Studie av förändringar i retrofoveolär koroidal tjocklek under aerob träning (MOPAS)
Studie av förändringar i retrofoveolär koroidal tjocklek mätt med optisk koherenstomografi under aerob träning som inducerar en ökning av systoliskt blodtryck hos friska personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det ett växande intresse för studiet av åderhinnan i patogenesen av många okulära patologier såsom central serös chorioretinit1, åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk retinopati och närsynthet. Dessutom möjliggör den senaste utvecklingen av nya avbildningsmetoder utforskning av de normala och patologiska processerna i åderhinnan. I synnerhet ger läget Enhanced Depth Imaging (EDI) i Optical Coherence Tomography (OCT) tvärsnittsavbildning av åderhinnan och in vivo-mätning av dess tjocklek. Att förstå faktorerna som skulle modifiera koroidal tjocklek skulle göra det möjligt att bättre förstå patofysiologin för många korioretinala patologier och skulle hjälpa till att vägleda terapi i framtiden.
Systemiska förändringar inducerade av fysisk aktivitet, och i synnerhet förändringar i systoliskt blodtryck, kan emellertid vara ansvariga för förändringar i koroidal blodflöde och därmed i koroidal tjocklek. Studien består i att testa tio patienter som kommer att utföra ett träningstest som en del av utövandet av en sportaktivitet. Patienterna kommer att genomgå en OCT i EDI-läge för att mäta den retrofoveolära koroidala tjockleken under träningen.
Varje OCT-bild kommer att kopplas till utvärderingen av blodtryck och hjärtfrekvens.
Patienterna behandlas på vanligt sätt men studien är en interventionsstudie, med minimala risker och begränsningar, på grund av avbildningen (OCT-bild i EDI-läge).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter som vill utföra ett standardiserat aerobt stresstest Bäst - Korrigerad synskärpa ≥ 10/10 (Monoyer-skala)
- Frånvaro av okulära patologier
- Frånvaro av tidigare ögonkirurgi
- Refraktion mellan -4 dioptrier och +4 dioptrier
- Frånvaro av alkohol- eller drogmissbruk
- Frånvaro av systemiska patologier
- Frånvaro av regelbunden dopning;
Exklusions kriterier :
- Historik om ögonpatologier, intraokulär kirurgi
- Makula eller papillär abnormitet ses i OKT
- Historik av systemisk patologi som högt blodtryck, diabetes
- Träning <72 timmar
- Intag av kaffe eller te <48 timmar
- Hög närsynthet (axiell längd> 26 mm) eller hög översynthet (axiell längd <19 mm) -
- Professionell idrottare; Stillasittande patient som idrottar mindre än två gånger i månaden; smockande <24 timmar
- Farmakologisk pupillvidgning <72 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
Efter en oftalmologisk konsultation kallas de friska frivilliga till att utföra träningstestet i form av en aerob träning på en ergometrisk cykel med 3 olika intensitetsnivåer beräknade på den teoretiska maximala aeroba kraften. OCT-undersökningen i EDI-läge, centrerad på den makulära och peripapillära regionen, samt det systoliska och diastoliska blodtrycket och hjärtfrekvensen. Hos friska patienter som utför aerob fysisk träning på Institutionen för idrottsmedicin kommer utredarna att utföra följande intervention:
|
Hos friska frivilliga som utför aerob fysisk träning på Institutionen för idrottsmedicin kommer utredarna att utföra olika undersökningar:
Den teoretiska maximala aeroba kraften beräknades med en matematisk formel. Hos friska frivilliga som utför aerob fysisk träning på Institutionen för idrottsmedicin kommer utredarna att utföra olika undersökningar:
Den teoretiska maximala aeroba kraften beräknades med en matematisk formel. Hos friska patienter som utför aerob fysisk träning på Institutionen för idrottsmedicin kommer utredarna att utföra olika undersökningar:
Den teoretiska maximala aeroba kraften beräknades med en matematisk formel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av makulär koroidal tjocklek före, under och efter standardiserad aerob träning som inducerar en standardiserad ökning av arteriellt systoliskt tryck
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av koroidal tjocklek före, under och efter standardiserad aerob träning som inducerar en standardiserad ökning av det arteriella systoliska trycket: koroidal tjockleken kommer att bestämmas tack vare OCT som det vertikala avståndet mellan den yttre linjen av pigmentepitelet och den inre linjen av den sclera centrerad på fovea tack vare EDI-mätläget.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 2 timmar (under konsultationen)
|
Före, under och efter ansträngningen Ansträngningen är med ihållande intensitet och maximal intensitet. Det är en standardiserad aerob träning som inducerar en ökning av systoliskt arteriellt blodtryck och arteriellt diastoliskt blodtryck. En OCT-undersökning i EDI-läge fokuserad på det systoliska och diastoliska blodtrycket tas före start av ansträngningstestet, under fasen av måttlig ansträngning, ihållande och maximal, i slutet av ansträngningen och 5 minuter efter stopp. |
2 timmar (under konsultationen)
|
|
Mätning av intraokulärt tryck
Tidsram: 2 timmar (under konsultationen)
|
Mätning av intraokulärt tryck systoliskt och diastoliskt : Före, under och efter ansträngningen Ansträngningen med ihållande intensitet och maximal intensitet. Det är en standardiserad aerob träning som inducerar en ökning av systoliskt arteriellt blodtryck och arteriellt diastoliskt blodtryck. En OCT-undersökning i EDI-läge fokuserad på den makulära och peripapillära regionen. Det systoliska och diastoliska blodtrycket tas före start av ansträngningstestet, under fasen av måttlig ansträngning, ihållande och maximal, i slutet av ansträngningen och 5 minuter efter stoppar. |
2 timmar (under konsultationen)
|
|
Analys av den peripapillära åderhinnan i OKT
Tidsram: 2 timmar (under konsultationen)
|
Före, under och efter insatsen Patienter som ställer upp för konsultation för att utföra ett träningstest på idrottsmedicinska avdelningen har nytta av en oftalmologisk konsultation med mätning : Ansträngningen med ihållande intensitet och maximal intensitet. Det är en standardiserad aerob träning som inducerar en ökning av systoliskt arteriellt blodtryck och arteriellt diastoliskt blodtryck. En OCT-undersökning i EDI-läge fokuserade på den makulära och peripapillära regionen under fasen av måttlig ansträngning, ihållande och maximal, vid slutet av ansträngningen och 5 minuter efter stopp. |
2 timmar (under konsultationen)
|
|
Analys av retinal vaskulär kaliber på den infraröda bilden av OCT
Tidsram: 2 timmar (under konsultationen)
|
Analys av retinal vaskulär kaliber på den infraröda bilden av OCT: Före, under och efter ansträngningen Ansträngningen med ihållande intensitet och maximal intensitet. Det är en standardiserad aerob träning som inducerar en ökning av systoliskt arteriellt blodtryck och arteriellt diastoliskt blodtryck. En OCT-undersökning i EDI-läge fokuserade på den makulära och peripapillära regionen under fasen av måttlig ansträngning, ihållande och maximal, vid slutet av ansträngningen och 5 minuter efter stopp. |
2 timmar (under konsultationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .