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Coleta de dados de saúde no pós-operatório via mensagem de texto

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania

Usando mensagens de texto para envolver pacientes e dados de crowdsourcing: um estudo piloto de opioides

O Centro de Controle de Doenças classificou a crise dos medicamentos opioides como uma "epidemia" nos Estados Unidos e, recentemente, essa epidemia foi nomeada uma emergência de saúde pública. Várias sociedades médicas e cirúrgicas começaram a divulgar diretrizes gerais de prescrição de opioides para profissionais que tratam da dor aguda, mas elas não destacam a perspectiva ou a experiência do paciente. Identificar uma dose e duração aceitáveis ​​de opioides continua sendo um desafio e é um processo diferenciado. Embora as mudanças orientadas por políticas e provedores possam começar a aumentar a prática, esses caminhos podem perder uma perspectiva crucial; os pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um projeto de melhoria da qualidade que visa desenvolver o acompanhamento telefônico prévio do paciente. A equipe de pesquisa lançará uma interface de mensagem de texto para coletar e descrever a dor do paciente, o estado funcional e o uso de opioides com pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos nos departamentos de ortopedia e medicina esportiva, bem como pacientes tratados em neurocirurgia, cirurgia geral e o ED que possui um telefone celular e pode receber mensagens de texto SMS (conforme medido pela escala de dor, estado funcional relatado pelo paciente e proporção de opioides usados). Além disso, este projeto visa avaliar o padrão atual de tratamento de prescrição de opioides para pacientes entre cirurgiões ortopédicos e provedores de medicina de emergência para dor aguda.

FUNDO

A equipe do estudo demonstrou a capacidade de coletar dados do nível do paciente a partir do acompanhamento por telefone para orientar o comportamento do médico. Em trabalhos recentes, fornecer aos cirurgiões ortopédicos dados sobre os opioides prescritos não utilizados pelos pacientes mudou a prática - os pacientes agora relatam uma mudança de vinte comprimidos não utilizados para sete comprimidos não utilizados.

Embora eficaz, o acompanhamento por telefone é trabalhoso e demorado. Os pesquisadores procuram testar uma abordagem alternativa para um meio rápido e escalável de envolver os pacientes e coletar dados no nível do paciente para ajudar a informar a prática do provedor.

As mensagens de texto oferecem uma oportunidade única para capturar, analisar e compreender rapidamente a experiência do paciente. A equipe de pesquisa demonstrou o sucesso da comunicação com os pacientes por meio de mensagens de texto, orientando os pacientes durante a recuperação pré e pós-operatória por meio do programa "Engaged Recovery at Penn" (ERAP). Este programa inscreveu mais de 900 pacientes em especialidades cirúrgicas com lembretes automatizados baseados em texto. Os pesquisadores investigarão a interseção da comunicação digital centrada no paciente, dor aguda e consumo de opioides prescritos para ajudar a informar os provedores e sistemas de saúde.

MÉTODOS

A equipe do estudo entrará em contato com pacientes adultos (idade ≥18) submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos nos departamentos de ortopedia, medicina esportiva e neurocirurgia, bem como pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia geral e emergência que possuem um telefone celular e podem receber mensagens de texto SMS mensagens na Universidade da Pensilvânia ou Penn Presbyterian Medical Center. Os pesquisadores se basearão no trabalho anterior do Dr. Delgado, no qual os pacientes foram abordados para coleta de dados de acompanhamento por meio de comunicação telefônica e traduzirão o script do telefone em um script de mensagem de texto funcional e acessível. Os pesquisadores trabalharão para construir um script de texto bidirecional automatizado hospedado em um portal da web seguro. A equipe de pesquisa testará a capacidade de envolver os pacientes nesses departamentos, coletar dados e medir a satisfação com o sistema automatizado de mensagens de texto.

Os dados coletados por meio do portal de mensagens de texto on-line serão usados ​​para demonstrar a capacidade de mensagens de texto bidirecionais para aprimorar a coleta de dados e, em seguida, os pesquisadores utilizarão esses dados para desenvolver, implementar e avaliar o uso de padrões EMR para prescrição de opioides para procedimentos cirúrgicos específicos ou condições dolorosas agudas.

