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Post-op Crowd Sourcing Dati sanitari tramite messaggi di testo

2 giugno 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania

Utilizzo di messaggi di testo per coinvolgere i pazienti e raccogliere dati in crowdsourcing: uno studio pilota sugli oppioidi

Il Center for Disease Control ha etichettato la crisi dei farmaci da prescrizione da oppioidi come "epidemia" negli Stati Uniti e recentemente questa epidemia è stata definita un'emergenza di sanità pubblica. Diverse società mediche e chirurgiche hanno iniziato a pubblicare linee guida generali sulla prescrizione di oppioidi per i fornitori che affrontano il dolore acuto, ma queste non evidenziano la prospettiva o l'esperienza del paziente. Identificare una dose e una durata di oppioidi accettabili è rimasta una sfida ed è un processo sfumato. Sebbene i cambiamenti guidati dalle politiche e dai fornitori possano iniziare ad aumentare la pratica, queste strade potrebbero perdere una prospettiva cruciale; i pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è un progetto di miglioramento della qualità volto a basarsi su un precedente follow-up telefonico del paziente. Il team di ricerca lancerà un'interfaccia di messaggistica di testo per raccogliere e descrivere il dolore del paziente, lo stato funzionale e l'uso di oppioidi con pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive all'interno dei dipartimenti di ortopedia e medicina dello sport, nonché pazienti trattati in neurochirurgia, chirurgia generale e il pronto soccorso che possiede un telefono cellulare e può ricevere messaggi di testo SMS (come misurato dalla scala del dolore, dallo stato funzionale riferito dal paziente e dalla proporzione di oppioidi utilizzati). Inoltre, questo progetto mira a valutare l'attuale standard di cura della prescrizione di oppioidi ai pazienti tra i chirurghi ortopedici e gli operatori di medicina d'urgenza per il dolore acuto.

SFONDO

Il team dello studio ha dimostrato la capacità di raccogliere dati a livello di paziente dal follow-up telefonico per guidare il comportamento del medico. In un recente lavoro, fornire ai chirurghi ortopedici dati sugli oppioidi prescritti inutilizzati dai pazienti ha cambiato la pratica: i pazienti ora riferiscono un passaggio da venti pillole inutilizzate a sette pillole inutilizzate.

Sebbene efficace, il follow-up telefonico è laborioso e richiede tempo. I ricercatori cercano di testare un approccio alternativo per un mezzo rapido e scalabile per coinvolgere i pazienti e raccogliere dati a livello di paziente per aiutare a informare la pratica del fornitore.

I messaggi di testo offrono un'opportunità unica per acquisire, analizzare e comprendere rapidamente l'esperienza del paziente. Il team di ricerca ha dimostrato i successi della comunicazione con i pazienti tramite messaggi di testo guidando i pazienti attraverso il recupero pre e postoperatorio tramite il programma "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Questo programma ha arruolato oltre 900 pazienti in tutte le specialità chirurgiche con promemoria automatizzati basati su testo. I ricercatori studieranno l'intersezione tra la comunicazione digitale centrata sul paziente, il dolore acuto e il consumo di oppioidi prescritti per aiutare in ultima analisi a informare i fornitori e i sistemi sanitari.

METODI

Il team dello studio contatterà pazienti adulti (età ≥18) sottoposti a interventi chirurgici elettivi all'interno dei reparti di ortopedia, medicina dello sport e neurochirurgia, nonché pazienti sottoposti a interventi di chirurgia generale e PS che possiedono un telefono cellulare e possono ricevere SMS messaggistica presso l'Università della Pennsylvania o il Penn Presbyterian Medical Center. I ricercatori si baseranno sul lavoro precedente del Dr. Delgado in cui i pazienti sono stati contattati per la raccolta di dati di follow-up tramite comunicazione telefonica e tradurranno lo script telefonico in uno script di messaggistica di testo funzionale e accessibile. I ricercatori lavoreranno per costruire uno script di testo bidirezionale automatizzato ospitato su un portale web sicuro. Il team di ricerca testerà la capacità di coinvolgere i pazienti in questi reparti, raccogliere dati e misurare la soddisfazione con il sistema automatizzato di messaggistica di testo.

I dati raccolti attraverso il portale di messaggistica online verranno utilizzati per dimostrare la capacità dei messaggi di testo bidirezionali di migliorare la raccolta dei dati e quindi i ricercatori utilizzeranno questi dati per sviluppare, implementare e valutare l'uso delle impostazioni predefinite EMR per la prescrizione di oppioidi per procedure chirurgiche specifiche o condizioni dolorose acute.

Inoltre, il team dello studio creerà e distribuirà un sondaggio online contenente le domande del copione al fine di testare un'alternativa all'acquisizione dei dati dei pazienti. Utilizzando la randomizzazione a blocchi, un sottogruppo di pazienti riceverà 1) un collegamento al sondaggio online o 2) lo script di messaggistica bidirezionale. Le domande dei pazienti non cambieranno, ma il metodo di raccolta dei dati verificherà quale approccio produce un tasso di risposta più elevato. Il team di studio raccoglierà sia i tassi di risposta che quelli di completamento e valuterà quale metodo di raccolta dei dati è più efficace per la raccolta dei dati utilizzando un sistema automatizzato. Le conoscenze acquisite da questo confronto verranno utilizzate per sviluppare il sistema di testo automatizzato e la metodologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età ≥18 anni) sottoposti ad interventi chirurgici elettivi presso i reparti di ortopedia, medicina dello sport e neurochirurgia, nonché pazienti sottoposti ad interventi di chirurgia generale e PS che possiedono un telefono cellulare e possono ricevere SMS presso l'Università degli Studi di Pennsylvania o Penn Presbyterian Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposto a procedure chirurgiche elettive all'interno dei dipartimenti di ortopedia, medicina dello sport e neurochirurgia, nonché pazienti sottoposti a procedure di chirurgia generale e ED presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania o il Penn Presbyterian Medical Center
  • Possiedi un telefono cellulare e puoi ricevere messaggi di testo SMS

Criteri di esclusione

  • Sotto i 18
  • Non possiede il cellulare
  • Possiede un telefono cellulare ma non può ricevere in modo affidabile messaggi di testo SMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati
Questo studio prospettico osservazionale include pazienti adulti (età ≥18) sottoposti a procedure chirurgiche elettive all'interno dei reparti di ortopedia, medicina dello sport e neurochirurgia, nonché pazienti trattati per una lesione acuta e ai quali è stato prescritto un oppioide dal PS che possiedono un telefono cellulare e può ricevere messaggi di testo SMS presso l'Università della Pennsylvania o il Penn Presbyterian Medical Center.
I pazienti verranno contattati dopo l'intervento tramite un messaggio di testo automatizzato per valutare il dolore, lo stato funzionale e il consumo di oppioidi.
Pazienti trattati randomizzati per ricevere il sondaggio
Un sottogruppo di pazienti (descritto sopra) riceverà un messaggio di testo SMS automatico con un collegamento a un sondaggio online. Questo sondaggio contiene le domande del copione sulla gestione del dolore e sull'uso di oppioidi.
I pazienti verranno contattati dopo l'intervento tramite un messaggio di testo automatizzato per valutare il dolore, lo stato funzionale e il consumo di oppioidi.
Il sottogruppo di pazienti chirurgici riceverà un messaggio di testo automatico con un collegamento a un sondaggio online sicuro con domande che valutano il dolore, lo stato funzionale e il consumo di oppioidi.
Pazienti trattati randomizzati per ricevere script di testo
Un sottogruppo di pazienti (descritto sopra) riceverà un questionario automatizzato condotto tramite messaggio di testo. Le domande riguarderanno la gestione del dolore e l'uso di oppioidi.
I pazienti verranno contattati dopo l'intervento tramite un messaggio di testo automatizzato per valutare il dolore, lo stato funzionale e il consumo di oppioidi.
Il sottogruppo di pazienti chirurgici riceverà uno script di messaggio di testo bidirezionale automatizzato con domande che valutano il dolore, lo stato funzionale e il consumo di oppioidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse di oppiacei prese entro 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Concederemo il numero di pillole prese entro 28 giorni per ogni paziente.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse di oppiacei prescritte per incontro di procedura
Lasso di tempo: 28 giorni
Il conteggio di tablet oppiacei prescritti per incontro di procedura prima e dopo le impostazioni predefinite EMR sono implementate.
28 giorni
Capacità percepita di gestire il dolore
Lasso di tempo: 28 giorni
La capacità percepita del paziente di gestire il dolore su una scala di 10 punti (10 = più alta, 1 = più basso)
28 giorni
Numero di pillole di oppiacei rimanenti
Lasso di tempo: 28 giorni
Il conteggio delle pillole di oppioidi rimase dopo che un paziente segnalava l'uso.
28 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di pazienti che rispondono al testo automatizzato con un sondaggio o uno script di testo bidirezionale
28 giorni
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di pazienti che completano il sondaggio di testo automatizzato o lo script di testo bidirezionale
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 827461
  • HHSF223201810209C (Altro identificatore: FDA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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