kognitivní rezervní proxy.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
Skóre na dotazníku rezerva-proxy (od Rami L, Valls-Pedret C, Bartres-Faz D, et al. 2011).
do 2 týdnů před zahájením intervence
Účinek moderátorů: Intrakraniální objem.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
Celkový intrakraniální objem odebraný z MRI skenu s T1-váženou sekvencí 3D-MPRAGE (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matice 256*256, voxely 1mm³, 192 řezů).
do 2 týdnů před zahájením intervence
Účinek moderátorů: White Matter Lesions (WML).
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
WML bude kvantifikováno v mm3 (De Carli et al. 2005) ze sekvence FLAIR (TR/TE 9000/120 ms, Fa 90°, FOV 240*240, matice 256*256, voxely 0,9*0,9*3 mm, 48 plátků).
do 2 týdnů před zahájením intervence
Účinek moderátorů: Regionální objemy šedé hmoty v prefrontálních a laterálních temporálních kůrách, bazálních gangliích a hippocampi.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
Sekvence 3D-MPRAGE vážená T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxely 1mm³, 192 řezů) se použije k měření regionálního objemu šedé hmoty.
do 2 týdnů před zahájením intervence
Účinek moderátorů: Kortikální tloušťka v prefrontálních oblastech a laterálních temporálních kůrách.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
Sekvence 3D-MPRAGE vážená T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxely 1mm³, 192 řezů) se použije k měření tloušťky kortikální kůry (FreeSurfer 5.3).
do 2 týdnů před zahájením intervence
Účinek moderátorů: Aktivace související s úlohou v prefrontálních a laterálních temporálních kůrách, bazálních gangliích a hippocampi.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
Funkční aktivace. Současné zobrazení více řezů (faktor akcelerátoru = 6), echopolární (EPI) zobrazení: TR/TE 785/30 ms, Fa 54°, FOV 192*192, matice 64*64, voxely 3 mm³, 39 řezů) bude měřeno ve spojení s úkolem N-back a počítacím stroopem.
do 2 týdnů před zahájením intervence
Účinek moderátorů: Sex.
Časové okno: do 2 týdnů před zahájením intervence
Muž vs žena.
do 2 týdnů před zahájením intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit