- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03532256
Postoperative Crowdsourcing-Gesundheitsdaten per SMS
Verwendung von Textnachrichten zur Einbindung von Patienten und Crowdsource-Daten: eine Opioid-Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Qualitätsverbesserungsprojekt, das darauf abzielt, auf der vorherigen telefonischen Patientennachsorge aufzubauen. Das Forschungsteam wird eine SMS-Schnittstelle einführen, um Patientenschmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum bei Patienten zu erfassen und zu beschreiben, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie und Sportmedizin unterziehen, sowie bei Patienten, die in Neurochirurgie, allgemeiner Chirurgie und behandelt werden die ED, die ein Mobiltelefon besitzen und SMS-Textnachrichten empfangen können (gemessen anhand der Schmerzskala, des vom Patienten gemeldeten Funktionsstatus und des Anteils der verwendeten Opioide). Darüber hinaus zielt dieses Projekt darauf ab, den aktuellen Versorgungsstandard bei der Verschreibung von Opioiden an Patienten durch Orthopäden und Notfallmediziner bei akuten Schmerzen zu evaluieren.
HINTERGRUND
Das Studienteam hat gezeigt, dass es in der Lage ist, Daten auf Patientenebene aus der telefonischen Nachsorge zu sammeln, um das Verhalten des Arztes zu steuern. In jüngster Zeit hat die Bereitstellung von Daten über die nicht verwendeten verschriebenen Opioide an orthopädische Chirurgen die Praxis verändert – Patienten berichten jetzt von einer Änderung von zwanzig nicht verwendeten Pillen auf sieben nicht verwendete Pillen.
Telefonische Nachverfolgung ist zwar effektiv, aber mühsam und zeitaufwändig. Die Forscher versuchen, einen alternativen Ansatz für ein schnelles, skalierbares Mittel zur Einbindung von Patienten und zur Erfassung von Daten auf Patientenebene zu testen, um die Praxis der Anbieter zu informieren.
Textnachrichten bieten eine einzigartige Möglichkeit, die Patientenerfahrung schnell zu erfassen, zu analysieren und zu verstehen. Das Forschungsteam hat die Erfolge der Kommunikation mit Patienten über Textnachrichten demonstriert, indem es Patienten über das Programm „Engaged Recovery at Penn“ (ERAP) durch die prä- und postoperative Genesung geführt hat. Dieses Programm hat über 900 Patienten aus verschiedenen chirurgischen Fachgebieten mit automatisierten textbasierten Erinnerungen eingeschrieben. Die Forscher werden die Schnittmenge von digitaler patientenzentrierter Kommunikation, akuten Schmerzen und dem Konsum verschriebener Opioide untersuchen, um letztendlich dazu beizutragen, Anbieter und Gesundheitssysteme zu informieren.
METHODEN
Das Studienteam wird erwachsene Patienten (Alter ≥ 18) kontaktieren, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie unterziehen, sowie Patienten, die sich Eingriffen in der allgemeinen Chirurgie und der Notaufnahme unterziehen, die ein Mobiltelefon besitzen und SMS-Text empfangen können Messaging an der University of Pennsylvania oder dem Penn Presbyterian Medical Center. Die Forscher werden auf früheren Arbeiten von Dr. Delgado aufbauen, bei denen Patienten per Telefon kontaktiert wurden, um Daten nachzuverfolgen, und das Telefonskript in ein funktionales und zugängliches Textnachrichtenskript übersetzen. Die Forscher werden daran arbeiten, ein automatisiertes bidirektionales Textskript zu erstellen, das auf einem sicheren Webportal gehostet wird. Das Forschungsteam wird die Fähigkeit testen, Patienten in diesen Abteilungen einzubeziehen, Daten zu sammeln und die Zufriedenheit mit dem automatisierten Textnachrichtensystem zu messen.
Die über das Online-SMS-Portal gesammelten Daten werden verwendet, um die Fähigkeit des bidirektionalen SMS zu demonstrieren, die Datenerfassung zu verbessern, und dann werden die Forscher diese Daten verwenden, um die Verwendung von EMR-Standardeinstellungen für die Verschreibung von Opioiden für bestimmte chirurgische Eingriffe zu entwickeln, zu implementieren und zu bewerten oder akute schmerzhafte Zustände.
Darüber hinaus wird das Studienteam eine Online-Umfrage erstellen und bereitstellen, die die Skriptfragen enthält, um eine Alternative zur Erfassung von Patientendaten zu testen. Durch die Block-Randomisierung erhält eine Untergruppe von Patienten entweder 1) einen Link zur Online-Umfrage oder 2) das bidirektionale SMS-Skript. Die Patientenfragen werden sich nicht ändern, aber die Methode der Datenerhebung wird testen, welcher Ansatz eine höhere Rücklaufquote ergibt. Das Studienteam wird sowohl Antwort- als auch Abschlussquoten erfassen und bewerten, welche Datenerfassungsmethode für die Erfassung von Daten mithilfe eines automatisierten Systems effektiver ist. Die aus diesem Vergleich gewonnenen Erkenntnisse werden verwendet, um das automatisierte Textsystem und die Methodik zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Durchführung elektiver chirurgischer Eingriffe in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie sowie Patienten, die sich Eingriffen in der allgemeinen Chirurgie und der Notaufnahme des University of Pennsylvania Hospital oder des Penn Presbyterian Medical Center unterziehen
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon und können Sie SMS-Textnachrichten empfangen
Ausschlusskriterien
- Unter 18
- Besitzt kein Handy
- Besitzt ein Mobiltelefon, kann aber SMS-Textnachrichten nicht zuverlässig empfangen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behandelte Patienten
Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst erwachsene Patienten (Alter ≥ 18), die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie unterziehen, sowie Patienten, die wegen einer akuten Verletzung behandelt wurden und denen ein Opioid von der Notaufnahme verschrieben wurde und die ein Mobiltelefon besitzen und kann SMS-Textnachrichten an der University of Pennsylvania oder dem Penn Presbyterian Medical Center empfangen.
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Die Patienten werden postoperativ über eine automatisierte Textnachricht kontaktiert, um Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum zu beurteilen.
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Behandelte Patienten wurden randomisiert, um eine Umfrage zu erhalten
Eine Untergruppe von Patienten (oben beschrieben) erhält eine automatische SMS-Textnachricht mit einem Link zu einer Online-Umfrage.
Diese Umfrage enthält die Skriptfragen zur Schmerzbehandlung und zum Opioidkonsum.
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Die Patienten werden postoperativ über eine automatisierte Textnachricht kontaktiert, um Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum zu beurteilen.
Ein Teil der chirurgischen Patienten erhält eine automatische Textnachricht mit einem Link zu einer sicheren Online-Umfrage mit Fragen zur Beurteilung von Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum.
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Behandelte Patienten wurden randomisiert, um ein Textskript zu erhalten
Eine Untergruppe von Patienten (oben beschrieben) erhält einen automatisierten Fragebogen per Textnachricht.
Die Fragen beziehen sich auf die Schmerzbehandlung und den Opioidkonsum.
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Die Patienten werden postoperativ über eine automatisierte Textnachricht kontaktiert, um Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum zu beurteilen.
Ein Teil der chirurgischen Patienten erhält ein automatisiertes bidirektionales Textnachrichtenskript mit Fragen zur Beurteilung von Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der innerhalb von 28 Tagen eingenommen Opioid -Tablets
Zeitfenster: 28 Tage
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Wir werden für jeden Patienten innerhalb von 28 Tagen die Anzahl der Pillen zahlen.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der vorgeschriebenen Opioid -Tablets, die gemäß der Begegnung mit Verfahren vorgeschrieben sind
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Tally von Opioid -Tablets, die vor der Begegnung vor und nach der Implementierung der EMR -Ausfälle vorgeschrieben sind.
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28 Tage
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Wahrgenommene Fähigkeit, Schmerzen zu bewältigen
Zeitfenster: 28 Tage
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Die wahrgenommene Fähigkeit des Patienten, Schmerzen auf einer 10 -Punkte -Skala zu bewältigen (10 = höchste, 1 = niedrigste)
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28 Tage
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Anzahl der verbleibenden Opioidpillen
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Bilanz von Opioidpillen, nachdem ein Patient berichtet wurde, dass die Verwendung nicht mehr verwendet wurde.
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28 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rücklaufquote
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Patienten, die auf automatisierten Text mit einer Umfrage oder einem bidirektionalen Textskript reagieren
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28 Tage
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Abschlussrate
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzahl der Patienten, die die automatisierte Textumfrage oder die bidirektionale Textskript abschließen
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Hauptermittler: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Manchikanti L, Abdi S, Atluri S, Balog CC, Benyamin RM, Boswell MV, Brown KR, Bruel BM, Bryce DA, Burks PA, Burton AW, Calodney AK, Caraway DL, Cash KA, Christo PJ, Damron KS, Datta S, Deer TR, Diwan S, Eriator I, Falco FJ, Fellows B, Geffert S, Gharibo CG, Glaser SE, Grider JS, Hameed H, Hameed M, Hansen H, Harned ME, Hayek SM, Helm S 2nd, Hirsch JA, Janata JW, Kaye AD, Kaye AM, Kloth DS, Koyyalagunta D, Lee M, Malla Y, Manchikanti KN, McManus CD, Pampati V, Parr AT, Pasupuleti R, Patel VB, Sehgal N, Silverman SM, Singh V, Smith HS, Snook LT, Solanki DR, Tracy DH, Vallejo R, Wargo BW; American Society of Interventional Pain Physicians. American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) guidelines for responsible opioid prescribing in chronic non-cancer pain: Part 2--guidance. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):S67-116.
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- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 827461
- HHSF223201810209C (Andere Kennung: FDA)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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