- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03532256
Crowd Sourcing postoperatorio de datos de salud a través de mensajes de texto
Uso de mensajes de texto para involucrar a los pacientes y datos de crowdsourcing: un estudio piloto de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un proyecto de mejora de la calidad que pretende potenciar el seguimiento telefónico previo de los pacientes. El equipo de investigación lanzará una interfaz de mensajes de texto para recopilar y describir el dolor del paciente, el estado funcional y el uso de opioides con pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia y medicina deportiva, así como pacientes tratados en neurocirugía, cirugía general y el servicio de urgencias que posee un teléfono móvil y puede recibir mensajes de texto SMS (medido por la escala de dolor, el estado funcional informado por el paciente y la proporción de opioides utilizados). Además, este proyecto tiene como objetivo evaluar el estándar de atención actual de prescripción de opioides a pacientes entre cirujanos ortopédicos y proveedores de medicina de emergencia para el dolor agudo.
FONDO
El equipo de estudio ha demostrado la capacidad de recopilar datos a nivel del paciente a partir del seguimiento telefónico para guiar el comportamiento del médico. En un trabajo reciente, proporcionar a los cirujanos ortopédicos datos sobre los opioides recetados sin usar de los pacientes ha cambiado la práctica: los pacientes ahora informan un cambio de veinte píldoras sin usar a siete píldoras sin usar.
Aunque efectivo, el seguimiento telefónico es laborioso y requiere mucho tiempo. Los investigadores buscan probar un enfoque alternativo para un medio rápido y escalable de involucrar a los pacientes y recopilar datos a nivel del paciente para ayudar a informar la práctica del proveedor.
La mensajería de texto ofrece una oportunidad única para capturar, analizar y comprender rápidamente la experiencia del paciente. El equipo de investigación ha demostrado los éxitos de la comunicación con los pacientes a través de mensajes de texto al guiar a los pacientes a través de la recuperación pre y posoperatoria a través del programa "Recuperación comprometida en Penn" (ERAP). Este programa ha inscrito a más de 900 pacientes en todas las especialidades quirúrgicas con recordatorios automatizados basados en texto. Los investigadores investigarán la intersección de la comunicación digital centrada en el paciente, el dolor agudo y el consumo de opioides recetados para, en última instancia, ayudar a informar a los proveedores y los sistemas de salud.
MÉTODOS
El equipo del estudio se pondrá en contacto con pacientes adultos (≥18 años) que se sometan a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como a pacientes que se sometan a procedimientos en cirugía general y urgencias que posean un teléfono móvil y puedan recibir mensajes de texto SMS. mensajes en la Universidad de Pensilvania o en el Centro Médico Presbiteriano de Penn. Los investigadores se basarán en el trabajo anterior del Dr. Delgado en el que se abordó a los pacientes para la recopilación de datos de seguimiento a través de comunicación telefónica y tradujeron el guión telefónico en un guión de mensajes de texto funcional y accesible. Los investigadores trabajarán para construir un script de texto bidireccional automatizado alojado en un portal web seguro. El equipo de investigación probará la capacidad de involucrar a los pacientes en estos departamentos, recopilar datos y medir la satisfacción con el sistema automatizado de mensajes de texto.
Los datos recopilados a través del portal de mensajes de texto en línea se utilizarán para demostrar la capacidad de los mensajes de texto bidireccionales para mejorar la recopilación de datos y luego los investigadores utilizarán estos datos para desarrollar, implementar y evaluar el uso de valores predeterminados de EMR para la prescripción de opioides para procedimientos quirúrgicos específicos. o condiciones dolorosas agudas.
Además, el equipo de estudio creará e implementará una encuesta en línea que contenga las preguntas del guión para probar una alternativa a la captura de datos de pacientes. Al utilizar la aleatorización en bloques, un subconjunto de pacientes recibirá 1) un enlace a la encuesta en línea o 2) el guión de mensajes de texto bidireccional. Las preguntas de los pacientes no cambiarán, pero el método de recopilación de datos probará qué enfoque produce una tasa de respuesta más alta. El equipo de estudio recopilará las tasas de respuesta y finalización y evaluará qué método de recopilación de datos es más efectivo para recopilar datos utilizando un sistema automatizado. Los conocimientos obtenidos de esta comparación se utilizarán para desarrollar el sistema y la metodología de texto automatizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Someterse a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como pacientes que se someten a procedimientos en cirugía general y el servicio de urgencias en el Hospital de la Universidad de Pensilvania o el Centro Médico Presbiteriano de Penn
- Poseer un teléfono móvil y puede recibir mensajes de texto SMS
Criterio de exclusión
- Menores de 18 años
- No posee teléfono móvil
- Posee un teléfono móvil pero no puede recibir mensajes de texto SMS de manera confiable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tratados
Este estudio observacional prospectivo incluye pacientes adultos (edad ≥18) que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los departamentos de ortopedia, medicina deportiva y neurocirugía, así como pacientes tratados por una lesión aguda y a los que se les recetó un opioide en el servicio de urgencias que poseen un teléfono móvil. y puede recibir mensajes de texto SMS en la Universidad de Pensilvania o en el Centro Médico Penn Presbyterian.
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Se contactará a los pacientes después de la operación a través de un mensaje de texto automatizado para evaluar el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
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Pacientes tratados aleatorizados para recibir encuesta
Un subconjunto de pacientes (descrito anteriormente) recibirá un mensaje de texto SMS automatizado con un enlace a una encuesta en línea.
Esta encuesta contiene las preguntas del guión sobre el manejo del dolor y el uso de opioides.
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Se contactará a los pacientes después de la operación a través de un mensaje de texto automatizado para evaluar el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
Un subconjunto de pacientes quirúrgicos recibirá un mensaje de texto automatizado con un enlace a una encuesta en línea segura con preguntas que evalúan el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
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Pacientes tratados aleatorizados para recibir un guión de texto
Un subconjunto de pacientes (descrito anteriormente) recibirá un cuestionario automatizado realizado a través de un mensaje de texto.
Las preguntas serán sobre el manejo del dolor y el uso de opioides.
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Se contactará a los pacientes después de la operación a través de un mensaje de texto automatizado para evaluar el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
El subconjunto de pacientes quirúrgicos recibirá un guión de mensaje de texto bidireccional automatizado con preguntas que evalúan el dolor, el estado funcional y el consumo de opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de tabletas opioides tomadas dentro de los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Tallamos el número de píldoras tomadas dentro de los 28 días para cada paciente.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de tabletas opioides prescritas por encuentro de procedimiento
Periodo de tiempo: 28 días
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Tally de las tabletas opioides prescritas por encuentro de procedimiento antes y después de los valores predeterminados de EMR.
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28 días
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Capacidad percibida para manejar el dolor
Periodo de tiempo: 28 días
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La capacidad percibida del paciente para manejar el dolor en una escala de 10 puntos (10 = más alta, 1 = más bajo)
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28 días
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Número de pastillas opioides restantes
Periodo de tiempo: 28 días
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Tally de las píldoras opioides que quedan después de que un paciente informa suspendió el uso.
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de pacientes que responden al texto automatizado con una encuesta o script de texto bidireccional
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28 días
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de pacientes que completan la encuesta de texto automatizada o el script de texto bidireccional
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 827461
- HHSF223201810209C (Otro identificador: FDA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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