- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532256
문자 메시지를 통한 수술 후 크라우드 소싱 건강 데이터
문자 메시지를 사용하여 환자 참여 및 크라우드 소싱 데이터: 오피오이드 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 이전의 전화 기반 환자 후속 조치를 기반으로 구축하는 것을 목표로 하는 품질 개선 프로젝트입니다. 연구팀은 정형외과 및 스포츠 의학과에서 선택적 수술을 받는 환자와 신경외과, 일반 외과, 휴대 전화를 소유하고 SMS 문자 메시지를 받을 수 있는 ED(통증 척도, 환자가 보고한 기능 상태 및 사용된 오피오이드 비율로 측정). 또한 이 프로젝트는 급성 통증에 대한 정형외과 의사와 응급 의료 제공자 사이에서 환자에게 아편유사제를 처방하는 현재 치료 표준을 평가하는 것을 목표로 합니다.
배경
연구 팀은 의사 행동을 안내하기 위해 전화 후속 조치에서 환자 수준 데이터를 수집하는 능력을 보여주었습니다. 최근 작업에서 정형외과 의사에게 환자의 미사용 처방 오피오이드에 대한 데이터를 제공함으로써 관행이 바뀌었습니다. 이제 환자들은 사용하지 않은 알약 20개에서 사용하지 않은 알약 7개로 변경되었다고 보고했습니다.
효과적이긴 하지만 전화 후속 조치는 힘들고 시간이 많이 걸립니다. 연구자들은 환자를 참여시키고 환자 수준 데이터를 수집하여 제공자 관행을 알리는 데 도움이 되는 신속하고 확장 가능한 수단에 대한 대체 접근 방식을 테스트하려고 합니다.
문자 메시지는 환자 경험을 신속하게 캡처, 분석 및 이해할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 연구팀은 "Engaged Recovery at Penn"(ERAP) 프로그램을 통해 환자의 수술 전후 회복을 안내하며 문자 메시지로 환자와 소통하는 성과를 보였다. 이 프로그램은 자동화된 텍스트 기반 알림을 통해 외과 전문 분야에 걸쳐 900명 이상의 환자를 등록했습니다. 연구자들은 디지털 환자 중심 커뮤니케이션, 급성 통증, 처방된 오피오이드 소비의 교차점을 조사하여 궁극적으로 제공자와 의료 시스템에 정보를 제공할 것입니다.
행동 양식
연구팀은 정형외과, 스포츠의학과, 신경외과에서 선택적 수술을 받는 성인 환자(18세 이상)와 휴대전화를 소유하고 SMS 문자를 받을 수 있는 일반외과 및 응급실에서 시술을 받는 환자를 접촉할 예정이다. University of Pennsylvania 또는 Penn Presbyterian Medical Center의 메시징. 연구자들은 전화 통신을 통해 후속 데이터 수집을 위해 환자에게 접근한 Delgado 박사의 이전 작업을 기반으로 전화 스크립트를 기능적이고 접근하기 쉬운 문자 메시지 스크립트로 변환할 것입니다. 연구원들은 안전한 웹 포털에서 호스팅되는 자동화된 양방향 텍스트 스크립트를 구축하기 위해 노력할 것입니다. 연구팀은 자동 문자 메시지 시스템에 대한 환자 참여, 데이터 수집, 만족도 측정 능력을 테스트할 예정입니다.
온라인 문자 메시지 포털을 통해 수집된 데이터는 데이터 수집을 향상하기 위한 양방향 문자 메시지 기능을 입증하는 데 사용되며 연구원은 이 데이터를 활용하여 특정 수술 절차에 대한 오피오이드 처방에 대한 EMR 기본값의 사용을 개발, 구현 및 평가합니다. 또는 급성 통증 상태.
또한 연구 팀은 환자 데이터 캡처에 대한 대안을 테스트하기 위해 스크립트 질문이 포함된 온라인 설문 조사를 구축하고 배포할 것입니다. 블록 무작위화를 사용하여 환자의 하위 집합은 1) 온라인 설문 조사에 대한 링크 또는 2) 양방향 문자 메시지 스크립트를 받게 됩니다. 환자 질문은 변경되지 않지만 데이터 수집 방법은 어떤 접근 방식이 더 높은 응답률을 생성하는지 테스트합니다. 연구 팀은 응답률과 완료율을 모두 수집하고 자동화 시스템을 사용하여 데이터를 수집하는 데 어떤 데이터 수집 방법이 더 효과적인지 평가할 것입니다. 이 비교에서 얻은 통찰력은 자동 텍스트 시스템 및 방법론을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 정형외과, 스포츠 의학, 신경외과에서 선택적 수술을 받고 있으며 펜실베니아 대학교 병원 또는 Penn Presbyterian Medical Center에서 일반 외과 및 응급실에서 시술을 받는 환자
- 휴대 전화를 소유하고 SMS 문자 메시지를 받을 수 있습니다.
제외 기준
- 18세 미만
- 휴대전화를 소유하지 않음
- 휴대폰을 소유하고 있지만 SMS 문자 메시지를 안정적으로 수신할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료받은 환자
이 전향적 관찰 연구에는 정형외과, 스포츠 의학, 신경외과에서 선택적 수술을 받는 성인 환자(18세 이상)와 급성 부상으로 치료를 받고 응급실에서 아편유사제를 처방받은 휴대전화가 있는 환자가 포함됩니다. University of Pennsylvania 또는 Penn Presbyterian Medical Center에서 SMS 문자 메시지를 받을 수 있습니다.
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수술 후 자동 문자 메시지를 통해 환자에게 연락하여 통증, 기능 상태 및 오피오이드 소비를 평가합니다.
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설문 조사를 받도록 무작위 배정된 치료 환자
환자의 하위 집합(위에 설명됨)은 온라인 설문 조사 링크가 포함된 자동 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 설문 조사에는 통증 관리 및 오피오이드 사용에 대한 스크립트 질문이 포함되어 있습니다.
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수술 후 자동 문자 메시지를 통해 환자에게 연락하여 통증, 기능 상태 및 오피오이드 소비를 평가합니다.
수술 환자의 일부는 통증, 기능 상태 및 오피오이드 소비를 평가하는 질문이 포함된 안전한 온라인 설문 조사 링크가 포함된 자동 문자 메시지를 받게 됩니다.
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텍스트 스크립트를 받도록 무작위 배정된 치료 환자
환자의 하위 집합(위에서 설명)은 문자 메시지를 통해 수행되는 자동 설문지를 받게 됩니다.
질문은 통증 관리 및 오피오이드 사용에 관한 것입니다.
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수술 후 자동 문자 메시지를 통해 환자에게 연락하여 통증, 기능 상태 및 오피오이드 소비를 평가합니다.
수술 환자의 하위 집합은 통증, 기능 상태 및 오피오이드 소비를 평가하는 질문이 포함된 자동화된 양방향 문자 메시지 스크립트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28 일 이내에 복용 한 오피오이드 정제의 수
기간: 28 일
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우리는 각 환자마다 28 일 이내에 복용 할 약을 집계 할 것입니다.
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28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 만남 당 처방 된 오피오이드 정제의 수
기간: 28 일
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EMR 기본값이 구현되기 전후에 시술 당 처방 된 오피오이드 정제의 집계가 구현됩니다.
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28 일
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통증을 관리하는 능력
기간: 28 일
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10 점 척도에서 통증을 관리하는 환자의 인식 능력 (10 = 가장 높음, 1 = 가장 낮음)
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28 일
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남은 오피오이드 알약의 수
기간: 28 일
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환자가 사용이 중단 된 후 남은 오피오이드 알약의 집계.
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28 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 속도
기간: 28 일
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설문 조사 또는 양방향 텍스트 스크립트로 자동 텍스트에 응답 한 환자 수
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28 일
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완료율
기간: 7 일
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자동화 된 텍스트 조사 또는 양방향 텍스트 스크립트를 완료 한 환자 수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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