Post-op Crowd Sourcing zdravotních dat prostřednictvím textových zpráv
Použití textových zpráv k zapojení pacientů a dat Crowdsource: pilotní studie opioidů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o projekt zlepšování kvality, jehož cílem je stavět na předchozím telefonickém sledování pacienta. Výzkumný tým spustí rozhraní pro zasílání textových zpráv pro sběr a popis bolesti pacientů, funkčního stavu a užívání opioidů u pacientů podstupujících elektivní chirurgické zákroky na odděleních ortopedie a sportovní medicíny, stejně jako u pacientů léčených v neurochirurgii, všeobecné chirurgii a ED, kteří vlastní mobilní telefon a mohou přijímat textové zprávy SMS (měřeno podle stupnice bolesti, funkčního stavu hlášeného pacientem a podílu užívaných opioidů). Kromě toho si tento projekt klade za cíl zhodnotit současný standard péče o předepisování opioidů pacientům mezi ortopedy a poskytovateli urgentní medicíny pro akutní bolest.
POZADÍ
Studijní tým prokázal schopnost shromažďovat data na úrovni pacientů z telefonického sledování, aby řídila chování lékaře. V nedávné práci změnilo poskytování údajů ortopedickým chirurgům o neužívaných předepsaných opioidech pacientů praxi – pacienti nyní hlásí změnu z dvaceti nepoužitých pilulek na sedm nepoužitých pilulek.
Přestože je telefonické sledování účinné, je pracné a časově náročné. Výzkumníci se snaží otestovat alternativní přístup pro rychlý, škálovatelný způsob zapojení pacientů a shromažďování údajů na úrovni pacientů, které pomohou informovat praxi poskytovatelů.
Textové zprávy nabízejí jedinečnou příležitost rychle zachytit, analyzovat a pochopit zkušenosti pacienta. Výzkumný tým prokázal úspěchy komunikace s pacienty prostřednictvím textových zpráv tím, že pacienty provedl před a pooperační rekonvalescencí prostřednictvím programu „Engaged Recovery at Penn“ (ERAP). Do tohoto programu bylo zařazeno přes 900 pacientů napříč chirurgickými obory s automatickými textovými připomínkami. Výzkumníci budou zkoumat průnik digitální komunikace zaměřené na pacienta, akutní bolesti a spotřeby předepsaných opioidů, aby nakonec pomohli informovat poskytovatele a zdravotnické systémy.
METODY
Studijní tým bude kontaktovat dospělé pacienty (ve věku ≥18), kteří podstupují elektivní chirurgické zákroky na odděleních ortopedie, sportovní medicíny a neurochirurgie, a také pacienty podstupující výkony v obecné chirurgii a na pohotovosti, kteří vlastní mobilní telefon a mohou přijímat SMS zasílání zpráv na University of Pennsylvania nebo Penn Presbyterian Medical Center. Výzkumníci navážou na předchozí práci Dr. Delgada, ve které byli pacienti osloveni za účelem následného sběru dat prostřednictvím telefonické komunikace, a převedou telefonní skript do funkčního a přístupného skriptu textových zpráv. Výzkumníci budou pracovat na vytvoření automatického obousměrného textového skriptu hostovaného na zabezpečeném webovém portálu. Výzkumný tým bude testovat schopnost zapojit pacienty na těchto odděleních, shromažďovat data a měřit spokojenost s automatizovaným systémem textových zpráv.
Data shromážděná prostřednictvím online portálu pro odesílání textových zpráv budou použita k prokázání schopnosti obousměrného odesílání textových zpráv ke zlepšení sběru dat a poté výzkumníci tato data využijí k vývoji, implementaci a vyhodnocení použití výchozích hodnot EMR pro předepisování opioidů pro konkrétní chirurgické postupy. nebo akutní bolestivé stavy.
Kromě toho studijní tým vytvoří a nasadí online průzkum obsahující otázky ze skriptu, aby otestoval alternativu k zachycování údajů o pacientech. Pomocí blokové randomizace obdrží podskupina pacientů buď 1) odkaz na online průzkum, nebo 2) obousměrný skript pro zasílání textových zpráv. Otázky pacientů se nezmění, ale způsob sběru dat otestuje, který přístup přináší vyšší míru odpovědí. Studijní tým bude shromažďovat jak míru odezvy, tak míru dokončení a vyhodnotí, která metoda sběru dat je efektivnější pro sběr dat pomocí automatizovaného systému. Poznatky získané z tohoto srovnání budou použity při vývoji automatizovaného textového systému a metodiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 nebo starší
- Absolvování elektivních chirurgických zákroků na odděleních ortopedie, sportovní medicíny a neurochirurgie, stejně jako pacientům podstupujícím zákroky v obecné chirurgii a ED v Pensylvánské nemocnici nebo Penn Presbyterian Medical Center
- Vlastní mobilní telefon a může přijímat textové zprávy SMS
Kritéria vyloučení
- Pod 18
- Nevlastní mobilní telefon
- Vlastní mobilní telefon, ale nemůže spolehlivě přijímat SMS zprávy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčení pacienti
Tato prospektivní observační studie zahrnuje dospělé pacienty (ve věku ≥ 18 let) podstupující elektivní chirurgické zákroky na odděleních ortopedie, sportovní medicíny a neurochirurgie, stejně jako pacienty léčené pro akutní poranění, kterým byl předepsán opioid z ED, kteří vlastní mobilní telefon. a může přijímat textové zprávy SMS na University of Pennsylvania nebo Penn Presbyterian Medical Center.
|
Pacienti budou kontaktováni po operaci prostřednictvím automatické textové zprávy za účelem posouzení bolesti, funkčního stavu a spotřeby opiátů.
|
|
Léčení pacienti randomizovaní do průzkumu
Část pacientů (popsaných výše) obdrží automatickou SMS zprávu s odkazem na online průzkum.
