Послеоперационный краудсорсинг медицинских данных с помощью текстовых сообщений
Использование текстовых сообщений для привлечения пациентов и данных краудсорсинга: пилотное исследование опиоидов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проект по улучшению качества, направленный на дальнейшее наблюдение пациентов по телефону. Исследовательская группа запустит интерфейс обмена текстовыми сообщениями для сбора и описания боли у пациентов, функционального состояния и использования опиоидов у пациентов, подвергающихся плановым хирургическим процедурам в отделениях ортопедии и спортивной медицины, а также пациентов, получающих лечение в нейрохирургии, общей хирургии и работники неотложной помощи, которые владеют мобильным телефоном и могут получать текстовые SMS-сообщения (измеряемые по шкале боли, сообщаемому пациентом функциональному состоянию и доле используемых опиоидов). Кроме того, этот проект направлен на оценку текущего стандарта медицинской помощи при назначении опиоидов пациентам среди хирургов-ортопедов и поставщиков неотложной медицинской помощи при острой боли.
ФОН
Исследовательская группа продемонстрировала возможность сбора данных на уровне пациентов по телефону, чтобы направлять поведение врачей. В недавней работе предоставление хирургам-ортопедам данных о неиспользованных прописанных пациентами опиоидах изменило практику - теперь пациенты сообщают об изменении количества неиспользованных таблеток с двадцати до семи неиспользованных таблеток.
Несмотря на эффективность, последующая телефонная связь трудоемка и занимает много времени. Исследователи стремятся протестировать альтернативный подход для быстрого, масштабируемого средства привлечения пациентов и сбора данных на уровне пациентов, чтобы помочь информировать практику поставщиков.
Обмен текстовыми сообщениями предлагает уникальную возможность быстро зафиксировать, проанализировать и понять опыт пациента. Исследовательская группа продемонстрировала успехи общения с пациентами с помощью текстовых сообщений, помогая пациентам пройти до- и послеоперационное восстановление с помощью программы «Engaged Recovery at Penn» (ERAP). В этой программе приняли участие более 900 пациентов хирургических специальностей с автоматическими текстовыми напоминаниями. Исследователи будут исследовать пересечение цифрового общения, ориентированного на пациента, острой боли и потребления прописанных опиоидов, чтобы в конечном итоге помочь информировать поставщиков и системы здравоохранения.
МЕТОДЫ
Исследовательская группа свяжется со взрослыми пациентами (возраст ≥18 лет), которым проводятся плановые хирургические вмешательства в отделениях ортопедии, спортивной медицины и нейрохирургии, а также с пациентами, которым проводятся процедуры в области общей хирургии и отделения неотложной помощи, которые владеют мобильным телефоном и могут получать SMS-сообщения. обмен сообщениями в Университете Пенсильвании или Пресвитерианском медицинском центре Пенна. Исследователи будут опираться на предыдущую работу доктора Дельгадо, в которой к пациентам обращались для последующего сбора данных по телефону и переводили телефонный сценарий в функциональный и доступный сценарий обмена текстовыми сообщениями. Исследователи будут работать над созданием автоматизированного двунаправленного текстового сценария, размещенного на защищенном веб-портале. Исследовательская группа проверит способность привлекать пациентов в эти отделения, собирать данные и измерять удовлетворенность автоматизированной системой обмена текстовыми сообщениями.
Данные, собранные через онлайн-портал обмена текстовыми сообщениями, будут использоваться для демонстрации способности двунаправленного обмена текстовыми сообщениями улучшить сбор данных, а затем исследователи будут использовать эти данные для разработки, внедрения и оценки использования EMR по умолчанию для назначения опиоидов для конкретных хирургических процедур. или острые болезненные состояния.
Кроме того, исследовательская группа создаст и развернет онлайн-опрос, содержащий вопросы сценария, чтобы протестировать альтернативу сбору данных о пациентах. Используя блочную рандомизацию, подгруппа пациентов получит либо 1) ссылку на онлайн-опрос, либо 2) сценарий двунаправленного обмена текстовыми сообщениями. Вопросы пациентов не изменятся, но метод сбора данных проверит, какой подход дает более высокий процент ответов. Исследовательская группа будет собирать процент ответов и ответов и оценивать, какой метод сбора данных более эффективен для сбора данных с использованием автоматизированной системы. Информация, полученная в результате этого сравнения, будет использована для разработки автоматизированной текстовой системы и методологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Прохождение плановых хирургических процедур в отделениях ортопедии, спортивной медицины и нейрохирургии, а также пациентов, проходящих процедуры в области общей хирургии и неотложной помощи в больнице Университета Пенсильвании или Пресвитерианском медицинском центре Пенсильвании.
- У вас есть мобильный телефон и вы можете получать SMS-сообщения
Критерий исключения
- До 18
- Не владеет мобильным телефоном
- Владеет мобильным телефоном, но не может надежно получать текстовые SMS-сообщения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пролеченные пациенты
В это проспективное обсервационное исследование включены взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), перенесшие плановые хирургические вмешательства в отделениях ортопедии, спортивной медицины и нейрохирургии, а также пациенты, пролеченные по поводу острой травмы и прописанные опиоидами из отделения неотложной помощи, которые владеют мобильным телефоном. и может получать текстовые SMS-сообщения в Университете Пенсильвании или Пресвитерианском медицинском центре Пенна.
|
После операции с пациентами свяжутся через автоматизированное текстовое сообщение для оценки боли, функционального состояния и потребления опиоидов.
|
|
Пролеченные пациенты, рандомизированные для участия в опросе
Часть пациентов (описанных выше) получит автоматическое текстовое SMS-сообщение со ссылкой на онлайн-опрос.
Этот опрос содержит стандартные вопросы об обезболивании и употреблении опиоидов.
|
После операции с пациентами свяжутся через автоматизированное текстовое сообщение для оценки боли, функционального состояния и потребления опиоидов.
Группа хирургических пациентов получит автоматическое текстовое сообщение со ссылкой на безопасный онлайн-опрос с вопросами, которые оценивают боль, функциональное состояние и потребление опиоидов.
|
|
Пролеченные пациенты, рандомизированные для получения текстового сценария
Подгруппа пациентов (описанных выше) получит автоматический вопросник, который будет проведен с помощью текстового сообщения.
Вопросы будут касаться обезболивания и употребления опиоидов.
|
После операции с пациентами свяжутся через автоматизированное текстовое сообщение для оценки боли, функционального состояния и потребления опиоидов.
Подгруппа хирургических пациентов получит сценарий автоматического двунаправленного текстового сообщения с вопросами, которые оценивают боль, функциональное состояние и потребление опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество опиоидных таблеток, взятых в течение 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
Мы будем подсчитать количество таблеток, принимаемых в течение 28 дней для каждого пациента.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество таблеток опиоидов, предписанных для процедуры
Временное ограничение: 28 дней
|
Подсчет опиоидных таблеток, назначенных в соответствии с процедурой, до и после реализации по умолчанию EMR.
|
28 дней
|
|
Воспринимаемая способность справляться с болью
Временное ограничение: 28 дней
|
Предполагаемая способность пациента справляться с болью по 10 -тональной шкале (10 = самый высокий, 1 = самый низкий)
|
28 дней
|
|
Количество оставшихся таблеток на опиоидах
Временное ограничение: 28 дней
|
Подсчет опиоидных таблеток, оставленных после того, как пациент сообщает о прекращении использования.
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответов
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество пациентов, которые реагируют на автоматический текст с помощью опроса или двунаправленного текстового скрипта
|
28 дней
|
|
Коэффициент завершения
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество пациентов, которые завершают автоматизированный текстовый опрос или двунаправленный текстовый скрипт
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Understanding the Epidemic | Drug Overdose | CDC Injury Center [Internet]. 2017 [cited 2017 Nov 2];Available from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html
- Compressed Mortality, 1999-2015 Request Form [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: https://wonder.cdc.gov/controller/datarequest/D132
- Pletcher MJ, Kertesz SG, Kohn MA, Gonzales R. Trends in opioid prescribing by race/ethnicity for patients seeking care in US emergency departments. JAMA. 2008 Jan 2;299(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2007.64.
- Manchikanti L, Abdi S, Atluri S, Balog CC, Benyamin RM, Boswell MV, Brown KR, Bruel BM, Bryce DA, Burks PA, Burton AW, Calodney AK, Caraway DL, Cash KA, Christo PJ, Damron KS, Datta S, Deer TR, Diwan S, Eriator I, Falco FJ, Fellows B, Geffert S, Gharibo CG, Glaser SE, Grider JS, Hameed H, Hameed M, Hansen H, Harned ME, Hayek SM, Helm S 2nd, Hirsch JA, Janata JW, Kaye AD, Kaye AM, Kloth DS, Koyyalagunta D, Lee M, Malla Y, Manchikanti KN, McManus CD, Pampati V, Parr AT, Pasupuleti R, Patel VB, Sehgal N, Silverman SM, Singh V, Smith HS, Snook LT, Solanki DR, Tracy DH, Vallejo R, Wargo BW; American Society of Interventional Pain Physicians. American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) guidelines for responsible opioid prescribing in chronic non-cancer pain: Part 2--guidance. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):S67-116.
- Nicholson B. Responsible prescribing of opioids for the management of chronic pain. Drugs. 2003;63(1):17-32. doi: 10.2165/00003495-200363010-00002.
- Gordon AL, Connolly SL. Treating Pain in an Established Patient: Sifting Through the Guidelines. R I Med J (2013). 2017 Oct 2;100(10):41-44.
- American Academy of Pain Medicine - State Legislative Updates [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.painmed.org/advocacy/state-updates/
- Preventing Opioid Misuse: Legislative Trends and Predictions > National Conference of State Legislatures [Internet]. [cited 2017 Nov 2];Available from: http://www.ncsl.org/blog/2017/01/31/preventing-opioid-misuse-legislative-trends-and-predictions.aspx
- Agarwal AK, Ali ZS, Shofer F, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Sennett B, Delgado MK. Testing Digital Methods of Patient-Reported Outcomes Data Collection: Prospective Cluster Randomized Trial to Test SMS Text Messaging and Mobile Surveys. JMIR Form Res. 2022 Mar 17;6(3):e31894. doi: 10.2196/31894.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 827461
- HHSF223201810209C (Другой идентификатор: FDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .