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Postoperative Crowdsourcing-Gesundheitsdaten per SMS

2. Juni 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verwendung von Textnachrichten zur Einbindung von Patienten und Crowdsource-Daten: eine Opioid-Pilotstudie

Das Center for Disease Control hat die Krise der verschreibungspflichtigen Opioide in den Vereinigten Staaten als „Epidemie“ bezeichnet, und kürzlich wurde diese Epidemie zu einem Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt. Verschiedene medizinische und chirurgische Gesellschaften haben damit begonnen, allgemeine Opioid-Verschreibungsrichtlinien für Anbieter zu veröffentlichen, die sich mit akuten Schmerzen befassen, aber diese heben nicht die Perspektive oder Erfahrung der Patienten hervor. Die Identifizierung einer akzeptablen Opioiddosis und -dauer ist nach wie vor eine Herausforderung und ein nuancierter Prozess. Obwohl richtlinien- und anbietergetriebene Änderungen die Praxis zu erweitern beginnen, können diese Wege eine entscheidende Perspektive verfehlen; die Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Qualitätsverbesserungsprojekt, das darauf abzielt, auf der vorherigen telefonischen Patientennachsorge aufzubauen. Das Forschungsteam wird eine SMS-Schnittstelle einführen, um Patientenschmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum bei Patienten zu erfassen und zu beschreiben, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie und Sportmedizin unterziehen, sowie bei Patienten, die in Neurochirurgie, allgemeiner Chirurgie und behandelt werden die ED, die ein Mobiltelefon besitzen und SMS-Textnachrichten empfangen können (gemessen anhand der Schmerzskala, des vom Patienten gemeldeten Funktionsstatus und des Anteils der verwendeten Opioide). Darüber hinaus zielt dieses Projekt darauf ab, den aktuellen Versorgungsstandard bei der Verschreibung von Opioiden an Patienten durch Orthopäden und Notfallmediziner bei akuten Schmerzen zu evaluieren.

HINTERGRUND

Das Studienteam hat gezeigt, dass es in der Lage ist, Daten auf Patientenebene aus der telefonischen Nachsorge zu sammeln, um das Verhalten des Arztes zu steuern. In jüngster Zeit hat die Bereitstellung von Daten über die nicht verwendeten verschriebenen Opioide an orthopädische Chirurgen die Praxis verändert – Patienten berichten jetzt von einer Änderung von zwanzig nicht verwendeten Pillen auf sieben nicht verwendete Pillen.

Telefonische Nachverfolgung ist zwar effektiv, aber mühsam und zeitaufwändig. Die Forscher versuchen, einen alternativen Ansatz für ein schnelles, skalierbares Mittel zur Einbindung von Patienten und zur Erfassung von Daten auf Patientenebene zu testen, um die Praxis der Anbieter zu informieren.

Textnachrichten bieten eine einzigartige Möglichkeit, die Patientenerfahrung schnell zu erfassen, zu analysieren und zu verstehen. Das Forschungsteam hat die Erfolge der Kommunikation mit Patienten über Textnachrichten demonstriert, indem es Patienten über das Programm „Engaged Recovery at Penn“ (ERAP) durch die prä- und postoperative Genesung geführt hat. Dieses Programm hat über 900 Patienten aus verschiedenen chirurgischen Fachgebieten mit automatisierten textbasierten Erinnerungen eingeschrieben. Die Forscher werden die Schnittmenge von digitaler patientenzentrierter Kommunikation, akuten Schmerzen und dem Konsum verschriebener Opioide untersuchen, um letztendlich dazu beizutragen, Anbieter und Gesundheitssysteme zu informieren.

METHODEN

Das Studienteam wird erwachsene Patienten (Alter ≥ 18) kontaktieren, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie unterziehen, sowie Patienten, die sich Eingriffen in der allgemeinen Chirurgie und der Notaufnahme unterziehen, die ein Mobiltelefon besitzen und SMS-Text empfangen können Messaging an der University of Pennsylvania oder dem Penn Presbyterian Medical Center. Die Forscher werden auf früheren Arbeiten von Dr. Delgado aufbauen, bei denen Patienten per Telefon kontaktiert wurden, um Daten nachzuverfolgen, und das Telefonskript in ein funktionales und zugängliches Textnachrichtenskript übersetzen. Die Forscher werden daran arbeiten, ein automatisiertes bidirektionales Textskript zu erstellen, das auf einem sicheren Webportal gehostet wird. Das Forschungsteam wird die Fähigkeit testen, Patienten in diesen Abteilungen einzubeziehen, Daten zu sammeln und die Zufriedenheit mit dem automatisierten Textnachrichtensystem zu messen.

Die über das Online-SMS-Portal gesammelten Daten werden verwendet, um die Fähigkeit des bidirektionalen SMS zu demonstrieren, die Datenerfassung zu verbessern, und dann werden die Forscher diese Daten verwenden, um die Verwendung von EMR-Standardeinstellungen für die Verschreibung von Opioiden für bestimmte chirurgische Eingriffe zu entwickeln, zu implementieren und zu bewerten oder akute schmerzhafte Zustände.

Darüber hinaus wird das Studienteam eine Online-Umfrage erstellen und bereitstellen, die die Skriptfragen enthält, um eine Alternative zur Erfassung von Patientendaten zu testen. Durch die Block-Randomisierung erhält eine Untergruppe von Patienten entweder 1) einen Link zur Online-Umfrage oder 2) das bidirektionale SMS-Skript. Die Patientenfragen werden sich nicht ändern, aber die Methode der Datenerhebung wird testen, welcher Ansatz eine höhere Rücklaufquote ergibt. Das Studienteam wird sowohl Antwort- als auch Abschlussquoten erfassen und bewerten, welche Datenerfassungsmethode für die Erfassung von Daten mithilfe eines automatisierten Systems effektiver ist. Die aus diesem Vergleich gewonnenen Erkenntnisse werden verwendet, um das automatisierte Textsystem und die Methodik zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18), die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie unterziehen, sowie Patienten, die sich Eingriffen in der allgemeinen Chirurgie und der Notaufnahme unterziehen, die ein Mobiltelefon besitzen und SMS-Textnachrichten an der Universität von erhalten können Pennsylvania oder Penn Presbyterian Medical Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Durchführung elektiver chirurgischer Eingriffe in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie sowie Patienten, die sich Eingriffen in der allgemeinen Chirurgie und der Notaufnahme des University of Pennsylvania Hospital oder des Penn Presbyterian Medical Center unterziehen
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon und können Sie SMS-Textnachrichten empfangen

Ausschlusskriterien

  • Unter 18
  • Besitzt kein Handy
  • Besitzt ein Mobiltelefon, kann aber SMS-Textnachrichten nicht zuverlässig empfangen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandelte Patienten
Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst erwachsene Patienten (Alter ≥ 18), die sich elektiven chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für Orthopädie, Sportmedizin und Neurochirurgie unterziehen, sowie Patienten, die wegen einer akuten Verletzung behandelt wurden und denen ein Opioid von der Notaufnahme verschrieben wurde und die ein Mobiltelefon besitzen und kann SMS-Textnachrichten an der University of Pennsylvania oder dem Penn Presbyterian Medical Center empfangen.
Die Patienten werden postoperativ über eine automatisierte Textnachricht kontaktiert, um Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum zu beurteilen.
Behandelte Patienten wurden randomisiert, um eine Umfrage zu erhalten
Eine Untergruppe von Patienten (oben beschrieben) erhält eine automatische SMS-Textnachricht mit einem Link zu einer Online-Umfrage. Diese Umfrage enthält die Skriptfragen zur Schmerzbehandlung und zum Opioidkonsum.
Die Patienten werden postoperativ über eine automatisierte Textnachricht kontaktiert, um Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum zu beurteilen.
Ein Teil der chirurgischen Patienten erhält eine automatische Textnachricht mit einem Link zu einer sicheren Online-Umfrage mit Fragen zur Beurteilung von Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum.
Behandelte Patienten wurden randomisiert, um ein Textskript zu erhalten
Eine Untergruppe von Patienten (oben beschrieben) erhält einen automatisierten Fragebogen per Textnachricht. Die Fragen beziehen sich auf die Schmerzbehandlung und den Opioidkonsum.
Die Patienten werden postoperativ über eine automatisierte Textnachricht kontaktiert, um Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum zu beurteilen.
Ein Teil der chirurgischen Patienten erhält ein automatisiertes bidirektionales Textnachrichtenskript mit Fragen zur Beurteilung von Schmerzen, Funktionsstatus und Opioidkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der innerhalb von 28 Tagen eingenommen Opioid -Tablets
Zeitfenster: 28 Tage
Wir werden für jeden Patienten innerhalb von 28 Tagen die Anzahl der Pillen zahlen.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vorgeschriebenen Opioid -Tablets, die gemäß der Begegnung mit Verfahren vorgeschrieben sind
Zeitfenster: 28 Tage
Die Tally von Opioid -Tablets, die vor der Begegnung vor und nach der Implementierung der EMR -Ausfälle vorgeschrieben sind.
28 Tage
Wahrgenommene Fähigkeit, Schmerzen zu bewältigen
Zeitfenster: 28 Tage
Die wahrgenommene Fähigkeit des Patienten, Schmerzen auf einer 10 -Punkte -Skala zu bewältigen (10 = höchste, 1 = niedrigste)
28 Tage
Anzahl der verbleibenden Opioidpillen
Zeitfenster: 28 Tage
Die Bilanz von Opioidpillen, nachdem ein Patient berichtet wurde, dass die Verwendung nicht mehr verwendet wurde.
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Patienten, die auf automatisierten Text mit einer Umfrage oder einem bidirektionalen Textskript reagieren
28 Tage
Abschlussrate
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Patienten, die die automatisierte Textumfrage oder die bidirektionale Textskript abschließen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 827461
  • HHSF223201810209C (Andere Kennung: FDA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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