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Collecte de données post-opératoires sur la santé via la messagerie texte

2 juin 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania

Utiliser la messagerie texte pour impliquer les patients et les données de crowdsource : une étude pilote sur les opioïdes

Le Center for Disease Control a qualifié la crise des opioïdes sur ordonnance d'"épidémie" aux États-Unis et récemment cette épidémie a été qualifiée d'urgence de santé publique. Diverses sociétés médicales et chirurgicales ont commencé à publier des directives générales de prescription d'opioïdes pour les prestataires traitant la douleur aiguë, mais celles-ci ne mettent pas en évidence le point de vue ou l'expérience du patient. L'identification d'une dose et d'une durée d'opioïdes acceptables est restée un défi et est un processus nuancé. Bien que les changements induits par les politiques et les prestataires puissent commencer à augmenter la pratique, ces avenues peuvent manquer une perspective cruciale ; les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un projet d'amélioration de la qualité visant à s'appuyer sur le suivi préalable des patients par téléphone. L'équipe de recherche lancera une interface de messagerie texte pour recueillir et décrire la douleur des patients, l'état fonctionnel et l'utilisation d'opioïdes avec les patients subissant des interventions chirurgicales électives dans les départements d'orthopédie et de médecine sportive, ainsi que les patients traités en neurochirurgie, chirurgie générale et le service d'urgence qui possède un téléphone mobile et peut recevoir des SMS (tel que mesuré par l'échelle de la douleur, l'état fonctionnel signalé par le patient et la proportion d'opioïdes utilisés). De plus, ce projet vise à évaluer la norme de soins actuelle en matière de prescription d'opioïdes aux patients parmi les chirurgiens orthopédistes et les fournisseurs de médecine d'urgence pour la douleur aiguë.

ARRIÈRE-PLAN

L'équipe de l'étude a montré la capacité de recueillir des données au niveau du patient à partir d'un suivi téléphonique pour guider le comportement du médecin. Dans des travaux récents, fournir aux chirurgiens orthopédistes des données sur les opioïdes prescrits non utilisés des patients a changé la pratique - les patients signalent désormais un changement de vingt pilules inutilisées à sept pilules inutilisées.

Bien qu'efficace, le suivi téléphonique est laborieux et chronophage. Les chercheurs cherchent à tester une approche alternative pour un moyen rapide et évolutif d'impliquer les patients et de collecter des données au niveau des patients pour aider à éclairer la pratique des prestataires.

La messagerie texte offre une occasion unique de capturer, d'analyser et de comprendre rapidement l'expérience du patient. L'équipe de recherche a démontré le succès de la communication avec les patients par messagerie texte en guidant les patients tout au long de la récupération pré- et postopératoire via le programme "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Ce programme a inscrit plus de 900 patients dans toutes les spécialités chirurgicales avec des rappels automatisés basés sur du texte. Les chercheurs étudieront l'intersection de la communication numérique centrée sur le patient, de la douleur aiguë et de la consommation d'opioïdes prescrits pour finalement aider à informer les prestataires et les systèmes de santé.

MÉTHODES

L'équipe de l'étude contactera des patients adultes (âge ≥ 18 ans) subissant des interventions chirurgicales électives dans les services d'orthopédie, de médecine du sport et de neurochirurgie, ainsi que des patients subissant des interventions en chirurgie générale et à l'urgence qui possèdent un téléphone portable et peuvent recevoir des SMS. messagerie à l'Université de Pennsylvanie ou au Penn Presbyterian Medical Center. Les chercheurs s'appuieront sur des travaux antérieurs du Dr Delgado dans lesquels des patients ont été approchés pour une collecte de données de suivi par communication téléphonique et traduiront le script téléphonique en un script de messagerie texte fonctionnel et accessible. Les chercheurs travailleront à la création d'un script de texte bidirectionnel automatisé hébergé sur un portail Web sécurisé. L'équipe de recherche testera la capacité d'impliquer les patients dans ces services, de collecter des données et de mesurer la satisfaction à l'égard du système de messagerie texte automatisé.

Les données recueillies via le portail de textos en ligne seront utilisées pour démontrer la capacité des textos bidirectionnels à améliorer la collecte de données, puis les chercheurs utiliseront ces données pour développer, mettre en œuvre et évaluer l'utilisation des valeurs par défaut du DME pour la prescription d'opioïdes pour des interventions chirurgicales spécifiques. ou conditions douloureuses aiguës.

De plus, l'équipe de l'étude créera et déploiera un sondage en ligne contenant les questions du script afin de tester une alternative à la saisie des données des patients. En utilisant la randomisation en bloc, un sous-ensemble de patients recevra soit 1) un lien vers l'enquête en ligne, soit 2) le script de messagerie texte bidirectionnel. Les questions des patients ne changeront pas, mais la méthode de collecte de données testera quelle approche donne un taux de réponse plus élevé. L'équipe de l'étude recueillera les taux de réponse et d'achèvement et évaluera quelle méthode de collecte de données est la plus efficace pour recueillir des données à l'aide d'un système automatisé. Les informations tirées de cette comparaison seront utilisées pour développer le système de texte automatisé et la méthodologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (âge ≥ 18 ans) subissant des interventions chirurgicales électives dans les départements d'orthopédie, de médecine du sport et de neurochirurgie, ainsi que les patients subissant des interventions en chirurgie générale et à l'urgence qui possèdent un téléphone portable et peuvent recevoir des SMS à l'Université de Pennsylvanie ou Penn Presbyterian Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Subissant des interventions chirurgicales électives dans les départements d'orthopédie, de médecine du sport et de neurochirurgie, ainsi que des patients subissant des interventions en chirurgie générale et à l'urgence de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie ou du Penn Presbyterian Medical Center
  • Posséder un téléphone portable et recevoir des SMS

Critère d'exclusion

  • Moins de 18 ans
  • Ne possède pas de téléphone portable
  • Possède un téléphone portable mais ne peut pas recevoir de manière fiable les SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités
Cette étude observationnelle prospective inclut des patients adultes (âge ≥ 18 ans) subissant des interventions chirurgicales électives dans les services d'orthopédie, de médecine du sport et de neurochirurgie, ainsi que des patients traités pour une blessure aiguë et auxquels un opioïde a été prescrit au service des urgences et qui possèdent un téléphone portable. et peut recevoir des SMS à l'Université de Pennsylvanie ou au Penn Presbyterian Medical Center.
Les patients seront contactés après l'opération via un SMS automatisé pour évaluer la douleur, l'état fonctionnel et la consommation d'opioïdes.
Patients traités randomisés pour recevoir l'enquête
Un sous-ensemble de patients (décrit ci-dessus) recevra un SMS automatisé avec un lien vers un sondage en ligne. Cette enquête contient les questions du scénario sur la gestion de la douleur et l'utilisation d'opioïdes.
Les patients seront contactés après l'opération via un SMS automatisé pour évaluer la douleur, l'état fonctionnel et la consommation d'opioïdes.
Un sous-ensemble de patients chirurgicaux recevra un message texte automatisé avec un lien vers un sondage en ligne sécurisé avec des questions qui évaluent la douleur, l'état fonctionnel et la consommation d'opioïdes.
Patients traités randomisés pour recevoir un script de texte
Un sous-ensemble de patients (décrit ci-dessus) recevra un questionnaire automatisé réalisé par SMS. Les questions porteront sur la gestion de la douleur et l'utilisation d'opioïdes.
Les patients seront contactés après l'opération via un SMS automatisé pour évaluer la douleur, l'état fonctionnel et la consommation d'opioïdes.
Un sous-ensemble de patients chirurgicaux recevra un script de message texte bidirectionnel automatisé avec des questions qui évaluent la douleur, l'état fonctionnel et la consommation d'opioïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés d'opioïdes pris dans les 28 jours
Délai: 28 jours
Nous allons compter le nombre de pilules prises dans les 28 jours pour chaque patient.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés d'opioïdes prescrits par procédure Rencontre
Délai: 28 jours
Tallage des comprimés d'opioïdes prescrits par procédure rencontre avant et après les défauts de DME implémentés.
28 jours
Capacité perçue à gérer la douleur
Délai: 28 jours
Capacité perçue du patient à gérer la douleur sur une échelle de 10 points (10 = la plus élevée, 1 = la plus faible)
28 jours
Nombre de pilules opioïdes restantes
Délai: 28 jours
Le décompte des pilules opioïdes laissé après une utilisation interrompue par un patient.
28 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 28 jours
Nombre de patients qui répondent au texte automatisé avec une enquête ou un script de texte bidirectionnel
28 jours
Taux d'achèvement
Délai: 7 jours
Nombre de patients qui réalisent l'enquête de texte automatisée ou le script de texte bidirectionnel
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827461
  • HHSF223201810209C (Autre identifiant: FDA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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