Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrofoveolaarisen suonikalvon paksuuden muutosten tutkimus aerobisen harjoituksen aikana (MOPAS)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Optisella koherenssitomografialla mitattu retrofoveolaarisen suonikalvon paksuuden muutos aerobisen harjoituksen aikana aiheuttaen systolisen verenpaineen nousun terveillä henkilöillä

Tutki optisella koherenssitomografialla mitattua retrofoveolaarisen suonikalvon paksuuden muutosta aerobisen harjoituksen aikana, mikä aiheuttaa systolisen verenpaineen nousun terveillä koehenkilöillä. Kymmenen tervettä osallistujaa suorittaa harjoituksen (pyöräergometrillä ajo) ja heidät tutkitaan EDI-OCT:llä. Jokainen osallistuja skannataan ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja sen jälkeen 0 ja 5 minuutin kohdalla. Jokainen OCT-mittaus liitetään valtimoverenpaineen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä kiinnostus suonikalvon tutkimukseen on lisääntynyt monien silmäsairauksien, kuten sentraalisen seroosin korioretiniitti1, ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman, diabeettisen retinopatian ja likinäköisyyden, patogeneesissä. Lisäksi uusien kuvantamismenetelmien viimeaikainen kehitys mahdollistaa suonikalvon normaaleiden ja patologisten prosessien tutkimisen. EDI (Enhanced Depth Imaging) -tila optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tarjoaa poikkileikkauskuvauksen suonikalvosta ja sen paksuuden mittaamisen in vivo. Suonikalvon paksuutta muuttavien tekijöiden ymmärtäminen mahdollistaisi monien suonikalvon patologioiden patofysiologian paremman ymmärtämisen ja auttaisi ohjaamaan terapiaa tulevaisuudessa.

Fyysisen aktiivisuuden aiheuttamat systeemiset muutokset ja erityisesti muutokset systolisessa verenpaineessa voivat kuitenkin aiheuttaa muutoksia suonikalvon verenvirtauksessa ja siten suonikalvon paksuudessa. Tutkimuksessa testataan kymmentä potilasta, jotka suorittavat rasitustestin osana urheilun harjoittamista. Potilaille tehdään OCT EDI-tilassa retrofoveolaarisen suonikalvon paksuuden mittaamiseksi harjoituksen aikana.

Jokainen OCT-kuva yhdistetään verenpaineen ja sykkeen arviointiin.

Potilaita hoidetaan tavalliseen tapaan, mutta tutkimus on interventiotutkimus, johon liittyy mahdollisimman vähän riskejä ja rajoituksia kuvantamisen vuoksi (OCT-kuva EDI-tilassa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, jotka haluavat suorittaa standardoidun aerobisen rasitustestin Paras - Korjattu näöntarkkuus ≥ 10/10 (Monoyer-asteikko)
  • Silmäpatologioiden puuttuminen
  • Aiemman silmäleikkauksen puuttuminen
  • Taittuminen -4 ja +4 diopterin välillä
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön puuttuminen
  • Systeemisten patologioiden puuttuminen
  • säännöllisen dopingin puuttuminen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäpatologioiden historia, silmänsisäinen leikkaus
  • Makulaarinen tai papillaarinen poikkeavuus havaittu MMA:ssa
  • Historiallinen systeeminen patologia, kuten korkea verenpaine, diabetes
  • Harjoittelu <72 tuntia
  • Kahvin tai teen juonti <48 tuntia
  • Korkea likinäköisyys (aksiaalinen pituus> 26 mm) tai korkea hyperopia (aksiaalinen pituus < 19 mm) -
  • Ammattiurheilija ;Istuva potilas, joka urheilee harvemmin kuin kahdesti kuukaudessa; tupakointi <24 tuntia
  • Farmakologinen pupillien laajeneminen <72 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset

Silmälääkärin vastaanoton jälkeen terveet vapaaehtoiset kutsutaan suorittamaan rasitustesti aerobisen harjoituksen muodossa ergometrisellä polkupyörällä 3 eri intensiteetillä laskettuna teoreettisella maksimi aerobisella teholla.

OCT-tutkimus EDI-tilassa keskittyen makulaan ja peripapillaariseen alueeseen sekä systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen ja sykeen.

Terveillä potilailla, jotka suorittavat aerobista fyysistä harjoittelua urheilulääketieteen laitoksella, tutkijat suorittavat seuraavat toimenpiteet:

  • Paineiden tarkastus ennen harjoituksen lopettamista
  • Paineen tarkastus harjoituksen aikana
  • Paineiden tarkastus harjoituksen lopettamisen jälkeen
Muut: Paineiden tarkastus ennen harjoituksen lopettamista

Terveille vapaaehtoisille, jotka suorittavat aerobista fyysistä harjoittelua urheilulääketieteen laitoksella, tutkijat tekevät erilaisia ​​tutkimuksia:

  • Makulaarinen ja peripapillaarinen OCT EDI-tilassa (kaksipuolinen tutkimus),
  • Silmänsisäinen paine (kahdenvälinen tutkimus)
  • Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus
  • Sykkeenmittaus Harjoitustesti suoritetaan polkupyörän mittausistunnossa 10 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (30 % MPA:sta), 10 minuuttia jatkuvalla intensiteetillä (50 % MPA:sta) ja enintään 3 minuuttia (70 % MPA:sta).

Teoreettinen maksimi aerobinen teho laskettiin matemaattisella kaavalla.

Muut: Paineen tarkastus harjoituksen aikana

Terveille vapaaehtoisille, jotka suorittavat aerobista fyysistä harjoittelua urheilulääketieteen laitoksella, tutkijat tekevät erilaisia ​​tutkimuksia:

  • Makulaarinen ja peripapillaarinen OCT EDI-tilassa (kaksipuolinen tutkimus),
  • Silmänsisäinen paine (kahdenvälinen tutkimus)
  • Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus
  • Sykkeenmittaus Harjoitustesti suoritetaan polkupyörän mittausistunnossa 10 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (30 % MPA:sta), 10 minuuttia jatkuvalla intensiteetillä (50 % MPA:sta) ja enintään 3 minuuttia (70 % MPA:sta).

Teoreettinen maksimi aerobinen teho laskettiin matemaattisella kaavalla.

Muut: Paineiden tarkastus harjoituksen lopettamisen jälkeen

Terveille potilaille, jotka harjoittavat aerobista fyysistä harjoittelua urheilulääketieteen laitoksella, tutkijat tekevät erilaisia ​​tutkimuksia:

  • Makulaarinen ja peripapillaarinen OCT EDI-tilassa (kaksipuolinen tutkimus),
  • Silmänsisäinen paine (kahdenvälinen tutkimus)
  • Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus
  • Sykkeenmittaus Harjoitustesti suoritetaan polkupyörän mittausistunnossa 10 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (30 % MPA:sta), 10 minuuttia jatkuvalla intensiteetillä (50 % MPA:sta) ja enintään 3 minuuttia (70 % MPA:sta).

Teoreettinen maksimi aerobinen teho laskettiin matemaattisella kaavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulan suonikalvon paksuuden mittaus ennen standardoitua aerobista harjoittelua, sen aikana ja jälkeen, mikä saa aikaan standardoidun valtimopaineen nousun
Aikaikkuna: 1 päivä
Makulan suonikalvon paksuuden mittaaminen ennen standardoitua aerobista harjoitusta, sen aikana ja jälkeen, mikä saa aikaan standardoidun valtimoiden systolisen paineen nousun: suonikalvon paksuus määritetään OCT:n ansiosta pystysuora etäisyys pigmenttiepiteelin ulkolinjan ja valtimon sisälinjan välillä. kovakalvo keskittyy foveaan EDI-mittaustilan ansiosta.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia (konsultoinnin aikana)

Ennen ponnistusta, sen aikana ja sen jälkeen Pyrkimys on jatkuvalla intensiteetillä ja maksimiteholla. Se on standardoitu aerobinen harjoitus, joka saa aikaan systolisen valtimoverenpaineen ja valtimodiastolisen verenpaineen nousun.

Systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen keskittyvä OCT-tutkimus EDI-tilassa tehdään ennen rasitustestin alkua, kohtalaisen jatkuvan ja maksimirasitusvaiheen aikana, rasituksen lopussa ja 5 minuuttia lopettamisen jälkeen.
2 tuntia (konsultoinnin aikana)
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia (konsultoinnin aikana)

Silmänsisäisen systolisen ja diastolisen paineen mittaaminen: Ennen ponnistelua, sen aikana ja sen jälkeen Pyrkimys jatkuvalla intensiteetillä ja enimmäisintensiteetillä. Se on standardoitu aerobinen harjoitus, joka saa aikaan systolisen valtimoverenpaineen ja valtimodiastolisen verenpaineen nousun.

OCT-tutkimus EDI-tilassa, jossa keskityttiin makulaan ja peripapillaarialueelle, systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen rasitustestin alkua, kohtalaisen jatkuvan ja maksimirasitusvaiheen aikana, rasituksen lopussa ja 5 minuuttia sen jälkeen. pysähtyminen.
2 tuntia (konsultoinnin aikana)
Peripapillaarisen suonikalvon analyysi MMA:ssa
Aikaikkuna: 2 tuntia (konsultoinnin aikana)

Ennen ponnistelua, sen aikana ja sen jälkeen Potilaat, jotka saapuvat konsultaatioon urheilulääketieteen osastolla tekemään rasitustestiä, hyötyvät silmälääkärin konsultaatiosta mittauksella: Jatkuva intensiteetti ja maksimiteho. Se on standardoitu aerobinen harjoitus, joka saa aikaan systolisen valtimoverenpaineen ja valtimodiastolisen verenpaineen nousun.

OCT-tutkimus EDI-tilassa keskittyi makulaan ja peripapillaarialueeseen kohtalaisen jatkuvan ja maksimaalisen rasituksen vaiheen aikana, ponnistuksen lopussa ja 5 minuuttia lopettamisen jälkeen.
2 tuntia (konsultoinnin aikana)
Verkkokalvon verisuonikaliiperin analyysi MMA:n infrapunakuvassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (konsultoinnin aikana)

Verkkokalvon verisuonen kaliiperin analyysi MMA:n infrapunakuvassa: Ennen ponnistusta, sen aikana ja sen jälkeen Pyrkimys jatkuvalla intensiteetillä ja enimmäisintensiteetillä. Se on standardoitu aerobinen harjoitus, joka saa aikaan systolisen valtimoverenpaineen ja valtimodiastolisen verenpaineen nousun.

OCT-tutkimus EDI-tilassa keskittyi makulaan ja peripapillaarialueeseen kohtalaisen jatkuvan ja maksimaalisen rasituksen vaiheen aikana, ponnistuksen lopussa ja 5 minuuttia lopettamisen jälkeen.
2 tuntia (konsultoinnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0059
  • 2017-A02206-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa