Studio dei cambiamenti nello spessore coroidale retrofoveolare durante l'esercizio aerobico (MOPAS)
Studio dei cambiamenti nello spessore coroidale retrofoveolare misurato mediante tomografia a coerenza ottica durante l'esercizio aerobico che induce un aumento della pressione arteriosa sistolica in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente c'è un crescente interesse nello studio della coroide nella patogenesi di molte patologie oculari come la corioretinite sierosa centrale1, la degenerazione maculare senile, la retinopatia diabetica e la miopia. Inoltre, il recente sviluppo di nuovi metodi di imaging consente l'esplorazione dei processi normali e patologici della coroide. In particolare, la modalità Enhanced Depth Imaging (EDI) nella tomografia a coerenza ottica (OCT) fornisce l'imaging trasversale della coroide e la misurazione in vivo del suo spessore. Comprendere i fattori che modificherebbero lo spessore coroidale permetterebbe di comprendere meglio la fisiopatologia di molte patologie corioretiniche e aiuterebbe a orientare le future terapie.
Tuttavia, i cambiamenti sistemici indotti dall'attività fisica, e in particolare i cambiamenti della pressione arteriosa sistolica, potrebbero essere responsabili di cambiamenti nel flusso sanguigno coroideale e quindi nello spessore coroideale. Lo studio consiste nel testare dieci pazienti che eseguiranno un test da sforzo nell'ambito della pratica di un'attività sportiva. I pazienti verranno sottoposti ad un OCT in modalità EDI per misurare lo spessore coroideale retrofoveolare durante l'esercizio.
Ogni immagine OCT sarà abbinata alla valutazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.
I pazienti sono trattati nel solito modo ma lo studio è uno studio interventistico, con rischi e vincoli minimi, a causa dell'imaging (immagine OCT in modalità EDI).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile che desiderano eseguire un test da sforzo aerobico standardizzato Migliore - Acuità visiva corretta ≥ 10/10 (scala Monoyer)
- Assenza di patologie oculari
- Assenza di precedenti interventi chirurgici oculari
- Rifrazione tra -4 diottrie e +4 diottrie
- Assenza di alcol o abuso di droghe
- Assenza di patologie sistemiche
- Assenza di doping regolare;
Criteri di esclusione :
- Storia delle patologie oculari, chirurgia intraoculare
- Anomalia maculare o papillare osservata all'OCT
- Storia di patologie sistemiche come ipertensione, diabete
- Esercizio <72 ore
- Assunzione di caffè o tè <48 ore
- Miopia elevata (lunghezza assiale > 26 mm) o ipermetropia elevata (lunghezza assiale < 19 mm) -
- Atleta professionista ;Paziente sedentario che fa sport meno di due volte al mese ; fumo <24 ore
- Dilatazione pupillare farmacologica <72 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontari sani
Dopo un consulto oculistico, i volontari sani vengono convocati per eseguire il test da sforzo sotto forma di esercizio aerobico su una bicicletta ergometrica con 3 diversi livelli di intensità calcolati sulla potenza aerobica massima teorica. L'esame OCT in modalità EDI, centrato sulla regione maculare e peripapillare, nonché sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica e sulla frequenza cardiaca. In pazienti sani che svolgono esercizio fisico aerobico presso il Dipartimento di Medicina dello Sport, gli investigatori eseguiranno il seguente intervento:
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Nei volontari sani che svolgono esercizio fisico aerobico presso il Dipartimento di Medicina dello Sport, gli investigatori eseguiranno diversi esami:
La potenza aerobica massima teorica è stata calcolata con una formula matematica. Nei volontari sani che svolgono esercizio fisico aerobico presso il Dipartimento di Medicina dello Sport, gli investigatori eseguiranno diversi esami:
La potenza aerobica massima teorica è stata calcolata con una formula matematica. In pazienti sani che svolgono esercizio fisico aerobico presso il Dipartimento di Medicina dello Sport, gli investigatori eseguiranno diversi esami:
La potenza aerobica massima teorica è stata calcolata con una formula matematica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dello spessore coroideale maculare prima, durante e dopo l'esercizio aerobico standardizzato che induce un aumento standardizzato della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dello spessore coroideale maculare prima, durante e dopo esercizio aerobico standardizzato che induce un aumento standardizzato della pressione sistolica arteriosa: lo spessore coroideale sarà determinato grazie all'OCT come distanza verticale tra la linea esterna dell'epitelio pigmentario e la linea interna del sclera centrata sulla fovea grazie alla modalità di misurazione EDI.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 2 ore (durante la consultazione)
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Prima, durante e dopo lo sforzo Lo sforzo è di intensità sostenuta e massima. È un esercizio aerobico standardizzato che induce un aumento della pressione arteriosa sistolica e della pressione arteriosa diastolica. Prima dell'inizio della prova da sforzo, durante la fase di sforzo moderato, sostenuto e massimo, al termine dello sforzo e 5 minuti dopo l'interruzione, viene eseguito un esame OCT in modalità EDI focalizzato sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica. |
2 ore (durante la consultazione)
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Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2 ore (durante la consultazione)
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Misurazione della pressione intraoculare sistolica e diastolica: prima, durante e dopo lo sforzo Lo sforzo con intensità sostenuta e massima intensità. È un esercizio aerobico standardizzato che induce un aumento della pressione arteriosa sistolica e della pressione arteriosa diastolica. Un esame OCT in modalità EDI focalizzato sulla regione maculare e peripapillare si rilevano la pressione arteriosa sistolica e diastolica prima dell'inizio della prova da sforzo, durante la fase di sforzo moderato, sostenuto e massimo, al termine dello sforzo e 5 minuti dopo fermandosi. |
2 ore (durante la consultazione)
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Analisi della coroide peripapillare in OCT
Lasso di tempo: 2 ore (durante la consultazione)
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Prima, durante e dopo lo sforzo I pazienti che si presentano per la consultazione per eseguire un test da sforzo nel reparto di medicina dello sport beneficiano di una consultazione oftalmologica con misurazione: lo sforzo con intensità sostenuta e massima intensità. È un esercizio aerobico standardizzato che induce un aumento della pressione arteriosa sistolica e della pressione arteriosa diastolica. Un esame OCT in modalità EDI focalizzato sulla regione maculare e peripapillare durante la fase di sforzo moderato, sostenuto e massimo, alla fine dello sforzo e 5 minuti dopo l'arresto. |
2 ore (durante la consultazione)
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Analisi del calibro vascolare retinico sull'immagine infrarossa dell'OCT
Lasso di tempo: 2 ore (durante la consultazione)
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Analisi del calibro vascolare retinico sull'immagine infrarossa dell'OCT : Prima, durante e dopo lo sforzo Lo sforzo con intensità sostenuta e massima intensità. È un esercizio aerobico standardizzato che induce un aumento della pressione arteriosa sistolica e della pressione arteriosa diastolica. Un esame OCT in modalità EDI focalizzato sulla regione maculare e peripapillare durante la fase di sforzo moderato, sostenuto e massimo, alla fine dello sforzo e 5 minuti dopo l'arresto. |
2 ore (durante la consultazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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