有酸素運動時の中心窩後脈絡膜厚の変化に関する研究 (MOPAS)
健康な被験者の最高血圧の上昇を誘発する有酸素運動中の光干渉断層撮影法で測定された中心窩後脈絡膜厚の変化の研究
調査の概要
詳細な説明
現在、中心性漿液性脈絡網膜炎1、加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症、近視など、多くの眼病変の発症機序における脈絡膜の研究への関心が高まっています。 さらに、新しい画像化法の最近の開発により、脈絡膜の正常および病理学的プロセスの探索が可能になりました。 特に、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の拡張深度イメージング (EDI) モードは、脈絡膜の断面イメージングとその厚さの生体内測定を提供します。 脈絡膜の厚さを変化させる要因を理解できれば、多くの脈絡網膜の病状の病態生理学をより深く理解できるようになり、将来の治療法の指針となるでしょう。
しかし、身体活動によって引き起こされる全身性の変化、特に収縮期血圧の変化は、脈絡膜血流の変化、ひいては脈絡膜の厚さの変化の原因となる可能性があります。 この研究は、スポーツ活動の実践の一環として運動テストを行う10人の患者をテストすることから構成されています。 患者は EDI モードで OCT を受け、運動中に中心窩後脈絡膜の厚さを測定します。
各 OCT 画像は、血圧と心拍数の評価に関連付けられます。
患者は通常の方法で治療されますが、この研究は画像処理（EDI モードの OCT 画像）を使用するため、リスクと制約が最小限に抑えられた介入研究です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 標準化された有酸素運動負荷テストの実施を希望する男性患者 最良 - 矯正視力 ≥ 10/10 (モノイヤースケール)
- 眼病変がないこと
- 過去に眼科手術を受けていないこと
- -4 ジオプトリと +4 ジオプトリの間の屈折
- アルコールや薬物乱用がないこと
- 全身性の病状がないこと
- 定期的なドーピングの欠如。
除外基準:
- 眼病変の既往、眼内手術
- OCTで見られる黄斑または乳頭の異常
- 高血圧、糖尿病などの全身性病変の既往
- 72時間未満の運動
- コーヒーまたは紅茶の摂取時間は 48 時間未満
- 高度近視 (眼軸長 > 26mm) または高度遠視 (眼軸長 <19mm) -
- プロのスポーツ選手；スポーツを月に 2 回未満しか行っていない座りっぱなしの患者。スモッキング <24時間
- 薬理学的瞳孔拡張 <72 時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
眼科診察の後、健康なボランティアが呼び出され、理論上の最大有酸素パワーに基づいて計算された 3 つの異なる強度レベルでエルゴメトリック自転車での有酸素運動の形式で運動テストを実施します。 EDI モードの OCT 検査では、黄斑および乳頭周囲領域、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数が中心となります。 スポーツ医学科で有酸素運動を行っている健康な患者に対して、研究者は次の介入を行います。
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スポーツ医学部門で有酸素運動を行う健康なボランティアに対して、研究者はさまざまな検査を行います。
理論上の最大有酸素パワーは数式によって計算されました。 スポーツ医学部門で有酸素運動を行う健康なボランティアに対して、研究者はさまざまな検査を行います。
理論上の最大有酸素パワーは数式によって計算されました。 スポーツ医学科で有酸素運動を行っている健康な患者に対して、研究者はさまざまな検査を行います。
理論上の最大有酸素パワーは数式によって計算されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈収縮期圧の標準化された増加を引き起こす標準化された有酸素運動の前、最中、後の黄斑脈絡膜の厚さの測定
時間枠：1日
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動脈収縮期圧の標準化された増加を誘発する標準化された有酸素運動の前後および前後における黄斑脈絡膜の厚さの測定: 脈絡膜の厚さは、色素上皮の外側の線と色素上皮の内側の線の間の垂直距離として OCT によって決定されます。 EDI測定モードにより、中心窩を中心とした強膜を測定できます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧の測定
時間枠：2時間（カウンセリング中）
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努力の前、最中、後 努力は持続的な強度と最大の強度で行われます。 これは、動脈収縮期血圧と動脈拡張期血圧の上昇を引き起こす標準化された有酸素運動です。 収縮期血圧と拡張期血圧に焦点を当てた EDI モードの OCT 検査は、運動テストの開始前、中程度の運動の段階、持続的および最大の運動の段階、運動の終了時および停止後 5 分後に行われます。 |
2時間（カウンセリング中）
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眼圧測定
時間枠：2時間（カウンセリング中）
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収縮期および拡張期の眼圧の測定: 努力の前、最中、後 持続強度と最大強度での努力。 これは、動脈収縮期血圧と動脈拡張期血圧の上昇を引き起こす標準化された有酸素運動です。 EDI モードの OCT 検査は、黄斑および乳頭周囲領域に焦点を当てます。収縮期血圧と拡張期血圧は、運動テストの開始前、持続的および最大の適度な運動の段階、運動の終了時および運動の 5 分後に測定されます。止まっている。 |
2時間（カウンセリング中）
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OCTにおける乳頭周囲脈絡膜の解析
時間枠：2時間（カウンセリング中）
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運動前、運動中、運動後 スポーツ医学部門で運動テストを行うために相談に来ている患者は、測定を伴う眼科診察の恩恵を受けることができます。つまり、持続強度と最大強度による運動です。 これは、動脈収縮期血圧と動脈拡張期血圧の上昇を引き起こす標準化された有酸素運動です。 EDI モードでの OCT 検査は、持続的および最大の適度な努力の段階、努力の終了時および停止後 5 分後の黄斑および乳頭周囲領域に焦点を当てました。 |
2時間（カウンセリング中）
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OCTの赤外線画像による網膜血管径の解析
時間枠：2時間（カウンセリング中）
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OCT の赤外線画像上の網膜血管径の分析: 運動前、運動中、運動後 持続強度と最大強度による運動。 これは、動脈収縮期血圧と動脈拡張期血圧の上昇を引き起こす標準化された有酸素運動です。 EDI モードでの OCT 検査は、持続的および最大の適度な努力の段階、努力の終了時および停止後 5 分後の黄斑および乳頭周囲領域に焦点を当てました。 |
2時間（カウンセリング中）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent SOLER, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。