Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sul controllo dell'attenzione negli anziani: efficacia, trasferimento e substrati cerebrali

22 gennaio 2020 aggiornato da: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Memoria e controllo cognitivo per un invecchiamento ottimale: studio sull'effetto degli interventi cognitivi, sui meccanismi cerebrali coinvolti e sui processi che promuovono il trasferimento

L'istruzione formale e gli hobby e le professioni cognitivamente stimolanti hanno un effetto protettivo contro il declino cognitivo legato all'età e il morbo di Alzheimer. È quindi possibile che fornire interventi cognitivamente stimolanti in età avanzata aumenti la neuroplasticità e la resilienza cerebrale. I processi di aggiornamento e inibizione sono entrambi compromessi dall'invecchiamento. Diversi studi hanno dimostrato che l'aggiornamento può essere migliorato, ma pochissimi studi hanno preso di mira l'inibizione nonostante sia compromessa negli anziani. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli interventi cognitivi che prenderanno di mira una di queste due componenti. Gli investigatori esamineranno l'effetto sul comportamento, le misure cerebrali e le attività di trasferimento. Gli investigatori valuteranno anche se l'efficacia varia in funzione di variabili personali come profilo cognitivo precedente, proxy di riserva, polimorfismi genetici e marcatori cerebrali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'istruzione formale e gli hobby e le professioni cognitivamente stimolanti hanno un effetto protettivo contro il declino cognitivo legato all'età e il morbo di Alzheimer. Il modello della riserva cognitiva suggerisce che impegnarsi in attività cognitivamente stimolanti può indurre processi cerebrali e/o caratteristiche morfologiche che rendono gli individui più resistenti agli effetti del danno cerebrale. È quindi possibile che fornire interventi cognitivi in ​​età avanzata amplifichi processi neuroplastici simili e quindi riduca gli effetti deleteri dell'invecchiamento. Gli interventi cognitivi si riferiscono a programmi e/o strategie volti ad aumentare o ottimizzare le prestazioni cognitive. Molti di questi programmi prendono di mira la memoria di lavoro (WM), che è definita come la capacità di controllare l'attenzione per mantenere le informazioni attive e accessibili. L'influente modello di Miyake propone che la WM si basi sul funzionamento coordinato di un piccolo insieme di componenti di controllo dell'attenzione. Qui gli investigatori si concentreranno su due di queste componenti: l'inibizione e l'aggiornamento. L'allenamento di questi due componenti potrebbe rivelarsi critico in quanto sono compromessi nell'invecchiamento e sottendono una serie di processi cognitivi più complessi. Inoltre, si basano su reti cerebrali distinte e sono sensibili allo stile di vita cognitivo. Diversi studi hanno dimostrato che le capacità di aggiornamento degli anziani possono essere migliorate dall'allenamento cognitivo, ma pochissimi studi hanno preso di mira l'inibizione nonostante sia gravemente compromessa dall'invecchiamento. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli interventi cognitivi che prenderanno di mira uno di questi due componenti e confrontare il loro effetto con quello di un allenamento di controllo attivo. Gli investigatori esamineranno il loro effetto sul comportamento, sulle misure cerebrali e sui compiti di trasferimento. Gli investigatori valuteranno anche se l'efficacia varia in funzione di variabili personali come profilo cognitivo precedente, proxy di riserva, polimorfismi genetici e marcatori cerebrali. Gli investigatori esamineranno anche l'effetto cumulativo dell'allenamento misurando l'efficacia in tre punti temporali per i risultati prossimali e in cinque punti temporali per i risultati distali. Infine, un gruppo di giovani adulti sarà testato al basale per valutare se l'allenamento normalizza le prestazioni, ovvero se le prestazioni degli adulti più anziani dopo l'allenamento sono migliorate al livello dei giovani adulti tipici.

90 anziani sani (60-85 anni) saranno reclutati per questo studio, così come trenta giovani adulti (20-35 anni) che completeranno solo la valutazione iniziale (PRE). Tutti i partecipanti saranno reclutati dalla comunità e vivranno nell'area di Montreal. Un colloquio telefonico fornirà le prime informazioni sulla selezione. Le persone idonee saranno invitate a venire in laboratorio per una batteria clinica e neuropsicologica standardizzata al fine di valutare il loro stato clinico e il funzionamento cognitivo. Gli anziani saranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di intervento (Inibizione, Aggiornamento, Controllo attivo). L'aggiornamento sarà allenato usando esercizi simili a N-back mentre l'inibizione sarà allenata con esercizi simili a Stroop. Verranno utilizzati diversi tipi di stimoli per facilitare il trasferimento. L'intervento di controllo comprenderà esercizi di cultura generale e vocabolario. Tutta la formazione sarà informatizzata. La formazione sarà fornita in 12 sessioni di formazione di mezz'ora. Le misurazioni dei risultati saranno prese non più di due settimane prima della formazione (PRE), tra la sessione 6 e 7 (POST1) e non più di una settimana dopo la sessione 12 (POST2). I partecipanti saranno formati in piccoli gruppi da 6 a 10 individui reclutati in circa 6 ondate. Le prime due ondate consentiranno di pilotare la procedura/squadra e saranno accumulate sull'intero processo se la procedura di addestramento e le misure di esito rimangono invariate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W4
        • CRIUGM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlata francese
  • Destro
  • Acuità visiva e uditiva sufficiente per sottoporsi a test neuropsicologici e per eseguire gli interventi.
  • Punteggio di richiamo ritardato sufficiente al di sopra dei limiti corretti per l'istruzione (≥9 per 16+ anni di istruzione; ≥5 per 8-15 anni di istruzione; ≥3 per 0-7 anni di istruzione) al test della memoria logica (Wechsler Memory Scala, punteggio massimo 25).

Criteri di esclusione:

  • Rispondi "Sì" alle due seguenti domande: "Senti che la tua memoria sta peggiorando?" "Questo ti preoccupa?" (per escludere il declino cognitivo soggettivo).
  • La presenza di una malattia o lesione del sistema nervoso centrale: leucoencefalopatia statica cronica da moderata a grave (inclusa una lesione traumatica precedente), sclerosi multipla, grave handicap dello sviluppo, ematoma subdurale (pregresso o presente), emorragia subaracnoidea (precedente o presente), tumore cerebrale primario o metastasi cerebrali, epilessia (in corso), demenza o un'altra malattia neurodegenerativa e altre malattie cerebrali più rare.
  • Ictus sintomatico nell'anno precedente.
  • Alcolismo o abuso di sostanze
  • Storia della chirurgia intracranica.
  • Intervento chirurgico importante negli ultimi 2 mesi.
  • Anestesia generale negli ultimi 6 mesi.
  • - Grave condizione di comorbidità che, secondo il ricercatore dello studio, può provocare la morte entro un anno.
  • Depressione o ansia maggiore.
  • Schizofrenia o altri disturbi psichiatrici maggiori (ad es. disturbo bipolare).
  • Individui in cui il francese non è sufficientemente competente per la valutazione clinica e i test neuropsicologici.
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica a causa di controindicazioni mediche o incapacità di tollerare la procedura.
  • Prevede di trasferirsi fuori provincia entro i prossimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In aggiornamento
L'intervento di aggiornamento mira a migliorare la capacità di monitorare e aggiungere o eliminare rapidamente il contenuto della memoria di lavoro.
L'aggiornamento viene addestrato in 12 sessioni utilizzando esercizi di tipo N-back. La formazione viene eseguita su un Samsung Galaxy Tab2. Ogni sessione dura 30 minuti. Il difficile viene azzerato e la natura degli stimoli (numeri contro simboli) viene cambiata a metà di ogni sessione.
Sperimentale: Inibizione
L'intervento di inibizione mira a migliorare la capacità di sostituire le risposte che sono prepotenti o automatiche per una data situazione.
L'inibizione viene allenata in 12 sessioni con esercizi simili a Stroop. La formazione viene eseguita su un Samsung Galaxy Tab2. Ogni sessione dura 30 minuti. Il difficile viene azzerato e la natura degli stimoli (lettere contro numeri) viene modificata a metà di ogni sessione.
Comparatore attivo: Conoscenza generale
L'intervento di cultura generale consente l'apprendimento di informazioni su vari argomenti. Non implica il controllo dell'attenzione ma la conoscenza semantica.
La conoscenza generale viene formata in 12 sessioni. I partecipanti completano domande a quattro scelte relative alla conoscenza generale e al vocabolario e ricevono la risposta corretta e una breve spiegazione. Le domande vengono visualizzate una per una sullo schermo di un computer con un massimo di 20 secondi per domanda. Ogni sessione dura 30 minuti e comprende 2 blocchi di 40 nuove domande ciascuno (circa 220 secondi per blocco). Le domande con risposte sbagliate vengono nuovamente visualizzate alla fine di ogni blocco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche sull'aggiornamento della misura composita (risultato prossimale).
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Verrà calcolato un punteggio composito di aggiornamento calcolando la media dei punteggi z dell'attività Keep track e dell'attività Running span.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Cambiamenti sulla misura composita dell'inibizione (risultato prossimale).
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Un punteggio composito di inibizione sarà calcolato calcolando la media dei punteggi z dell'Anti-saccade e del Victoria Stroop Test.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento alla misura della memoria di lavoro complessa: il compito Alpha-span (risultato distale).
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 1a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 3a sessione di allenamento); 3a settimana (dopo la 6a sessione di allenamento); 4a settimana (dopo la 9a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento).
Precisione sulla parte alfabetica dell'attività Alpha-span
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 1a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 3a sessione di allenamento); 3a settimana (dopo la 6a sessione di allenamento); 4a settimana (dopo la 9a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento).
Trasferimento alla misura della memoria di lavoro complessa: il compito Reading span (risultato distale).
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 1a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 3a sessione di allenamento); 3a settimana (dopo la 6a sessione di allenamento); 4a settimana (dopo la 9a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento).
Precisione nell'attività di Reading span.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 1a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 3a sessione di allenamento); 3a settimana (dopo la 6a sessione di allenamento); 4a settimana (dopo la 9a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento).
Trasferimento alla misura della memoria di lavoro complessa: l'attività di viaggio in macchina virtuale (risultato distale).
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 1a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 3a sessione di allenamento); 3a settimana (dopo la 6a sessione di allenamento); 4a settimana (dopo la 9a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento).
Punteggio z medio calcolato con le componenti verbali e visive (precisione e RT) del compito di realtà virtuale con attenzione divisa.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 1a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 3a sessione di allenamento); 3a settimana (dopo la 6a sessione di allenamento); 4a settimana (dopo la 9a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento).
Struttura del cervello: volumi regionali di materia grigia nelle cortecce temporali prefrontali e laterali, gangli basali e ippocampi.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Una sequenza 3D-MPRAGE pesata in T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxel 1mm³, 192 strati) sarà utilizzato per misurare il volume regionale della materia grigia.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Struttura del cervello: spessore corticale nelle regioni prefrontali e nelle cortecce temporali laterali.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Una sequenza 3D-MPRAGE pesata in T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxel 1mm³, 192 strati) sarà utilizzato per misurare lo spessore corticale (FreeSurfer 5.3).
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Funzione cerebrale: aggiornamento dell'attivazione correlata.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Attivazioni funzionali. Multistrato simultaneo (fattore acceleratore = 6), imaging eco polare (EPI): TR/TE 785/30 ms, Fa 54°, FOV 192*192, matrice 64*64, voxel 3 mm³, 39 strati) saranno misurati in associazione con un'attività N-back.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Funzione cerebrale: attivazione correlata all'inibizione.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)
Attivazioni funzionali. Multistrato simultaneo (fattore acceleratore = 6), imaging eco polare (EPI): TR/TE 785/30 ms, Fa 54°, FOV 192*192, matrice 64*64, voxel 3 mm³, 39 strati) saranno misurati in associazione con uno stroop di conteggio.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento); 6a settimana (dopo la 12a sessione di allenamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dei moderatori: Polimorfismi.
Lasso di tempo: 3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento)
Presenza/assenza di polimorfismi: fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), catecol-O-metiltransferasi (COMT) e apolipoproteina (APOE)-ε4 prelevati da un campione salivare raccolto utilizzando un kit di raccolta Oragene OG-500.
3a settimana dopo l'inizio dell'intervento (dopo la 6a sessione di allenamento)
Effetto dei moderatori: Deleghe di riserva cognitiva.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Punteggi sul questionario proxy di riserva (da Rami L, Valls-Pedret C, Bartres-Faz D, et al. 2011).
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Effetto dei moderatori: volume intracranico.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Volume intracranico complessivo prelevato dalla scansione MRI con una sequenza 3D-MPRAGE pesata in T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxel 1mm³, 192 fette).
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Effetto dei moderatori: White Matter Lesion (WML).
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Il WML sarà quantificato in mm3 (De Carli et al. 2005) dalla sequenza FLAIR (TR/TE 9000/120 ms, Fa 90°, FOV 240*240, matrice 256*256, voxel 0.9*0.9*3 mm, 48 fette).
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Effetto dei moderatori: volumi di materia grigia regionale nella corteccia temporale prefrontale e laterale, nei gangli della base e nell'ippocampo.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Una sequenza 3D-MPRAGE pesata in T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxel 1mm³, 192 strati) sarà utilizzato per misurare il volume regionale della materia grigia.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Effetto dei moderatori: spessore corticale nelle regioni prefrontali e nelle cortecce temporali laterali.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Una sequenza 3D-MPRAGE pesata in T1 (TR/TE 2300/2,98 ms, Fa 9°, FOV = 256*256, matrice 256*256, voxel 1mm³, 192 strati) sarà utilizzato per misurare lo spessore corticale (FreeSurfer 5.3).
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Effetto dei moderatori: attivazione correlata al compito nelle cortecce temporali prefrontali e laterali, nei gangli della base e nell'ippocampo.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Attivazioni funzionali. Multistrato simultaneo (fattore acceleratore = 6), imaging eco polare (EPI): TR/TE 785/30 ms, Fa 54°, FOV 192*192, matrice 64*64, voxel 3 mm³, 39 strati) saranno misurati in associazione con un compito N-back e uno stroop di conteggio.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Effetto dei moderatori: Sesso.
Lasso di tempo: entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento
Maschio contro femmina.
entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi