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Untersuchung von Veränderungen der retrofoveolären Aderhautdicke während Aerobic-Übungen (MOPAS)

16. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Untersuchung von Veränderungen der retrofoveolären Aderhautdicke, gemessen durch optische Kohärenztomographie während Aerobic-Übungen, die bei gesunden Probanden zu einem Anstieg des systolischen Blutdrucks führen

Untersuchen Sie die Veränderung der retrofoveolären Aderhautdicke, gemessen durch optische Kohärenztomographie während Aerobic-Übungen, die bei gesunden Probanden zu einem Anstieg des systolischen Blutdrucks führt. Zehn gesunde Teilnehmer führen eine Übung durch (Fahrradergometer fahren) und werden mit EDI-OCT untersucht. Jeder Teilnehmer wird vor dem Training, während des Trainings und danach bei 0 und 5 Minuten gescannt. Jede OCT-Messung wird mit der Auswertung des arteriellen Blutdrucks gekoppelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit besteht ein wachsendes Interesse an der Untersuchung der Aderhaut bei der Pathogenese vieler Augenerkrankungen wie zentraler seröser Chorioretinitis1, altersbedingter Makuladegeneration, diabetischer Retinopathie und Myopie. Darüber hinaus ermöglicht die jüngste Entwicklung neuer bildgebender Verfahren die Erforschung der normalen und pathologischen Prozesse der Aderhaut. Insbesondere der Enhanced Depth Imaging (EDI)-Modus in der optischen Kohärenztomographie (OCT) ermöglicht eine Querschnittsdarstellung der Aderhaut und eine In-vivo-Messung ihrer Dicke. Das Verständnis der Faktoren, die die Aderhautdicke verändern würden, würde es ermöglichen, die Pathophysiologie vieler chorioretinaler Pathologien besser zu verstehen, und würde dazu beitragen, künftige Therapien zu steuern.

Allerdings könnten durch körperliche Aktivität hervorgerufene systemische Veränderungen und insbesondere Veränderungen des systolischen Blutdrucks für Veränderungen des Aderhautblutflusses und damit der Aderhautdicke verantwortlich sein. Die Studie besteht darin, zehn Patienten zu testen, die im Rahmen der Ausübung einer sportlichen Aktivität einen Belastungstest durchführen. Die Patienten werden im EDI-Modus einem OCT unterzogen, um die retrofoveoläre Aderhautdicke während der Übung zu messen.

Jedes OCT-Bild wird mit der Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz gekoppelt.

Die Patienten werden auf die übliche Weise behandelt, aber die Studie ist eine interventionelle Studie mit minimalen Risiken und Einschränkungen aufgrund der Bildgebung (OCT-Bild im EDI-Modus).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten, die einen standardisierten Aerobic-Belastungstest durchführen möchten. Am besten – korrigierte Sehschärfe ≥ 10/10 (Monoyer-Skala)
  • Fehlen von Augenerkrankungen
  • Keine vorherige Augenoperation
  • Brechung zwischen -4 Dioptrien und +4 Dioptrien
  • Kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Fehlen systemischer Pathologien
  • Fehlen regelmäßigen Dopings;

Ausschlusskriterien :

  • Geschichte der Augenpathologien, intraokulare Chirurgie
  • Im OCT beobachtete Makula- oder Papillenanomalie
  • Vorgeschichte systemischer Pathologien wie Bluthochdruck, Diabetes
  • Übung <72 Stunden
  • Einnahme von Kaffee oder Tee <48 Stunden
  • Hohe Myopie (Achsenlänge > 26 mm) oder hohe Hyperopie (Achsenlänge <19 mm) -
  • Profisportler; Sitzender Patient, der weniger als zweimal im Monat Sport treibt; Rauchen <24 Stunden
  • Pharmakologische Pupillenerweiterung <72 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige

Nach einer augenärztlichen Konsultation werden die gesunden Probanden aufgefordert, den Belastungstest in Form einer Aerobic-Übung auf einem Ergometerfahrrad mit 3 verschiedenen Intensitätsstufen durchzuführen, die auf der theoretischen maximalen aeroben Leistung basieren.

Die OCT-Untersuchung im EDI-Modus konzentrierte sich auf die Makula- und peripapilläre Region sowie den systolischen und diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz.

Bei gesunden Patienten, die in der Abteilung für Sportmedizin Aerobic-Übungen durchführen, werden die Forscher die folgende Intervention durchführen:

  • Prüfung der Drücke vor Beendigung der Übung
  • Untersuchung des Drucks während der Übung
  • Untersuchung der Drücke nach Beendigung der Übung
Sonstiges: Prüfung der Drücke vor Beendigung der Übung

Bei gesunden Freiwilligen, die in der Abteilung für Sportmedizin Aerobic-Übungen durchführen, werden die Forscher verschiedene Untersuchungen durchführen:

  • Makula- und peripapilläres OCT im EDI-Modus (bilaterale Untersuchung),
  • Augeninnendruck (beidseitige Untersuchung)
  • Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
  • Herzfrequenzmessung Der Belastungstest wird auf einer Fahrradmesssitzung mit 10 Minuten bei mäßiger Intensität (30 % des MPA), 10 Minuten bei anhaltender Intensität (50 % des MPA) und 3 Minuten bei maximaler Intensität (70 % des MPA) durchgeführt.

Die theoretische maximale aerobe Leistung wurde durch eine mathematische Formel berechnet.

Sonstiges: Untersuchung des Drucks während der Übung

Bei gesunden Freiwilligen, die in der Abteilung für Sportmedizin Aerobic-Übungen durchführen, werden die Forscher verschiedene Untersuchungen durchführen:

  • Makula- und peripapilläres OCT im EDI-Modus (bilaterale Untersuchung),
  • Augeninnendruck (beidseitige Untersuchung)
  • Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
  • Herzfrequenzmessung Der Belastungstest wird auf einer Fahrradmesssitzung mit 10 Minuten bei mäßiger Intensität (30 % des MPA), 10 Minuten bei anhaltender Intensität (50 % des MPA) und 3 Minuten bei maximaler Intensität (70 % des MPA) durchgeführt.

Die theoretische maximale aerobe Leistung wurde durch eine mathematische Formel berechnet.

Sonstiges: Untersuchung der Drücke nach Beendigung der Übung

Bei gesunden Patienten, die in der Abteilung für Sportmedizin Aerobic-Übungen durchführen, werden die Forscher verschiedene Untersuchungen durchführen:

  • Makula- und peripapilläres OCT im EDI-Modus (bilaterale Untersuchung),
  • Augeninnendruck (beidseitige Untersuchung)
  • Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
  • Herzfrequenzmessung Der Belastungstest wird auf einer Fahrradmesssitzung mit 10 Minuten bei mäßiger Intensität (30 % des MPA), 10 Minuten bei anhaltender Intensität (50 % des MPA) und 3 Minuten bei maximaler Intensität (70 % des MPA) durchgeführt.

Die theoretische maximale aerobe Leistung wurde durch eine mathematische Formel berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Dicke der Makula-Aderhaut vor, während und nach standardisiertem Aerobic-Training, das einen standardisierten Anstieg des arteriellen systolischen Drucks induziert
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Aderhautdicke der Makula vor, während und nach standardisiertem Aerobic-Training, das einen standardisierten Anstieg des arteriellen systolischen Drucks hervorruft: Die Aderhautdicke wird mithilfe des OCT als vertikaler Abstand zwischen der Außenlinie des Pigmentepithels und der Innenlinie des Pigmentepithels bestimmt Dank des EDI-Messmodus wird die Sklera auf die Fovea zentriert.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 2 Stunden (während der Beratung)

Vor, während und nach der Anstrengung Die Anstrengung erfolgt mit anhaltender Intensität und maximaler Intensität. Es handelt sich um eine standardisierte Aerobic-Übung, die zu einem Anstieg des systolischen arteriellen Blutdrucks und des arteriellen diastolischen Blutdrucks führt.

Eine OCT-Untersuchung im EDI-Modus mit Schwerpunkt auf dem systolischen und diastolischen Blutdruck wird vor Beginn des Belastungstests, während der Phase mäßiger, anhaltender und maximaler Anstrengung, am Ende der Anstrengung und 5 Minuten nach Beendigung durchgeführt.
2 Stunden (während der Beratung)
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 2 Stunden (während der Beratung)

Messung des systolischen und diastolischen Augeninnendrucks: Vor, während und nach der Anstrengung. Die Anstrengung mit anhaltender Intensität und maximaler Intensität. Es handelt sich um eine standardisierte Aerobic-Übung, die zu einem Anstieg des systolischen arteriellen Blutdrucks und des arteriellen diastolischen Blutdrucks führt.

Bei einer OCT-Untersuchung im EDI-Modus, die sich auf die Makula- und peripapilläre Region konzentriert, werden der systolische und diastolische Blutdruck vor Beginn des Belastungstests, während der Phase mäßiger, anhaltender und maximaler Anstrengung, am Ende der Anstrengung und 5 Minuten danach gemessen stoppen.
2 Stunden (während der Beratung)
Analyse der peripapillären Aderhaut im OCT
Zeitfenster: 2 Stunden (während der Beratung)

Vor, während und nach der Anstrengung Patienten, die sich zur Durchführung eines Belastungstests in der sportmedizinischen Abteilung vorstellen, profitieren von einer augenärztlichen Beratung mit Messung: Die Anstrengung mit anhaltender Intensität und maximaler Intensität. Es handelt sich um eine standardisierte Aerobic-Übung, die zu einem Anstieg des systolischen arteriellen Blutdrucks und des arteriellen diastolischen Blutdrucks führt.

Eine OCT-Untersuchung im EDI-Modus konzentrierte sich auf die Makula- und peripapilläre Region während der Phase mäßiger, anhaltender und maximaler Anstrengung, am Ende der Anstrengung und 5 Minuten nach dem Stoppen.
2 Stunden (während der Beratung)
Analyse des Netzhautgefäßkalibers auf dem Infrarotbild des OCT
Zeitfenster: 2 Stunden (während der Beratung)

Analyse des Netzhautgefäßkalibers auf dem Infrarotbild des OCT: Vor, während und nach der Anstrengung. Die Anstrengung mit anhaltender Intensität und maximaler Intensität. Es handelt sich um eine standardisierte Aerobic-Übung, die zu einem Anstieg des systolischen arteriellen Blutdrucks und des arteriellen diastolischen Blutdrucks führt.

Eine OCT-Untersuchung im EDI-Modus konzentrierte sich auf die Makula- und peripapilläre Region während der Phase mäßiger, anhaltender und maximaler Anstrengung, am Ende der Anstrengung und 5 Minuten nach dem Stoppen.
2 Stunden (während der Beratung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/17/0059
  • 2017-A02206-47 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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