Além disso, a equipe de estudo criará e implantará uma pesquisa on-line contendo as perguntas do roteiro para testar uma alternativa à captura de dados do paciente. Usando a randomização de blocos, um subconjunto de pacientes receberá 1) um link para a pesquisa on-line ou 2) o script de confusão de texto bidirecional. As perguntas dos pacientes não mudarão, mas o método de coleta de dados testará qual abordagem produz uma taxa de resposta mais alta. A equipe de estudo coletará as taxas de resposta e conclusão e avaliará qual método de coleta de dados é mais eficaz para coletar dados usando um sistema automatizado. Os insights obtidos com essa comparação serão usados ​​para desenvolver o sistema de texto automatizado e a metodologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (idade ≥18) submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos nos departamentos de ortopedia, medicina esportiva e neurocirurgia, bem como pacientes submetidos a procedimentos em cirurgia geral e emergência que possuem um telefone celular e podem receber mensagens de texto SMS na Universidade de Pensilvânia ou Penn Presbyterian Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos nos departamentos de ortopedia, medicina esportiva e neurocirurgia, bem como pacientes submetidos a procedimentos em cirurgia geral e emergência no Hospital da Universidade da Pensilvânia ou no Penn Presbyterian Medical Center
  • Possui um telefone celular e pode receber mensagens de texto SMS

Critério de exclusão

  • Sub 18
  • Não possui celular
  • Possui telefone celular, mas não pode receber mensagens de texto SMS de forma confiável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes tratados
Este estudo observacional prospectivo inclui pacientes adultos (idade ≥18) submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos nos departamentos de ortopedia, medicina esportiva e neurocirurgia, bem como pacientes tratados por uma lesão aguda e com prescrição de um opioide do DE que possuem um telefone celular e pode receber mensagens de texto SMS na Universidade da Pensilvânia ou no Penn Presbyterian Medical Center.
Os pacientes serão contatados no pós-operatório por meio de uma mensagem de texto automatizada para avaliar a dor, o estado funcional e o consumo de opioides.
Pacientes tratados randomizados para receber pesquisa
Um subconjunto de pacientes (descrito acima) receberá uma mensagem de texto SMS automática com um link para uma pesquisa online. Esta pesquisa contém as perguntas do roteiro sobre o controle da dor e o uso de opioides.
Os pacientes serão contatados no pós-operatório por meio de uma mensagem de texto automatizada para avaliar a dor, o estado funcional e o consumo de opioides.
Um subconjunto de pacientes cirúrgicos receberá uma mensagem de texto automática com um link para uma pesquisa on-line segura com perguntas que avaliam a dor, o estado funcional e o consumo de opioides.
Pacientes tratados randomizados para receber script de texto
Um subconjunto de pacientes (descrito acima) receberá um questionário automatizado conduzido por mensagem de texto. As perguntas serão sobre controle da dor e uso de opioides.
Os pacientes serão contatados no pós-operatório por meio de uma mensagem de texto automatizada para avaliar a dor, o estado funcional e o consumo de opioides.
Um subconjunto de pacientes cirúrgicos receberá um script de mensagem de texto bidirecional automatizado com perguntas que avaliam a dor, o estado funcional e o consumo de opioides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos de opioides tomados em 7 dias
Prazo: 28 dias
Contaremos o número de comprimidos tomados em 7 dias para cada paciente. Inscrevemos pacientes por 12 meses.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos de opioides prescritos
Prazo: 7 dias
Contagem de comprimidos de opioides prescritos por procedimento antes e depois da implementação dos padrões de EMR.
7 dias
Capacidade percebida de lidar com a dor
Prazo: 28 dias
Capacidade percebida do paciente para lidar com a dor em uma escala de 10 pontos (10 = mais alta, 1 = mais baixa)
28 dias
Número de comprimidos de opioides restantes
Prazo: 28 dias
Contagem de pílulas de opioides deixadas após um paciente relatar o uso descontinuado.
28 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: 28 dias
Número de pacientes que respondem ao texto automatizado com uma pesquisa ou script de texto bidirecional
28 dias
Taxa de realizaçao
Prazo: 7 dias
Número de pacientes que concluíram a pesquisa de texto automatizada ou o script de texto bidirecional
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 827461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Observação

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