Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-op Crowd Sourcing helsedata via tekstmeldinger

2. juni 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bruke tekstmeldinger for å engasjere pasienter og Crowdsource-data: en opioidpilotstudie

Center for Disease Control har stemplet krisen med reseptbelagte opioider som en "epidemi" i USA, og nylig har denne epidemien blitt kalt en nødsituasjon for folkehelsen. Ulike medisinske og kirurgiske foreninger har begynt å utgi generelle retningslinjer for forskrivning av opioider for tilbydere som adresserer akutt smerte, men disse fremhever ikke pasientperspektivet eller opplevelsen. Å identifisere en akseptabel opioiddose og varighet har vært en utfordring og er en nyansert prosess. Selv om policy- og leverandørdrevne endringer kan begynne å øke praksis, kan disse veiene gå glipp av et avgjørende perspektiv; pasientens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et kvalitetsforbedringsprosjekt som tar sikte på å bygge på tidligere telefonbasert pasientoppfølging. Forskerteamet vil lansere et tekstmeldingsgrensesnitt for å samle og beskrive pasientsmerte, funksjonsstatus og opioidbruk med pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer innen ortopedi og idrettsmedisinsk avdeling, samt pasienter behandlet innen nevrokirurgi, generell kirurgi og ED som eier en mobiltelefon og kan motta SMS-tekstmeldinger (målt ved smerteskala, pasientrapportert funksjonsstatus og andel opioider som brukes). I tillegg har dette prosjektet som mål å evaluere den nåværende standarden for omsorg for forskrivning av opioider til pasienter blant ortopediske kirurger og akuttmedisinere for akutte smerter.

BAKGRUNN

Studieteamet har vist evnen til å samle data på pasientnivå fra telefonoppfølging for å veilede legens atferd. I nyere arbeid har det å gi ortopediske kirurger data om pasientenes ubrukte forskrevne opioider endret praksis - pasienter rapporterer nå en endring fra tjue ubrukte piller ned til syv ubrukte piller.

Selv om den er effektiv, er telefonoppfølging arbeidskrevende og tidkrevende. Forskerne forsøker å teste en alternativ tilnærming for en rask, skalerbar måte å engasjere pasienter og samle data på pasientnivå for å hjelpe til med å informere leverandørens praksis.

Tekstmeldinger gir en unik mulighet til raskt å fange, analysere og forstå pasientopplevelsen. Forskerteamet har demonstrert suksessen med å kommunisere med pasienter via tekstmeldinger ved å veilede pasienter gjennom pre- og postoperativ recovery via programmet "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Dette programmet har registrert over 900 pasienter på tvers av kirurgiske spesialiteter med automatiske tekstbaserte påminnelser. Forskerne vil undersøke skjæringspunktet mellom digital pasientsentrert kommunikasjon, akutte smerter og forbruk av foreskrevne opioider for til slutt å hjelpe til med å informere leverandører og helsesystemer.

METODER

Studieteamet vil kontakte voksne pasienter (alder ≥18) som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer innen avdelinger for ortopedi, idrettsmedisin og nevrokirurgi, samt pasienter som gjennomgår prosedyrer i generell kirurgi og akuttmottaket som eier en mobiltelefon og kan motta SMS-tekst meldinger ved University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center. Forskerne vil bygge på tidligere arbeid av Dr. Delgado der pasienter ble kontaktet for oppfølging av datainnsamling via telefonkommunikasjon og oversette telefonskriptet til et funksjonelt og tilgjengelig tekstmeldingsskript. Forskerne skal jobbe med å bygge et automatisert toveis tekstskript som er vert på en sikker nettportal. Forskerteamet vil teste evnen til å engasjere pasienter i disse avdelingene, samle inn data og måle tilfredshet med det automatiserte tekstmeldingssystemet.

Data som samles inn gjennom den elektroniske tekstingportalen vil bli brukt til å demonstrere evnen til toveis teksting for å forbedre datainnsamlingen, og deretter vil forskerne bruke disse dataene til å utvikle, implementere og evaluere bruken av EMR-standarder for opioidforskrivning for spesifikke kirurgiske prosedyrer eller akutte smertefulle tilstander.

I tillegg vil studieteamet bygge og distribuere en nettbasert spørreundersøkelse som inneholder manusspørsmålene for å teste et alternativ til å fange pasientdata. Ved å bruke blokkrandomisering vil en undergruppe av pasienter motta enten 1) en lenke til nettundersøkelsen eller 2) det toveis tekstmeldingsskriptet. Pasientspørsmål vil ikke endre seg, men metoden for datainnsamling vil teste hvilken tilnærming som gir en høyere svarprosent. Studieteamet vil samle både svar- og fullføringsrater og evaluere hvilken datainnsamlingsmetode som er mer effektiv for å samle inn data ved hjelp av et automatisert system. Innsikt fra denne sammenligningen vil bli brukt til å utvikle det automatiserte tekstsystemet og metodikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder ≥18) som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer ved avdelinger for ortopedi, idrettsmedisin og nevrokirurgi, samt pasienter som gjennomgår prosedyrer i generell kirurgi og legevakten som eier en mobiltelefon og kan motta SMS-meldinger ved Universitetet i Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer innen avdelingene for ortopedi, idrettsmedisin og nevrokirurgi, samt pasienter som gjennomgår prosedyrer i generell kirurgi og ED ved University of Pennsylvania Hospital eller Penn Presbyterian Medical Center
  • Eier en mobiltelefon og kan motta SMS-meldinger

Eksklusjonskriterier

  • Under 18
  • Eier ikke mobiltelefon
  • Eier mobiltelefon, men kan ikke pålitelig motta SMS-meldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlede pasienter
Denne prospektive, observasjonsstudien inkluderer voksne pasienter (alder ≥18) som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer ved avdelinger for ortopedi, idrettsmedisin og nevrokirurgi, samt pasienter behandlet for en akutt skade og foreskrevet et opioid fra akuttmottaket som eier en mobiltelefon og kan motta SMS-tekstmeldinger ved University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center.
Pasienter vil bli kontaktet postoperativt via en automatisk tekstmelding for å vurdere smerte, funksjonsstatus og opioidforbruk.
Behandlede pasienter randomisert til å motta undersøkelse
En undergruppe av pasienter (beskrevet ovenfor) vil motta en automatisk SMS-tekstmelding med en lenke til en nettbasert spørreundersøkelse. Denne undersøkelsen inneholder manusspørsmålene om smertebehandling og opioidbruk.
Pasienter vil bli kontaktet postoperativt via en automatisk tekstmelding for å vurdere smerte, funksjonsstatus og opioidforbruk.
Undergruppe av kirurgiske pasienter vil motta en automatisk tekstmelding med en lenke til en sikker nettbasert spørreundersøkelse med spørsmål som vurderer smerte, funksjonsstatus og opioidforbruk.
Behandlede pasienter randomisert til å motta tekstmanus
En undergruppe av pasienter (beskrevet ovenfor) vil motta et automatisk spørreskjema utført via tekstmelding. Spørsmål vil handle om smertebehandling og opioidbruk.
Pasienter vil bli kontaktet postoperativt via en automatisk tekstmelding for å vurdere smerte, funksjonsstatus og opioidforbruk.
Undergruppe av kirurgiske pasienter vil motta et automatisert toveis tekstmeldingsskript med spørsmål som vurderer smerte, funksjonsstatus og opioidforbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall opioidtabletter tatt i løpet av 28 dager
Tidsramme: 28 dager
Vi vil samle antall piller som er tatt innen 28 dager for hver pasient.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall opioidtabletter foreskrevet per prosedyre møte
Tidsramme: 28 dager
Tally av opioidtabletter foreskrevet per prosedyre møter før og etter at EMR -standardverdier er implementert.
28 dager
Opplevd evne til å håndtere smerter
Tidsramme: 28 dager
Pasientens opplevde evne til å håndtere smerter på en 10 -punkts skala (10 = høyest, 1 = lavest)
28 dager
Antall opioide piller igjen
Tidsramme: 28 dager
Tally av opioide piller som er igjen etter at en pasient rapporterer omsatt bruk.
28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: 28 dager
Antall pasienter som svarer på automatisert tekst med en undersøkelse eller toveis tekstskript
28 dager
Fullføringsgrad
Tidsramme: 7 dager
Antall pasienter som fullfører den automatiserte tekstundersøkelsen eller toveis tekstskript
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 827461
  • HHSF223201810209C (Annen identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere