Estudio de los cambios en el espesor coroideo retrofoveolar durante el ejercicio aeróbico (MOPAS)
Estudio de los cambios en el espesor coroideo retrofoveolar medido por tomografía de coherencia óptica durante el ejercicio aeróbico que induce un aumento de la presión arterial sistólica en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente existe un interés creciente por el estudio de la coroides en la patogenia de muchas patologías oculares como la coriorretinitis serosa central1, la degeneración macular asociada a la edad, la retinopatía diabética y la miopía. Además, el reciente desarrollo de nuevos métodos de imagen permite la exploración de los procesos normales y patológicos de la coroides. En particular, el modo Enhanced Depth Imaging (EDI) en la tomografía de coherencia óptica (OCT) proporciona imágenes transversales de la coroides y la medición in vivo de su grosor. Entender los factores que modificarían el grosor coroideo permitiría comprender mejor la fisiopatología de muchas patologías coriorretinianas y ayudaría a orientar la terapéutica en el futuro.
Sin embargo, los cambios sistémicos inducidos por la actividad física y, en particular, los cambios en la presión arterial sistólica, podrían ser responsables de los cambios en el flujo sanguíneo coroideo y, por lo tanto, en el grosor coroideo. El estudio consiste en evaluar a diez pacientes que realizarán una prueba de esfuerzo como parte de la práctica de una actividad deportiva. A los pacientes se les realizará una OCT en modo EDI para medir el grosor coroideo retrofoveolar durante el ejercicio.
Cada imagen de OCT se acoplará a la evaluación de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes son tratados de la forma habitual, pero el estudio es un estudio intervencionista, con riesgos y limitaciones mínimos, debido a la imagen (imagen OCT en modo EDI).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent SOLER, MD
- Número de teléfono: 33 5 61 77 71 74
- Correo electrónico: soler.v@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Contacto:
- Vincent SOLER, MD
- Número de teléfono: 33 5 61 77 71 74
- Correo electrónico: soler.v@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos que deseen realizar una prueba de esfuerzo de ejercicio aeróbico estandarizada Mejor - Agudeza visual corregida ≥ 10/10 (escala de Monoyer)
- Ausencia de patologías oculares
- Ausencia de cirugía ocular previa
- Refracción entre -4 dioptrías y +4 dioptrías
- Ausencia de abuso de alcohol o drogas.
- Ausencia de patologías sistémicas
- Ausencia de dopaje regular;
Criterio de exclusión :
- Historia de patologías oculares, cirugía intraocular
- Anomalía macular o papilar vista en OCT
- Antecedentes de patología sistémica como presión arterial alta, diabetes.
- Ejercicio <72 horas
- Ingesta de café o té <48 horas
- Miopía alta (longitud axial > 26 mm) o hipermetropía alta (longitud axial < 19 mm) -
- Deportista profesional; Paciente sedentario que practica deporte menos de dos veces al mes; fumando <24 horas
- Dilatación pupilar farmacológica <72 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios sanos
Tras una consulta oftalmológica, los voluntarios sanos son convocados para realizar la prueba de esfuerzo en forma de ejercicio aeróbico en bicicleta ergométrica con 3 niveles de intensidad diferentes calculados sobre la potencia aeróbica máxima teórica. El examen OCT en modo EDI, centrado en la región macular y peripapilar, así como la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia cardíaca. En pacientes sanos que realizan ejercicio físico aeróbico en el Departamento de Medicina del Deporte, los investigadores realizarán la siguiente Intervención:
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En voluntarios sanos que realizan ejercicio físico aeróbico en el Departamento de Medicina del Deporte, los investigadores realizarán diferentes exámenes:
La potencia aeróbica máxima teórica se calculó mediante una fórmula matemática. En voluntarios sanos que realizan ejercicio físico aeróbico en el Departamento de Medicina del Deporte, los investigadores realizarán diferentes exámenes:
La potencia aeróbica máxima teórica se calculó mediante una fórmula matemática. En pacientes sanos que realizan ejercicio físico aeróbico en el Departamento de Medicina del Deporte, los investigadores realizarán diferentes exploraciones:
La potencia aeróbica máxima teórica se calculó mediante una fórmula matemática. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del grosor coroideo macular antes, durante y después del ejercicio aeróbico estandarizado que induce un aumento estandarizado de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición del grosor coroideo macular antes, durante y después del ejercicio aeróbico estandarizado que induce un aumento estandarizado de la presión arterial sistólica: el grosor coroideo se determinará gracias a la OCT como la distancia vertical entre la línea externa del epitelio pigmentario y la línea interna del esclerótica centrada en la fóvea gracias al modo de medición EDI.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 2 horas (durante la consulta)
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Antes, durante y después del esfuerzo El esfuerzo es con intensidad sostenida y máxima intensidad. Es un ejercicio aeróbico estandarizado que induce un aumento de la presión arterial sistólica y de la presión arterial diastólica. Se toman exámenes OCT en modo EDI enfocados en la presión arterial sistólica y diastólica antes del inicio de la prueba de esfuerzo, durante la fase de esfuerzo moderado, sostenido y máximo, al final del esfuerzo y 5 minutos después de la parada. |
2 horas (durante la consulta)
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Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 2 horas (durante la consulta)
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Medición de la presión intraocular sistólica y diastólica: Antes, durante y después del esfuerzo El esfuerzo con intensidad sostenida e intensidad máxima. Es un ejercicio aeróbico estandarizado que induce un aumento de la presión arterial sistólica y de la presión arterial diastólica. Un examen OCT en modo EDI enfocado en la región macular y peripapilar se toma la presión arterial sistólica y diastólica antes del inicio de la prueba de esfuerzo, durante la fase de esfuerzo moderado, sostenido y máximo, al final del esfuerzo y 5 minutos después parada. |
2 horas (durante la consulta)
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Análisis de la coroides peripapilar en OCT
Periodo de tiempo: 2 horas (durante la consulta)
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Antes, durante y después del esfuerzo Los pacientes que acuden a consulta para realizar una prueba de esfuerzo en el servicio de medicina deportiva se benefician de una consulta oftalmológica con medición: El esfuerzo con intensidad sostenida e intensidad máxima. Es un ejercicio aeróbico estandarizado que induce un aumento de la presión arterial sistólica y de la presión arterial diastólica. Un examen OCT en modo EDI enfocado en la región macular y peripapilar durante la fase de esfuerzo moderado, sostenido y máximo, al final del esfuerzo y 5 minutos después de la parada. |
2 horas (durante la consulta)
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Análisis del calibre vascular retiniano en la imagen infrarroja del OCT
Periodo de tiempo: 2 horas (durante la consulta)
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Análisis del calibre vascular retiniano en la imagen infrarroja del OCT: Antes, durante y después del esfuerzo El esfuerzo con intensidad sostenida y máxima intensidad. Es un ejercicio aeróbico estandarizado que induce un aumento de la presión arterial sistólica y de la presión arterial diastólica. Un examen OCT en modo EDI enfocado en la región macular y peripapilar durante la fase de esfuerzo moderado, sostenido y máximo, al final del esfuerzo y 5 minutos después de la parada. |
2 horas (durante la consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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