Pozyskiwanie danych zdrowotnych przez tłum po operacji za pośrednictwem wiadomości tekstowych
Używanie wiadomości tekstowych do angażowania pacjentów i pozyskiwania danych z tłumu: badanie pilotażowe dotyczące opioidów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to projekt poprawy jakości, którego celem jest oparcie się na wcześniejszej telefonicznej obserwacji pacjenta. Zespół badawczy uruchomi interfejs wiadomości tekstowych do zbierania i opisywania bólu, stanu funkcjonalnego i stosowania opioidów przez pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w oddziałach ortopedii i medycyny sportowej, a także pacjentów leczonych w oddziałach neurochirurgii, chirurgii ogólnej i SOR, który posiada telefon komórkowy i może odbierać wiadomości tekstowe SMS (mierzone na podstawie skali bólu, stanu funkcjonalnego zgłaszanego przez pacjenta i proporcji stosowanych opioidów). Ponadto projekt ten ma na celu ocenę obecnego standardu opieki nad przepisywaniem pacjentom opioidów wśród chirurgów ortopedów i ratowników medycznych w przypadku ostrego bólu.
TŁO
Zespół badawczy wykazał zdolność gromadzenia danych na poziomie pacjenta z telefonicznej obserwacji, aby kierować zachowaniem lekarza. W ostatnich pracach dostarczanie chirurgom ortopedom danych na temat niewykorzystanych przepisanych przez pacjentów opioidów zmieniło praktykę - pacjenci zgłaszają teraz zmianę z dwudziestu niewykorzystanych pigułek na siedem niewykorzystanych pigułek.
Chociaż skuteczne, telefoniczne monitorowanie jest pracochłonne i czasochłonne. Naukowcy starają się przetestować alternatywne podejście do szybkiego, skalowalnego sposobu angażowania pacjentów i gromadzenia danych na poziomie pacjenta, aby pomóc informować praktykę świadczeniodawcy.
Wiadomości tekstowe oferują wyjątkową możliwość szybkiego uchwycenia, przeanalizowania i zrozumienia doświadczenia pacjenta. Zespół badawczy wykazał sukcesy w komunikacji z pacjentami za pomocą wiadomości tekstowych, prowadząc pacjentów przez rekonwalescencję przed- i pooperacyjną za pośrednictwem programu „Engaged Recovery at Penn” (ERAP). W ramach tego programu zarejestrowano ponad 900 pacjentów z różnych specjalizacji chirurgicznych z automatycznymi przypomnieniami tekstowymi. Naukowcy zbadają skrzyżowanie cyfrowej komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, ostrego bólu i spożycia przepisanych opioidów, aby ostatecznie pomóc w informowaniu dostawców i systemów opieki zdrowotnej.
METODY
Zespół badawczy będzie kontaktował się z dorosłymi pacjentami (w wieku ≥18 lat) poddawanymi planowym zabiegom chirurgicznym w ramach oddziałów ortopedii, medycyny sportowej i neurochirurgii, a także z pacjentami poddawanymi zabiegom z zakresu chirurgii ogólnej i SOR, którzy posiadają telefon komórkowy i mogą odbierać SMS-y wiadomości na University of Pennsylvania lub Penn Presbyterian Medical Center. Naukowcy będą opierać się na wcześniejszej pracy dr Delgado, w której pacjenci byli zachęcani do zbierania danych za pośrednictwem komunikacji telefonicznej i przetłumaczą skrypt telefoniczny na funkcjonalny i przystępny skrypt wiadomości tekstowych. Naukowcy będą pracować nad zbudowaniem zautomatyzowanego dwukierunkowego skryptu tekstowego hostowanego na bezpiecznym portalu internetowym. Zespół badawczy przetestuje możliwość zaangażowania pacjentów na tych oddziałach, zgromadzi dane i zmierzy satysfakcję z automatycznego systemu wiadomości tekstowych.
Dane zebrane za pośrednictwem internetowego portalu tekstowego zostaną wykorzystane do wykazania zdolności dwukierunkowego wysyłania wiadomości tekstowych do usprawnienia gromadzenia danych, a następnie naukowcy wykorzystają te dane do opracowania, wdrożenia i oceny wykorzystania domyślnych ustawień EMR do przepisywania opioidów w określonych procedurach chirurgicznych lub ostre stany bólowe.
Ponadto zespół badawczy opracuje i wdroży ankietę internetową zawierającą pytania ze scenariusza, aby przetestować alternatywę dla przechwytywania danych pacjentów. Korzystając z randomizacji blokowej, podzbiór pacjentów otrzyma albo 1) link do ankiety online, albo 2) dwukierunkowy skrypt do przesyłania wiadomości tekstowych. Pytania pacjentów nie ulegną zmianie, ale metoda zbierania danych będzie testować, które podejście daje wyższy wskaźnik odpowiedzi. Zespół badawczy zbierze wskaźniki odpowiedzi i ukończenia oraz oceni, która metoda zbierania danych jest bardziej skuteczna w przypadku gromadzenia danych przy użyciu zautomatyzowanego systemu. Wnioski uzyskane z tego porównania zostaną wykorzystane do opracowania zautomatyzowanego systemu tekstowego i metodologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18 lat lub starsi
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w ramach oddziałów ortopedii, medycyny sportowej i neurochirurgii oraz pacjenci poddawani zabiegom chirurgii ogólnej i SOR w University of Pennsylvania Hospital lub Penn Presbyterian Medical Center
- Posiadać telefon komórkowy i odbierać wiadomości tekstowe SMS
Kryteria wyłączenia
- Poniżej 18
- Nie posiada telefonu komórkowego
- Posiada telefon komórkowy, ale nie może w niezawodny sposób odbierać wiadomości tekstowych SMS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat) poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w ramach oddziałów ortopedii, medycyny sportowej i neurochirurgii oraz pacjentów leczonych z powodu ostrego urazu, którym przepisano opioid z SOR, posiadających telefon komórkowy i może odbierać wiadomości SMS na University of Pennsylvania lub Penn Presbyterian Medical Center.
|
Pacjenci będą kontaktowani po operacji za pomocą automatycznej wiadomości tekstowej w celu oceny bólu, stanu funkcjonalnego i zużycia opioidów.
|
|
Leczeni pacjenci przydzieleni losowo do ankiety
Podgrupa pacjentów (opisana powyżej) otrzyma automatyczną wiadomość tekstową SMS z linkiem do ankiety online.
Ta ankieta zawiera pytania scenariuszowe dotyczące leczenia bólu i używania opioidów.
|
Pacjenci będą kontaktowani po operacji za pomocą automatycznej wiadomości tekstowej w celu oceny bólu, stanu funkcjonalnego i zużycia opioidów.
Podgrupa pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym otrzyma automatyczną wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej ankiety online z pytaniami oceniającymi ból, stan funkcjonalny i spożycie opioidów.
|
|
Leczeni pacjenci przydzieleni losowo do otrzymywania skryptu tekstowego
Podgrupa pacjentów (opisana powyżej) otrzyma zautomatyzowany kwestionariusz przeprowadzony za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Pytania będą dotyczyły leczenia bólu i stosowania opioidów.
|
Pacjenci będą kontaktowani po operacji za pomocą automatycznej wiadomości tekstowej w celu oceny bólu, stanu funkcjonalnego i zużycia opioidów.
Podgrupa pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym otrzyma zautomatyzowany dwukierunkowy skrypt wiadomości tekstowych z pytaniami oceniającymi ból, stan funkcjonalny i spożycie opioidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tabletek opioidowych pobranych w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Będziemy podnieść liczbę tabletek pobranych w ciągu 28 dni dla każdego pacjenta.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tabletek opioidowych określonych na spotkanie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wdrażane są tabletki opioidowe na spotkanie przed i po niewykonaniu zobowiązania EMR.
|
28 dni
|
|
Postrzegana zdolność do radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 28 dni
|
Postrzegana zdolność pacjenta do radzenia sobie z bólem w skali 10 punktów (10 = najwyższa, 1 = najniższa)
|
28 dni
|
|
Liczba pozostałych pigułek opioidowych
Ramy czasowe: 28 dni
|
Tally tabletek opioidowych pozostawione po tym, jak pacjent zgłasza, że przerwano użycie.
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba pacjentów, którzy reagują na zautomatyzowany tekst z ankietą lub dwukierunkowym skryptem tekstowym
|
28 dni
|
|
Wskaźnik zakończenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba pacjentów, którzy wypełniają zautomatyzowane badanie tekstowe lub dwukierunkowy skrypt tekstowy
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Understanding the Epidemic | Drug Overdose | CDC Injury Center [Internet]. 2017 [cited 2017 Nov 2];Available from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html
- Compressed Mortality, 1999-2015 Request Form [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: https://wonder.cdc.gov/controller/datarequest/D132
- Pletcher MJ, Kertesz SG, Kohn MA, Gonzales R. Trends in opioid prescribing by race/ethnicity for patients seeking care in US emergency departments. JAMA. 2008 Jan 2;299(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2007.64.
- Manchikanti L, Abdi S, Atluri S, Balog CC, Benyamin RM, Boswell MV, Brown KR, Bruel BM, Bryce DA, Burks PA, Burton AW, Calodney AK, Caraway DL, Cash KA, Christo PJ, Damron KS, Datta S, Deer TR, Diwan S, Eriator I, Falco FJ, Fellows B, Geffert S, Gharibo CG, Glaser SE, Grider JS, Hameed H, Hameed M, Hansen H, Harned ME, Hayek SM, Helm S 2nd, Hirsch JA, Janata JW, Kaye AD, Kaye AM, Kloth DS, Koyyalagunta D, Lee M, Malla Y, Manchikanti KN, McManus CD, Pampati V, Parr AT, Pasupuleti R, Patel VB, Sehgal N, Silverman SM, Singh V, Smith HS, Snook LT, Solanki DR, Tracy DH, Vallejo R, Wargo BW; American Society of Interventional Pain Physicians. American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) guidelines for responsible opioid prescribing in chronic non-cancer pain: Part 2--guidance. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):S67-116.
- Nicholson B. Responsible prescribing of opioids for the management of chronic pain. Drugs. 2003;63(1):17-32. doi: 10.2165/00003495-200363010-00002.
- Gordon AL, Connolly SL. Treating Pain in an Established Patient: Sifting Through the Guidelines. R I Med J (2013). 2017 Oct 2;100(10):41-44.
- American Academy of Pain Medicine - State Legislative Updates [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.painmed.org/advocacy/state-updates/
- Preventing Opioid Misuse: Legislative Trends and Predictions > National Conference of State Legislatures [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.ncsl.org/blog/2017/01/31/preventing-opioid-misuse-legislative-trends-and-predictions.aspx
- Agarwal AK, Ali ZS, Shofer F, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Sennett B, Delgado MK. Testing Digital Methods of Patient-Reported Outcomes Data Collection: Prospective Cluster Randomized Trial to Test SMS Text Messaging and Mobile Surveys. JMIR Form Res. 2022 Mar 17;6(3):e31894. doi: 10.2196/31894.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827461
- HHSF223201810209C (Inny identyfikator: FDA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .