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Crowd Sourcing postoperatorio de datos de salud a través de mensajes de texto

2 de junio de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

Uso de mensajes de texto para involucrar a los pacientes y datos de crowdsourcing: un estudio piloto de opioides

El Centro para el Control de Enfermedades ha calificado la crisis de los medicamentos recetados de opioides como una "epidemia" en los Estados Unidos y recientemente esta epidemia ha sido nombrada una emergencia de salud pública. Varias sociedades médicas y quirúrgicas han comenzado a publicar pautas generales de prescripción de opioides para proveedores que abordan el dolor agudo, pero estas no destacan la perspectiva o la experiencia del paciente. Identificar una dosis y una duración de opioides aceptables ha seguido siendo un desafío y es un proceso matizado. Aunque los cambios impulsados ​​por las políticas y los proveedores pueden comenzar a aumentar la práctica, estas vías pueden pasar por alto una perspectiva crucial; los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un proyecto de mejora de la calidad que pretende potenciar el seguimiento telefónico previo de los pacientes. El equipo de investigación lanzará una interfaz de mensajes de texto para recopilar y describir el dolor del paciente, el estado funcional y el uso de opioides con pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia y medicina deportiva, así como pacientes tratados en neurocirugía, cirugía general y el servicio de urgencias que posee un teléfono móvil y puede recibir mensajes de texto SMS (medido por la escala de dolor, el estado funcional informado por el paciente y la proporción de opioides utilizados). Además, este proyecto tiene como objetivo evaluar el estándar de atención actual de prescripción de opioides a pacientes entre cirujanos ortopédicos y proveedores de medicina de emergencia para el dolor agudo.

FONDO

El equipo de estudio ha demostrado la capacidad de recopilar datos a nivel del paciente a partir del seguimiento telefónico para guiar el comportamiento del médico. En un trabajo reciente, proporcionar a los cirujanos ortopédicos datos sobre los opioides recetados sin usar de los pacientes ha cambiado la práctica: los pacientes ahora informan un cambio de veinte píldoras sin usar a siete píldoras sin usar.

Aunque efectivo, el seguimiento telefónico es laborioso y requiere mucho tiempo. Los investigadores buscan probar un enfoque alternativo para un medio rápido y escalable de involucrar a los pacientes y recopilar datos a nivel del paciente para ayudar a informar la práctica del proveedor.

La mensajería de texto ofrece una oportunidad única para capturar, analizar y comprender rápidamente la experiencia del paciente. El equipo de investigación ha demostrado los éxitos de la comunicación con los pacientes a través de mensajes de texto al guiar a los pacientes a través de la recuperación pre y posoperatoria a través del programa "Recuperación comprometida en Penn" (ERAP). Este programa ha inscrito a más de 900 pacientes en todas las especialidades quirúrgicas con recordatorios automatizados basados ​​en texto. Los investigadores investigarán la intersección de la comunicación digital centrada en el paciente, el dolor agudo y el consumo de opioides recetados para, en última instancia, ayudar a informar a los proveedores y los sistemas de salud.

MÉTODOS

El equipo del estudio se pondrá en contacto con pacientes adultos (≥18 años) que se sometan a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como a pacientes que se sometan a procedimientos en cirugía general y urgencias que posean un teléfono móvil y puedan recibir mensajes de texto SMS. mensajes en la Universidad de Pensilvania o en el Centro Médico Presbiteriano de Penn. Los investigadores se basarán en el trabajo anterior del Dr. Delgado en el que se abordó a los pacientes para la recopilación de datos de seguimiento a través de comunicación telefónica y tradujeron el guión telefónico en un guión de mensajes de texto funcional y accesible. Los investigadores trabajarán para construir un script de texto bidireccional automatizado alojado en un portal web seguro. El equipo de investigación probará la capacidad de involucrar a los pacientes en estos departamentos, recopilar datos y medir la satisfacción con el sistema automatizado de mensajes de texto.

Los datos recopilados a través del portal de mensajes de texto en línea se utilizarán para demostrar la capacidad de los mensajes de texto bidireccionales para mejorar la recopilación de datos y luego los investigadores utilizarán estos datos para desarrollar, implementar y evaluar el uso de valores predeterminados de EMR para la prescripción de opioides para procedimientos quirúrgicos específicos. o condiciones dolorosas agudas.

Además, el equipo de estudio creará e implementará una encuesta en línea que contenga las preguntas del guión para probar una alternativa a la captura de datos de pacientes. Al utilizar la aleatorización en bloques, un subconjunto de pacientes recibirá 1) un enlace a la encuesta en línea o 2) el guión de mensajes de texto bidireccional. Las preguntas de los pacientes no cambiarán, pero el método de recopilación de datos probará qué enfoque produce una tasa de respuesta más alta. El equipo de estudio recopilará las tasas de respuesta y finalización y evaluará qué método de recopilación de datos es más efectivo para recopilar datos utilizando un sistema automatizado. Los conocimientos obtenidos de esta comparación se utilizarán para desarrollar el sistema y la metodología de texto automatizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como pacientes que se someten a procedimientos en cirugía general y urgencias que poseen un teléfono móvil y pueden recibir mensajes de texto SMS en la Universidad de Pensilvania o Penn Presbyterian Medical Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Someterse a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como pacientes que se someten a procedimientos en cirugía general y el servicio de urgencias en el Hospital de la Universidad de Pensilvania o el Centro Médico Presbiteriano de Penn
  • Poseer un teléfono móvil y puede recibir mensajes de texto SMS

Criterio de exclusión

  • Menores de 18 años
  • No posee teléfono móvil
  • Posee un teléfono móvil pero no puede recibir mensajes de texto SMS de manera confiable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados
Este estudio observacional prospectivo incluye pacientes adultos (edad ≥18) que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como pacientes tratados por una lesión aguda y a los que se les recetó un opioide en el servicio de urgencias que poseen un teléfono móvil. y puede recibir mensajes de texto SMS en la Universidad de Pensilvania o en el Centro Médico Penn Presbyterian.
Se contactará a los pacientes después de la operación a través de un mensaje de texto automatizado para evaluar el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
Pacientes tratados aleatorizados para recibir encuesta
Un subconjunto de pacientes (descrito anteriormente) recibirá un mensaje de texto SMS automatizado con un enlace a una encuesta en línea. Esta encuesta contiene las preguntas del guión sobre el manejo del dolor y el uso de opioides.
Se contactará a los pacientes después de la operación a través de un mensaje de texto automatizado para evaluar el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
Un subconjunto de pacientes quirúrgicos recibirá un mensaje de texto automatizado con un enlace a una encuesta en línea segura con preguntas que evalúan el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
Pacientes tratados aleatorizados para recibir un guión de texto
Un subconjunto de pacientes (descrito anteriormente) recibirá un cuestionario automatizado realizado a través de un mensaje de texto. Las preguntas serán sobre el manejo del dolor y el uso de opioides.
Se contactará a los pacientes después de la operación a través de un mensaje de texto automatizado para evaluar el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
El subconjunto de pacientes quirúrgicos recibirá un guión de mensaje de texto bidireccional automatizado con preguntas que evalúan el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de tabletas opioides tomadas dentro de los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Tallamos el número de píldoras tomadas dentro de los 28 días para cada paciente.
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de tabletas opioides prescritas por encuentro de procedimiento
Periodo de tiempo: 28 días
Tally de las tabletas opioides prescritas por encuentro de procedimiento antes y después de los valores predeterminados de EMR.
28 días
Capacidad percibida para manejar el dolor
Periodo de tiempo: 28 días
La capacidad percibida del paciente para manejar el dolor en una escala de 10 puntos (10 = más alta, 1 = más bajo)
28 días
Número de pastillas opioides restantes
Periodo de tiempo: 28 días
Tally de las píldoras opioides que quedan después de que un paciente informa suspendió el uso.
28 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 28 días
Número de pacientes que responden al texto automatizado con una encuesta o script de texto bidireccional
28 días
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 7 días
Número de pacientes que completan la encuesta de texto automatizada o el script de texto bidireccional
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 827461
  • HHSF223201810209C (Otro identificador: FDA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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