Tento průzkum obsahuje skriptové otázky o léčbě bolesti a užívání opiátů.
|
Pacienti budou kontaktováni po operaci prostřednictvím automatické textové zprávy za účelem posouzení bolesti, funkčního stavu a spotřeby opiátů.
Podskupina chirurgických pacientů obdrží automatickou textovou zprávu s odkazem na zabezpečený online průzkum s otázkami, které hodnotí bolest, funkční stav a spotřebu opiátů.
|
|
Léčení pacienti byli randomizováni, aby dostali textový skript
Podskupina pacientů (popsaných výše) obdrží automatizovaný dotazník provedený prostřednictvím textové zprávy.
Otázky se budou týkat zvládání bolesti a užívání opioidů.
|
Pacienti budou kontaktováni po operaci prostřednictvím automatické textové zprávy za účelem posouzení bolesti, funkčního stavu a spotřeby opiátů.
Podskupina chirurgických pacientů obdrží automatickou obousměrnou textovou zprávu s otázkami, které hodnotí bolest, funkční stav a spotřebu opiátů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opioidních tablet odebraných do 28 dnů
Časové okno: 28 dní
|
Za každého pacienta se zapojíme do 28 dnů.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet tablet opioidů předepsaných na setkání postupu
Časové okno: 28 dní
|
Srovnání opioidních tablet předepsaných při setkání s postupem před a po implementaci výchozích hodnot EMR.
|
28 dní
|
|
Vnímaná schopnost řídit bolest
Časové okno: 28 dní
|
Vnímaná schopnost pacienta řídit bolest na 10 bodové stupnici (10 = nejvyšší, 1 = nejnižší)
|
28 dní
|
|
Počet zbývajících pilulek opioidů
Časové okno: 28 dní
|
Součástí opioidních pilulek zbývajících poté, co pacient hlásí ukončené použití.
|
28 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy
Časové okno: 28 dní
|
Počet pacientů, kteří reagují na automatizovaný text průzkumem nebo obousměrným textovým skriptem
|
28 dní
|
|
Míra dokončení
Časové okno: 7 dní
|
Počet pacientů, kteří dokončují automatizovaný textový průzkum nebo obousměrné textové skript
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Understanding the Epidemic | Drug Overdose | CDC Injury Center [Internet]. 2017 [cited 2017 Nov 2];Available from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html
- Compressed Mortality, 1999-2015 Request Form [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: https://wonder.cdc.gov/controller/datarequest/D132
- Pletcher MJ, Kertesz SG, Kohn MA, Gonzales R. Trends in opioid prescribing by race/ethnicity for patients seeking care in US emergency departments. JAMA. 2008 Jan 2;299(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2007.64.
- Manchikanti L, Abdi S, Atluri S, Balog CC, Benyamin RM, Boswell MV, Brown KR, Bruel BM, Bryce DA, Burks PA, Burton AW, Calodney AK, Caraway DL, Cash KA, Christo PJ, Damron KS, Datta S, Deer TR, Diwan S, Eriator I, Falco FJ, Fellows B, Geffert S, Gharibo CG, Glaser SE, Grider JS, Hameed H, Hameed M, Hansen H, Harned ME, Hayek SM, Helm S 2nd, Hirsch JA, Janata JW, Kaye AD, Kaye AM, Kloth DS, Koyyalagunta D, Lee M, Malla Y, Manchikanti KN, McManus CD, Pampati V, Parr AT, Pasupuleti R, Patel VB, Sehgal N, Silverman SM, Singh V, Smith HS, Snook LT, Solanki DR, Tracy DH, Vallejo R, Wargo BW; American Society of Interventional Pain Physicians. American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) guidelines for responsible opioid prescribing in chronic non-cancer pain: Part 2--guidance. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):S67-116.
- Nicholson B. Responsible prescribing of opioids for the management of chronic pain. Drugs. 2003;63(1):17-32. doi: 10.2165/00003495-200363010-00002.
- Gordon AL, Connolly SL. Treating Pain in an Established Patient: Sifting Through the Guidelines. R I Med J (2013). 2017 Oct 2;100(10):41-44.
- American Academy of Pain Medicine - State Legislative Updates [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.painmed.org/advocacy/state-updates/
- Preventing Opioid Misuse: Legislative Trends and Predictions > National Conference of State Legislatures [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.ncsl.org/blog/2017/01/31/preventing-opioid-misuse-legislative-trends-and-predictions.aspx
- Agarwal AK, Ali ZS, Shofer F, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Sennett B, Delgado MK. Testing Digital Methods of Patient-Reported Outcomes Data Collection: Prospective Cluster Randomized Trial to Test SMS Text Messaging and Mobile Surveys. JMIR Form Res. 2022 Mar 17;6(3):e31894. doi: 10.2196/31894.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 827461
- HHSF223201810209C (Jiný identifikátor: FDA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .