Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-op Crowd Sourcing sundhedsdata via tekstbeskeder

2. juni 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

Brug af tekstbeskeder til at engagere patienter og Crowdsource-data: en opioidpilotundersøgelse

Center for Disease Control har betegnet krisen med opioidreceptpligtig medicin som en "epidemi" i USA, og for nylig er denne epidemi blevet udnævnt til en nødsituation for folkesundheden. Forskellige medicinske og kirurgiske selskaber er begyndt at udgive generelle retningslinjer for opioidordinering til udbydere, der adresserer akut smerte, men disse fremhæver ikke patientperspektivet eller oplevelsen. At identificere en acceptabel opioiddosis og varighed har været en udfordring og er en nuanceret proces. Selvom politik- og udbyderdrevne ændringer kan begynde at øge praksis, kan disse veje gå glip af et afgørende perspektiv; patientens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kvalitetsforbedringsprojekt, der har til formål at bygge videre på tidligere telefonbaseret patientopfølgning. Forskerholdet vil lancere en tekstmeddelelsesgrænseflade til at indsamle og beskrive patientens smerter, funktionsstatus og opioidbrug med patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer inden for ortopædiske og sportsmedicinske afdelinger, samt patienter behandlet inden for neurokirurgi, generel kirurgi og ED, som ejer en mobiltelefon og kan modtage SMS-beskeder (målt ved smerteskala, patientrapporteret funktionsstatus og andel af brugte opioider). Derudover har dette projekt til formål at evaluere den nuværende standard for behandling af ordinering af opioider til patienter blandt ortopædkirurger og akutmedicinske udbydere for akutte smerter.

BAGGRUND

Undersøgelsesholdet har vist evnen til at indsamle data på patientniveau fra telefonopfølgning for at vejlede lægens adfærd. I det seneste arbejde har at give ortopædkirurger data om patienters ubrugte ordinerede opioider ændret praksis - patienter rapporterer nu en ændring fra tyve ubrugte piller ned til syv ubrugte piller.

Selvom den er effektiv, er telefonopfølgning besværlig og tidskrævende. Forskerne søger at teste en alternativ tilgang til en hurtig, skalerbar metode til at engagere patienter og indsamle data på patientniveau for at hjælpe med at informere udbyderens praksis.

Tekstbeskeder giver en unik mulighed for hurtigt at fange, analysere og forstå patientens oplevelse. Forskerholdet har demonstreret succesen med at kommunikere med patienter via sms ved at vejlede patienter gennem præ- og postoperativ bedring via programmet "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Dette program har tilmeldt over 900 patienter på tværs af kirurgiske specialer med automatiske tekstbaserede påmindelser. Forskerne vil undersøge skæringspunktet mellem digital patientcentreret kommunikation, akut smerte og forbrug af ordinerede opioider for i sidste ende at hjælpe med at informere udbydere og sundhedssystemer.

METODER

Undersøgelsesteamet vil kontakte voksne patienter (alder ≥18), der gennemgår elektive kirurgiske indgreb inden for afdelingerne for ortopædi, sportsmedicin og neurokirurgi, samt patienter, der gennemgår indgreb i generel kirurgi og akutmodtageren, som ejer en mobiltelefon og kan modtage SMS-tekst beskeder på University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center. Forskerne vil bygge videre på tidligere arbejde af Dr. Delgado, hvor patienter blev kontaktet til opfølgning af dataindsamling via telefonkommunikation og oversætte telefonscriptet til et funktionelt og tilgængeligt tekstmeddelelsesscript. Forskerne vil arbejde på at bygge et automatiseret tovejs tekstscript hostet på en sikker webportal. Forskerholdet vil teste evnen til at engagere patienter i disse afdelinger, indsamle data og måle tilfredshed med det automatiserede SMS-system.

Data indsamlet gennem online-sms-portalen vil blive brugt til at demonstrere evnen af ​​tovejs-sms'er til at forbedre dataindsamlingen, og derefter vil forskerne bruge disse data til at udvikle, implementere og evaluere brugen af ​​EMR-standarder for opioidordination til specifikke kirurgiske procedurer eller akutte smertefulde tilstande.

Derudover vil undersøgelsesteamet bygge og implementere en online-undersøgelse indeholdende script-spørgsmålene for at teste et alternativ til indsamling af patientdata. Ved hjælp af blokrandomisering vil en undergruppe af patienter modtage enten 1) et link til onlineundersøgelsen eller 2) det tovejs tekstbeskederscript. Patientspørgsmål vil ikke ændre sig, men metoden til dataindsamling vil teste, hvilken tilgang der giver en højere svarprocent. Undersøgelsesteamet vil indsamle både svar- og fuldførelsesrater og evaluere, hvilken dataindsamlingsmetode der er mere effektiv til at indsamle data ved hjælp af et automatiseret system. Indsigt opnået fra denne sammenligning vil blive brugt til at udvikle det automatiserede tekstsystem og metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder ≥18), der gennemgår elektive kirurgiske indgreb på afdelingerne for ortopædi, idrætsmedicin og neurokirurgi, samt patienter, der gennemgår indgreb i almen kirurgi og akutmodtageren, som ejer en mobiltelefon og kan modtage SMS-beskeder på University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Gennemgår elektive kirurgiske procedurer inden for afdelingerne for ortopædi, sportsmedicin og neurokirurgi, samt patienter, der gennemgår procedurer i generel kirurgi og ED på University of Pennsylvania Hospital eller Penn Presbyterian Medical Center
  • Ejer en mobiltelefon og kan modtage SMS-beskeder

Eksklusionskriterier

  • Under 18
  • Ejer ikke mobiltelefon
  • Ejer mobiltelefon, men kan ikke pålideligt modtage SMS-beskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlede patienter
Denne prospektive, observationsundersøgelse omfatter voksne patienter (alder ≥18), der gennemgår elektive kirurgiske indgreb på afdelingerne for ortopædi, idrætsmedicin og neurokirurgi, samt patienter behandlet for en akut skade og ordineret et opioid fra ED, som ejer en mobiltelefon og kan modtage SMS-beskeder på University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center.
Patienterne vil blive kontaktet postoperativt via en automatisk sms for at vurdere smerte, funktionsstatus og opioidforbrug.
Behandlede patienter randomiseret til at modtage undersøgelse
En undergruppe af patienter (beskrevet ovenfor) vil modtage en automatisk SMS-besked med et link til en online-undersøgelse. Denne undersøgelse indeholder manuskriptspørgsmål om smertebehandling og opioidbrug.
Patienterne vil blive kontaktet postoperativt via en automatisk sms for at vurdere smerte, funktionsstatus og opioidforbrug.
Undergruppe af kirurgiske patienter vil modtage en automatisk tekstbesked med et link til en sikker online-undersøgelse med spørgsmål, der vurderer smerte, funktionel status og opioidforbrug.
Behandlede patienter randomiseret til at modtage tekstscript
En undergruppe af patienter (beskrevet ovenfor) vil modtage et automatisk spørgeskema udført via sms. Spørgsmål vil handle om smertebehandling og opioidbrug.
Patienterne vil blive kontaktet postoperativt via en automatisk sms for at vurdere smerte, funktionsstatus og opioidforbrug.
Undergruppe af kirurgiske patienter vil modtage et automatisk tovejs tekstbesked script med spørgsmål, der vurderer smerte, funktionel status og opioidforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opioid tabletter taget inden for 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Vi vil stemme antallet af piller, der er taget inden for 28 dage for hver patient.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal foreskrevne opioide tabletter pr. Proceduremøde
Tidsramme: 28 dage
Tally af opioide tabletter, der er foreskrevet pr. Proceduremøde, før og efter EMR -standarder er implementeret.
28 dage
Oplevet evne til at håndtere smerter
Tidsramme: 28 dage
Patientens opfattede evne til at håndtere smerter i 10 -punkts skala (10 = højeste, 1 = laveste)
28 dage
Antal opioidpiller tilbage
Tidsramme: 28 dage
Tally af opioidpiller, der blev tilbage, efter at en patient rapporterede brugte brug.
28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 28 dage
Antal patienter, der reagerer på automatiseret tekst med en undersøgelse eller tovejs tekst script
28 dage
Færdiggørelsesgrad
Tidsramme: 7 dage
Antal patienter, der gennemfører den automatiserede tekstundersøgelse eller tovejs tekst script
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827461
  • HHSF223201810209C (Anden identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner