Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-op Crowd Sourcing hälsodata via textmeddelanden

26 februari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Använda textmeddelanden för att engagera patienter och Crowdsource-data: en opioidpilotstudie

Center for Disease Control har stämplat krisen för receptbelagda opioidläkemedel som en "epidemi" i USA och nyligen har denna epidemi utsetts till en nödsituation för folkhälsan. Olika medicinska och kirurgiska föreningar har börjat ge ut allmänna riktlinjer för förskrivning av opioid för vårdgivare som tar itu med akut smärta, men dessa lyfter inte fram patientperspektivet eller upplevelsen. Att identifiera en acceptabel opioiddos och varaktighet har förblivit en utmaning och är en nyanserad process. Även om policy- och leverantörsdrivna förändringar kan börja förstärka praktiken, kan dessa vägar missa ett avgörande perspektiv; patienterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är ett kvalitetsförbättringsprojekt som syftar till att bygga vidare på tidigare telefonbaserad patientuppföljning. Forskargruppen kommer att lansera ett gränssnitt för textmeddelanden för att samla in och beskriva patientens smärta, funktionsstatus och opioidanvändning med patienter som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp inom avdelningarna för ortopedi och idrottsmedicin, samt patienter som behandlas inom neurokirurgi, allmän kirurgi och läkaren som äger en mobiltelefon och kan ta emot SMS-meddelanden (mätt enligt smärtskala, patientrapporterad funktionsstatus och andel använda opioider). Dessutom syftar detta projekt till att utvärdera den nuvarande standarden för vård av förskrivning av opioider till patienter bland ortopediska kirurger och akutläkare för akut smärta.

BAKGRUND

Studiegruppen har visat förmågan att samla in data på patientnivå från telefonuppföljning för att vägleda läkares beteende. I det senaste arbetet har att förse ortopedkirurger med data om patienters oanvända förskrivna opioider förändrat praxis - patienter rapporterar nu en förändring från tjugo oanvända piller ner till sju oanvända piller.

Även om den är effektiv är telefonuppföljning mödosam och tidskrävande. Forskarna försöker testa ett alternativt tillvägagångssätt för ett snabbt, skalbart sätt att engagera patienter och samla in data på patientnivå för att hjälpa till att informera leverantörens praktik.

SMS erbjuder en unik möjlighet att snabbt fånga, analysera och förstå patientupplevelsen. Forskargruppen har visat framgångarna med att kommunicera med patienter via textmeddelanden genom att vägleda patienter genom pre- och postoperativ återhämtning via programmet "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Detta program har registrerat över 900 patienter över kirurgiska specialiteter med automatiska textbaserade påminnelser. Forskarna kommer att undersöka skärningspunkten mellan digital patientcentrerad kommunikation, akut smärta och konsumtion av förskrivna opioider för att i slutändan hjälpa leverantörer och hälsosystem.

METODER

Studiegruppen kommer att kontakta vuxna patienter (ålder ≥18) som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp inom avdelningarna för ortopedi, idrottsmedicin och neurokirurgi, samt patienter som genomgår ingrepp inom allmän kirurgi och akutmottagningen som äger en mobiltelefon och kan ta emot SMS-texter meddelanden vid University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center. Forskarna kommer att bygga på tidigare arbete av Dr. Delgado där patienter kontaktades för uppföljning av datainsamling via telefonkommunikation och översätter telefonskriptet till ett funktionellt och lättillgängligt textmeddelandemanus. Forskarna kommer att arbeta med att bygga ett automatiserat dubbelriktat textskript på en säker webbportal. Forskargruppen kommer att testa förmågan att engagera patienter på dessa avdelningar, samla in data och mäta tillfredsställelse med det automatiserade textmeddelandesystemet.

Data som samlas in via online-sms-portalen kommer att användas för att demonstrera förmågan hos dubbelriktad textning för att förbättra datainsamlingen och sedan kommer forskarna att använda dessa data för att utveckla, implementera och utvärdera användningen av EMR-standardvärden för opioidförskrivning för specifika kirurgiska ingrepp eller akuta smärtsamma tillstånd.

Dessutom kommer studieteamet att bygga och distribuera en onlineenkät som innehåller manusfrågorna för att testa ett alternativ till att fånga patientdata. Genom att använda blockrandomisering kommer en undergrupp av patienter att få antingen 1) en länk till onlineundersökningen eller 2) det dubbelriktade textmeddelandeskriptet. Patientfrågor kommer inte att förändras men metoden för datainsamling kommer att testa vilket tillvägagångssätt som ger en högre svarsfrekvens. Studiegruppen kommer att samla in både svars- och slutförandefrekvenser och utvärdera vilken datainsamlingsmetod som är mer effektiv för att samla in data med hjälp av ett automatiserat system. Insikter från denna jämförelse kommer att användas för att utveckla det automatiserade textsystemet och metodiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (ålder ≥18) som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp inom avdelningarna för ortopedi, idrottsmedicin och neurokirurgi, samt patienter som genomgår ingrepp inom allmän kirurgi och akutmottagningen som äger en mobiltelefon och kan ta emot SMS-meddelanden vid University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Genomgår elektiva kirurgiska ingrepp inom avdelningarna för ortopedi, idrottsmedicin och neurokirurgi, samt patienter som genomgår ingrepp inom allmän kirurgi och ED vid University of Pennsylvania Hospital eller Penn Presbyterian Medical Center
  • Äger en mobiltelefon och kan ta emot SMS

Exklusions kriterier

  • Under 18
  • Äger inte mobiltelefon
  • Äger mobiltelefon men kan inte ta emot SMS på ett tillförlitligt sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlade patienter
Denna prospektiva, observationsstudie inkluderar vuxna patienter (ålder ≥18) som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp inom avdelningarna för ortopedi, idrottsmedicin och neurokirurgi, samt patienter som behandlats för en akut skada och ordinerats en opioid från akutmottagningen som äger en mobiltelefon och kan ta emot SMS-meddelanden vid University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center.
Patienterna kommer att kontaktas postoperativt via ett automatiskt sms för att bedöma smärta, funktionsstatus och opioidkonsumtion.
Behandlade patienter randomiserade för att få enkät
En undergrupp av patienter (beskrivs ovan) kommer att få ett automatiskt SMS-meddelande med en länk till en online-enkät. Den här undersökningen innehåller manusfrågorna om smärtbehandling och opioidanvändning.
Patienterna kommer att kontaktas postoperativt via ett automatiskt sms för att bedöma smärta, funktionsstatus och opioidkonsumtion.
En del av kirurgiska patienter kommer att få ett automatiskt textmeddelande med en länk till en säker online-enkät med frågor som bedömer smärta, funktionell status och opioidkonsumtion.
Behandlade patienter randomiserade för att få textmanus
En undergrupp av patienter (beskrivna ovan) kommer att få ett automatiskt frågeformulär som utförs via textmeddelande. Frågor kommer att handla om smärtbehandling och opioidanvändning.
Patienterna kommer att kontaktas postoperativt via ett automatiskt sms för att bedöma smärta, funktionsstatus och opioidkonsumtion.
Undergrupp av kirurgiska patienter kommer att få ett automatiskt dubbelriktat textmeddelandeskript med frågor som bedömer smärta, funktionell status och opioidkonsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal opioidtabletter tagna efter 7 dagar
Tidsram: 28 dagar
Vi kommer att räkna antalet piller som tagits vid 7 dagar för varje patient. Vi registrerar patienter i 12 månader.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ordinerade opioidtabletter
Tidsram: 7 dagar
Sammanställning av opioidtabletter som ordinerats per procedur före och efter EMR-standarder implementeras.
7 dagar
Upplevd förmåga att hantera smärta
Tidsram: 28 dagar
Patientens upplevda förmåga att hantera smärta på en 10-gradig skala (10=högst, 1=lägst)
28 dagar
Antalet kvarvarande opioidpiller
Tidsram: 28 dagar
Sammanställning av opioidpiller kvar efter att en patient rapporterat avbruten användning.
28 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 28 dagar
Antal patienter som svarar på automatiserad text med en enkät eller dubbelriktat textskript
28 dagar
Färdigställandegrad
Tidsram: 7 dagar
Antal patienter som fyller i den automatiska textenkäten eller dubbelriktade textskriptet
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 827461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Observation

3
Prenumerera