Postoperatieve crowdsourcing van gezondheidsgegevens via sms
Sms-berichten gebruiken om patiënten te betrekken en gegevens te crowdsourcen: een opioïde pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een kwaliteitsverbeteringsproject gericht op het voortbouwen op eerdere telefonische patiëntenopvolging. Het onderzoeksteam zal een sms-interface lanceren om pijn, functionele status en opioïdengebruik van patiënten te verzamelen en te beschrijven bij patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaan binnen de afdelingen orthopedie en sportgeneeskunde, evenals patiënten die worden behandeld in neurochirurgie, algemene chirurgie en de spoedeisende hulp die een mobiele telefoon bezit en sms-berichten kan ontvangen (zoals gemeten door pijnschaal, door de patiënt gerapporteerde functionele status en het percentage gebruikte opioïden). Daarnaast heeft dit project tot doel de huidige zorgstandaard voor het voorschrijven van opioïden aan patiënten onder orthopedisch chirurgen en spoedeisende hulpverleners voor acute pijn te evalueren.
ACHTERGROND
Het onderzoeksteam heeft aangetoond dat het mogelijk is gegevens op patiëntniveau te verzamelen uit telefonische follow-up om het gedrag van artsen te sturen. In recent werk heeft het verstrekken van gegevens aan orthopedisch chirurgen over de ongebruikte voorgeschreven opioïden van patiënten de praktijk veranderd - patiënten melden nu een verandering van twintig ongebruikte pillen naar zeven ongebruikte pillen.
Hoewel het effectief is, is telefonische follow-up arbeidsintensief en tijdrovend. De onderzoekers proberen een alternatieve benadering te testen voor een snelle, schaalbare manier om patiënten te betrekken en gegevens op patiëntniveau te verzamelen om de praktijk van zorgverleners te helpen informeren.
Tekstberichten bieden een unieke mogelijkheid om de ervaring van de patiënt snel vast te leggen, te analyseren en te begrijpen. Het onderzoeksteam heeft de successen aangetoond van communicatie met patiënten via sms door patiënten te begeleiden bij pre- en postoperatief herstel via het programma "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Dit programma heeft meer dan 900 patiënten in verschillende chirurgische specialismen ingeschreven met geautomatiseerde op tekst gebaseerde herinneringen. De onderzoekers zullen de kruising van digitale patiëntgerichte communicatie, acute pijn en consumptie van voorgeschreven opioïden onderzoeken om uiteindelijk zorgverleners en gezondheidsstelsels te helpen informeren.
METHODEN
Het onderzoeksteam zal contact opnemen met volwassen patiënten (leeftijd ≥18) die electieve chirurgische ingrepen ondergaan binnen de afdelingen orthopedie, sportgeneeskunde en neurochirurgie, evenals patiënten die procedures ondergaan in algemene chirurgie en de SEH die een mobiele telefoon hebben en sms-berichten kunnen ontvangen messaging aan de Universiteit van Pennsylvania of Penn Presbyterian Medical Center. De onderzoekers zullen voortbouwen op eerder werk van Dr. Delgado waarin patiënten werden benaderd voor vervolggegevensverzameling via telefonische communicatie en het telefoonscript vertalen in een functioneel en toegankelijk sms-script. De onderzoekers gaan werken aan het bouwen van een geautomatiseerd bidirectioneel tekstscript dat wordt gehost op een beveiligd webportaal. Het onderzoeksteam zal het vermogen testen om patiënten bij deze afdelingen te betrekken, gegevens te verzamelen en de tevredenheid te meten met het geautomatiseerde sms-systeem.
Gegevens die via het online sms-portaal zijn verzameld, zullen worden gebruikt om het vermogen van bidirectioneel sms'en aan te tonen om de gegevensverzameling te verbeteren en vervolgens zullen de onderzoekers deze gegevens gebruiken om het gebruik van EMR-standaardwaarden voor het voorschrijven van opioïden voor specifieke chirurgische procedures te ontwikkelen, implementeren en evalueren. of acute pijnlijke aandoeningen.
Daarnaast zal het onderzoeksteam een online-enquête met de scriptvragen bouwen en inzetten om een alternatief voor het vastleggen van patiëntgegevens te testen. Met behulp van blokrandomisatie ontvangt een deel van de patiënten ofwel 1) een link naar de online-enquête of 2) het bidirectionele tekst-messing-script. Patiëntvragen zullen niet veranderen, maar de methode van gegevensverzameling zal testen welke aanpak een hogere respons oplevert. Het onderzoeksteam verzamelt zowel respons- als voltooiingspercentages en evalueert welke methode voor gegevensverzameling effectiever is voor het verzamelen van gegevens met behulp van een geautomatiseerd systeem. Inzichten verkregen uit deze vergelijking zullen worden gebruikt om het geautomatiseerde tekstsysteem en de methodologie te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Het ondergaan van electieve chirurgische ingrepen binnen de afdelingen orthopedie, sportgeneeskunde en neurochirurgie, evenals patiënten die procedures ondergaan bij algemene chirurgie en de SEH in het University of Pennsylvania Hospital of Penn Presbyterian Medical Center
- Bezit een mobiele telefoon en kan sms-berichten ontvangen
Uitsluitingscriteria
- Onder de 18
- Geen eigen mobiele telefoon
- Beschikt over een mobiele telefoon, maar kan geen betrouwbare sms-berichten ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandelde patiënten
Deze prospectieve, observationele studie omvat volwassen patiënten (leeftijd ≥18) die electieve chirurgische ingrepen ondergaan binnen de afdelingen orthopedie, sportgeneeskunde en neurochirurgie, evenals patiënten die worden behandeld voor een acuut letsel en een opioïde hebben voorgeschreven van de SEH die een mobiele telefoon hebben en kan sms-berichten ontvangen aan de Universiteit van Pennsylvania of Penn Presbyterian Medical Center.
|
Patiënten zullen postoperatief worden gecontacteerd via een geautomatiseerd sms-bericht om pijn, functionele status en opioïdengebruik te beoordelen.
|
|
Behandelde patiënten gerandomiseerd om enquête te ontvangen
Een deel van de patiënten (hierboven beschreven) ontvangt een geautomatiseerd sms-bericht met een link naar een online enquête.
Deze enquête bevat de scriptvragen over pijnbestrijding en opioïdengebruik.
|
Patiënten zullen postoperatief worden gecontacteerd via een geautomatiseerd sms-bericht om pijn, functionele status en opioïdengebruik te beoordelen.
Een deel van de chirurgische patiënten ontvangt een geautomatiseerd sms-bericht met een link naar een beveiligde online-enquête met vragen over pijn, functionele status en opioïdengebruik.
|
|
Behandelde patiënten gerandomiseerd om tekstscript te ontvangen
Een deel van de patiënten (hierboven beschreven) ontvangt een geautomatiseerde vragenlijst via sms.
Er worden vragen gesteld over pijnbestrijding en opioïdengebruik.
|
Patiënten zullen postoperatief worden gecontacteerd via een geautomatiseerd sms-bericht om pijn, functionele status en opioïdengebruik te beoordelen.
Een subset van chirurgische patiënten ontvangt een geautomatiseerd bidirectioneel sms-script met vragen die pijn, functionele status en opioïdengebruik beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opioïde tabletten die binnen 28 dagen zijn genomen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
We zullen het aantal pillen dat binnen 28 dagen voor elke patiënt wordt genomen.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opioïde tabletten voorgeschreven per procedure ontmoeting
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Telling van opioïde tabletten voorgeschreven per procedure ontmoeting voor en nadat de EMR -standaardwaarden zijn geïmplementeerd.
|
28 dagen
|
|
Waargenomen vermogen om pijn te beheersen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het waargenomen vermogen van de patiënt om pijn te beheren op een schaal van 10 punten (10 = hoogst, 1 = laagste)
|
28 dagen
|
|
Aantal overgebleven opioïde pillen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Telling van opioïde pillen achtergelaten nadat een patiëntrapporten het gebruik van het gebruik hebben beëindigd.
|
28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal patiënten dat reageert op geautomatiseerde tekst met een enquête of bidirectioneel tekstscript
|
28 dagen
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal patiënten dat het geautomatiseerde tekstonderzoek of bidirectioneel tekstscript voltooit
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Understanding the Epidemic | Drug Overdose | CDC Injury Center [Internet]. 2017 [cited 2017 Nov 2];Available from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html
- Compressed Mortality, 1999-2015 Request Form [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: https://wonder.cdc.gov/controller/datarequest/D132
- Pletcher MJ, Kertesz SG, Kohn MA, Gonzales R. Trends in opioid prescribing by race/ethnicity for patients seeking care in US emergency departments. JAMA. 2008 Jan 2;299(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2007.64.
- Manchikanti L, Abdi S, Atluri S, Balog CC, Benyamin RM, Boswell MV, Brown KR, Bruel BM, Bryce DA, Burks PA, Burton AW, Calodney AK, Caraway DL, Cash KA, Christo PJ, Damron KS, Datta S, Deer TR, Diwan S, Eriator I, Falco FJ, Fellows B, Geffert S, Gharibo CG, Glaser SE, Grider JS, Hameed H, Hameed M, Hansen H, Harned ME, Hayek SM, Helm S 2nd, Hirsch JA, Janata JW, Kaye AD, Kaye AM, Kloth DS, Koyyalagunta D, Lee M, Malla Y, Manchikanti KN, McManus CD, Pampati V, Parr AT, Pasupuleti R, Patel VB, Sehgal N, Silverman SM, Singh V, Smith HS, Snook LT, Solanki DR, Tracy DH, Vallejo R, Wargo BW; American Society of Interventional Pain Physicians. American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) guidelines for responsible opioid prescribing in chronic non-cancer pain: Part 2--guidance. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):S67-116.
- Nicholson B. Responsible prescribing of opioids for the management of chronic pain. Drugs. 2003;63(1):17-32. doi: 10.2165/00003495-200363010-00002.
- Gordon AL, Connolly SL. Treating Pain in an Established Patient: Sifting Through the Guidelines. R I Med J (2013). 2017 Oct 2;100(10):41-44.
- American Academy of Pain Medicine - State Legislative Updates [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.painmed.org/advocacy/state-updates/
- Preventing Opioid Misuse: Legislative Trends and Predictions > National Conference of State Legislatures [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.ncsl.org/blog/2017/01/31/preventing-opioid-misuse-legislative-trends-and-predictions.aspx
- Agarwal AK, Ali ZS, Shofer F, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Sennett B, Delgado MK. Testing Digital Methods of Patient-Reported Outcomes Data Collection: Prospective Cluster Randomized Trial to Test SMS Text Messaging and Mobile Surveys. JMIR Form Res. 2022 Mar 17;6(3):e31894. doi: 10.2196/31894.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 827461
- HHSF223201810209C (Andere identificatie: FDA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .