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テキスト メッセージによる術後のクラウド ソーシングの健康データ

2025年6月2日 更新者:University of Pennsylvania

テキスト メッセージングを使用して患者に関与し、データをクラウドソーシングする: オピオイドのパイロット研究

疾病管理センターは、オピオイド処方薬の危機を米国での「伝染病」と名付け、最近、この伝染病は公衆衛生上の緊急事態と名付けられました. さまざまな医学および外科学会が、急性疼痛に対処するプロバイダー向けの一般的なオピオイド処方ガイドラインを発表し始めていますが、これらは患者の視点や経験を強調していません。 許容されるオピオイドの用量と期間を特定することは、依然として課題であり、微妙なプロセスです。 ポリシーとプロバイダー主導の変更により、実践が強化され始める可能性がありますが、これらの手段は重要な視点を見逃す可能性があります。患者の。

調査の概要

詳細な説明

これは、事前の電話ベースの患者フォローアップに基づいて構築することを目的とした品質改善プロジェクトです。 研究チームは、整形外科およびスポーツ医学の部門内で選択的外科手術を受けている患者、ならびに脳神経外科、一般外科、および脳神経外科で治療を受けている患者の患者の痛み、機能状態、およびオピオイドの使用状況を収集して説明するためのテキスト メッセージング インターフェースを立ち上げる予定です。携帯電話を所有し、SMS テキスト メッセージを受信できる ED (疼痛スケール、患者から報告された機能状態、および使用されているオピオイドの割合によって測定)。 さらに、このプロジェクトは、整形外科医と急性疼痛の救急医療提供者の間で患者にオピオイドを処方する現在の標準治療を評価することを目的としています。

バックグラウンド

研究チームは、電話によるフォローアップから患者レベルのデータを収集し、医師の行動を導く能力を示しました。 最近の研究では、整形外科医に患者の未使用の処方オピオイドに関するデータを提供することで診療が変わりました。患者は現在、未使用の 20 錠から未使用の 7 錠に減少したと報告しています。

電話でのフォローアップは効果的ですが、面倒で時間がかかります。 研究者は、患者を関与させ、患者レベルのデータを収集して医療提供者の診療に役立つ迅速でスケーラブルな手段の代替アプローチをテストしようとしています。

テキスト メッセージングは​​、患者の経験をすばやくキャプチャ、分析、理解するためのユニークな機会を提供します。 研究チームは、プログラム「Engaged Recovery at Penn」(ERAP) を介して術前および術後の回復を通じて患者を導くことにより、テキストメッセージを介して患者と通信することの成功を実証しました。 このプログラムには、自動化されたテキストベースのリマインダーを使用して、外科専門分野全体で 900 人を超える患者が登録されています。 研究者は、デジタル患者中心のコミュニケーション、急性疼痛、および処方されたオピオイドの消費の交差点を調査し、最終的にプロバイダーと医療システムに情報を提供するのに役立ちます。

方法

研究チームは、整形外科、スポーツ医学、脳神経外科の選択的外科手術を受けている成人患者(18 歳以上)、一般外科および ED で手術を受けており、携帯電話を所有し、SMS テキストを受信できる患者に連絡します。ペンシルバニア大学またはペン長老派医療センターでのメッセージ。 研究者は、電話通信を介して追跡データ収集のために患者にアプローチしたデルガド博士による以前の研究に基づいて構築し、電話スクリプトを機能的で親しみやすいテキストメッセージングスクリプトに変換します。 研究者は、安全な Web ポータルでホストされる自動化された双方向テキスト スクリプトの構築に取り組みます。 研究チームは、これらの部門の患者と関わり、データを収集し、自動化されたテキスト メッセージング システムで満足度を測定する能力をテストします。

オンライン テキスト メッセージ ポータルを通じて収集されたデータは、データ収集を強化するための双方向テキスト メッセージの機能を実証するために使用されます。その後、研究者はこのデータを使用して、特定の外科的処置のためのオピオイド処方に対する EMR デフォルトの使用を開発、実装、および評価します。または急性の痛みを伴う状態。

さらに、調査チームは、患者データをキャプチャする代替手段をテストするために、スクリプトの質問を含むオンライン調査を構築して展開します。 ブロックのランダム化を使用して、患者のサブセットは、1) オンライン調査へのリンク、または 2) 双方向テキスト メッシング スクリプトのいずれかを受け取ります。 患者の質問は変わりませんが、データ収集の方法は、どのアプローチがより高い回答率をもたらすかをテストします。 調査チームは、回答率と完了率の両方を収集し、自動システムを使用してデータを収集するのにどのデータ収集方法がより効果的かを評価します。 この比較から得られた洞察は、自動化されたテキスト システムと方法論を開発するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形外科、スポーツ医学、脳神経外科の待機的外科手術を受けている成人患者(18 歳以上)、および一般外科および ED で手術を受けている患者で、携帯電話を所有し、大学で SMS テキスト メッセージを受信できる患者ペンシルバニア州またはペン長老派医療センター。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 整形外科、スポーツ医学、神経外科の部門内で待機的外科手術を受けている患者、およびペンシルバニア大学病院またはペン長老派医療センターで一般外科および ED で手術を受けている患者
  • 携帯電話を所有し、SMS テキスト メッセージを受信できる

除外基準

  • 18歳以下
  • 携帯電話を所有していない
  • 携帯電話を所有しているが、SMS テキスト メッセージを確実に受信できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療を受けた患者
この前向き観察研究には、整形外科、スポーツ医学、脳神経外科の部門で選択的外科手術を受けている成人患者 (18 歳以上) と、携帯電話を所有している急性外傷の治療を受け、ED からオピオイドを処方された患者が含まれます。ペンシルバニア大学またはペン長老派医療センターで SMS テキスト メッセージを受信できます。
患者は、痛み、機能状態、およびオピオイド消費を評価するために、自動化されたテキストメッセージを介して術後に連絡されます。
調査を受けるために無作為化された治療を受けた患者
患者のサブセット (上記) は、オンライン調査へのリンクを含む自動化された SMS テキスト メッセージを受け取ります。 この調査には、痛みの管理とオピオイドの使用に関するスクリプトの質問が含まれています。
患者は、痛み、機能状態、およびオピオイド消費を評価するために、自動化されたテキストメッセージを介して術後に連絡されます。
外科患者のサブセットは、痛み、機能状態、およびオピオイド消費を評価する質問を含む安全なオンライン調査へのリンクを含む自動テキスト メッセージを受け取ります。
テキストスクリプトを受け取るために無作為化された治療を受けた患者
患者のサブセット (上記) は、テキスト メッセージを介して行われる自動化されたアンケートを受け取ります。 質問は、痛みの管理とオピオイドの使用についてです。
患者は、痛み、機能状態、およびオピオイド消費を評価するために、自動化されたテキストメッセージを介して術後に連絡されます。
外科患者のサブセットは、痛み、機能状態、およびオピオイド消費を評価する質問を含む自動双方向テキスト メッセージ スクリプトを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日以内に撮影されたオピオイド錠の数
時間枠:28日
患者ごとに28日以内に採取された錠剤の数を集計します。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順の遭遇ごとに規定されているオピオイド錠剤の数
時間枠:28日
EMRデフォルトが実装される前後の手順ごとに規定されているオピオイドタブレットの集計が実装されます。
28日
痛みを管理する能力の認識
時間枠:28日
10ポイントスケールで痛みを管理する患者の知覚能力(10 =最高、1 =最低)
28日
残っているオピオイド錠剤の数
時間枠:28日
患者が中止の使用を報告した後に残されたオピオイド丸薬の集計。
28日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠:28日
調査または双方向のテキストスクリプトで自動化されたテキストに応答する患者の数
28日
完了率
時間枠:7日
自動テキスト調査または双方向のテキストスクリプトを完了する患者の数
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anish Agarwal, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Zarina Ali, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:M. Kit Delgado, MD, MS、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年9月16日

研究の完了 (実際)

2019年9月16日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月18日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 827461
  • HHSF223201810209C (その他の識別子:FDA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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