Estudo das Alterações na Espessura Coroidal Retrofoveolar Durante o Exercício Aeróbico (MOPAS)
Estudo das Alterações na Espessura Coroidal Retrofoveolar Medida por Tomografia de Coerência Óptica Durante Exercício Aeróbico Induzindo um Aumento na Pressão Arterial Sistólica em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, há um interesse crescente no estudo da coróide na patogênese de muitas patologias oculares, como coriorretinite serosa central1, degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética e miopia. Além disso, o desenvolvimento recente de novos métodos de imagem permite a exploração dos processos normais e patológicos da coróide. Em particular, o modo Enhanced Depth Imaging (EDI) na Tomografia de Coerência Óptica (OCT) fornece imagens transversais da coróide e medição in vivo de sua espessura. Compreender os fatores que modificariam a espessura da coroide permitiria entender melhor a fisiopatologia de muitas patologias coriorretinianas e ajudaria a orientar a terapêutica no futuro.
No entanto, alterações sistêmicas induzidas pela atividade física e, em particular, alterações na pressão arterial sistólica, podem ser responsáveis por alterações no fluxo sanguíneo da coroide e, portanto, na espessura da mesma. O estudo consiste em testar dez pacientes que irão realizar um teste ergométrico como parte da prática de uma atividade esportiva. Os pacientes serão submetidos a uma OCT no modo EDI para medir a espessura retrofoveolar da coroide durante o exercício.
Cada imagem de OCT será acoplada à avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.
Os pacientes são tratados da maneira usual, mas o estudo é um estudo de intervenção, com riscos e restrições mínimos, por causa da imagem (imagem OCT no modo EDI).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital toulouse
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino que desejam realizar um teste de esforço aeróbico padronizado Melhor - Acuidade visual corrigida ≥ 10/10 (escala de Monoyer)
- Ausência de patologias oculares
- Ausência de cirurgia ocular prévia
- Refração entre -4 dioptrias e +4 dioptrias
- Ausência de abuso de álcool ou drogas
- Ausência de patologias sistêmicas
- Ausência de doping regular;
Critério de exclusão :
- Histórico de patologias oculares, cirurgia intraocular
- Anormalidade macular ou papilar observada na OCT
- Histórico de patologia sistêmica, como pressão alta, diabetes
- Exercício <72 horas
- Ingestão de café ou chá <48 horas
- Alta miopia (comprimento axial > 26mm) ou alta hipermetropia (comprimento axial <19mm) -
- Atleta profissional; Paciente sedentário praticando esportes menos de duas vezes por mês; fumar <24 horas
- Dilatação pupilar farmacológica <72 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntários saudáveis
Após consulta oftalmológica, os voluntários sadios são convocados para realizar o teste ergométrico na forma de exercício aeróbico em bicicleta ergométrica com 3 níveis de intensidade diferentes calculados sobre a potência aeróbica máxima teórica. O exame de OCT no modo EDI, centrado na região macular e peripapilar, bem como na pressão arterial sistólica e diastólica e na frequência cardíaca. Em pacientes saudáveis que realizam exercícios físicos aeróbicos no Departamento de Medicina Esportiva, os investigadores realizarão a seguinte Intervenção:
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Em voluntários saudáveis que realizam exercício físico aeróbico no Departamento de Medicina Desportiva, os investigadores irão realizar diferentes exames:
A potência aeróbica máxima teórica foi calculada por uma fórmula matemática. Em voluntários saudáveis que realizam exercício físico aeróbico no Departamento de Medicina Desportiva, os investigadores irão realizar diferentes exames:
A potência aeróbica máxima teórica foi calculada por uma fórmula matemática. Em pacientes saudáveis que realizam exercícios físicos aeróbicos no Departamento de Medicina Esportiva, os investigadores realizarão diferentes exames:
A potência aeróbica máxima teórica foi calculada por uma fórmula matemática. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da espessura macular da coróide antes, durante e após o exercício aeróbico padronizado induzindo um aumento padronizado na pressão sistólica arterial
Prazo: 1 dia
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Medição da espessura macular da coroide antes, durante e após o exercício aeróbico padronizado induzindo um aumento padronizado da pressão arterial sistólica: a espessura da coroide será determinada graças ao OCT como a distância vertical entre a linha externa do epitélio pigmentar e a linha interna do esclera centrada na fóvea graças ao modo de medição EDI.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 2 horas (durante a consulta)
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Antes, durante e depois do esforço O esforço é com intensidade sustentada e intensidade máxima. É um exercício aeróbico padronizado que induz ao aumento da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica. Um exame de OCT no modo EDI focado na pressão arterial sistólica e diastólica é feito antes do início do teste de esforço, durante a fase de esforço moderado, sustentado e máximo, ao final do esforço e 5 minutos após a parada. |
2 horas (durante a consulta)
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Medição da pressão intraocular
Prazo: 2 horas (durante a consulta)
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Medição da pressão intraocular sistólica e diastólica : Antes, durante e após o esforço O esforço com intensidade sustentada e intensidade máxima. É um exercício aeróbico padronizado que induz ao aumento da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica. Um exame de OCT no modo EDI focado na região macular e peripapilar a pressão arterial sistólica e diastólica são tomadas antes do início do teste de esforço, durante a fase de esforço moderado, sustentado e máximo, no final do esforço e 5 minutos após parando. |
2 horas (durante a consulta)
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Análise da coroide peripapilar na OCT
Prazo: 2 horas (durante a consulta)
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Antes, durante e depois do esforço Os pacientes que se apresentam à consulta para realização de uma prova ergométrica no serviço de medicina desportiva beneficiam de uma consulta oftalmológica com medição: O esforço com intensidade sustentada e intensidade máxima. É um exercício aeróbico padronizado que induz ao aumento da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica. Um exame de OCT no modo EDI enfocou a região macular e peripapilar durante a fase de esforço moderado, sustentado e máximo, ao final do esforço e 5 minutos após a parada. |
2 horas (durante a consulta)
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Análise do calibre vascular da retina na imagem infravermelha da OCT
Prazo: 2 horas (durante a consulta)
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Análise do calibre vascular retiniano na imagem infravermelha da OCT : Antes, durante e depois do esforço O esforço com intensidade sustentada e intensidade máxima. É um exercício aeróbico padronizado que induz ao aumento da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica. Um exame de OCT no modo EDI enfocou a região macular e peripapilar durante a fase de esforço moderado, sustentado e máximo, ao final do esforço e 5 minutos após a parada. |
2 horas (durante a consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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