Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium změn retroveolární tloušťky choroidey během aerobního cvičení (MOPAS)

16. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studium změn retroveolární tloušťky choroidey měřené optickou koherentní tomografií během aerobního cvičení indukující zvýšení systolického krevního tlaku u zdravých jedinců

Studujte změnu tloušťky retrofoveolární choroidey měřenou optickou koherentní tomografií během aerobního cvičení vyvolávajícího zvýšení systolického krevního tlaku u zdravých subjektů. Deset zdravých účastníků provede cvičení (jízda na cyklistickém ergometru) a bude vyšetřeno pomocí EDI-OCT. Každý účastník bude skenován před cvičením, během cvičení a po něm v 0 a 5 minutách. Každé OCT měření bude spojeno s vyhodnocením arteriálního krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době roste zájem o studium cévnatky v patogenezi mnoha očních patologií, jako je centrální serózní chorioretinitida1, věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická retinopatie a myopie. Nedávný vývoj nových zobrazovacích metod navíc umožňuje zkoumání normálních a patologických procesů cévnatky. Zejména režim Enhanced Depth Imaging (EDI) v optické koherentní tomografii (OCT) poskytuje zobrazení příčného řezu cévnatky a in vivo měření její tloušťky. Pochopení faktorů, které by modifikovaly tloušťku chorioidey, by umožnilo lépe porozumět patofyziologii mnoha chorioretinálních patologií a pomohlo by to vést terapeutika v budoucnu.

Systémové změny vyvolané fyzickou aktivitou, a zejména změny systolického krevního tlaku, však mohou být zodpovědné za změny prokrvení cévnatky a tím i tloušťky cévnatky. Studie spočívá v testování deseti pacientů, kteří budou provádět zátěžové testování v rámci nácviku sportovní aktivity. Pacienti podstoupí OCT v režimu EDI k měření retrofoveolární tloušťky choroidey během cvičení.

Každý OCT snímek bude spojen s hodnocením krevního tlaku a srdeční frekvence.

Pacienti jsou léčeni obvyklým způsobem, ale studie je intervenční studií s minimálními riziky a omezeními kvůli zobrazení (OCT snímek v režimu EDI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti, kteří si přejí provést standardizovaný zátěžový test aerobního cvičení Nejlepší – korigovaná zraková ostrost ≥ 10/10 (Monoyerova stupnice)
  • Absence očních patologií
  • Absence předchozí oční operace
  • Refrakce mezi -4 dioptriemi a +4 dioptriemi
  • Absence zneužívání alkoholu nebo drog
  • Absence systémových patologií
  • Absence pravidelného dopingu;

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza očních patologií, nitrooční chirurgie
  • Makulární nebo papilární abnormalita pozorovaná při OCT
  • Historie systémové patologie, jako je vysoký krevní tlak, diabetes
  • Cvičení <72 hodin
  • Příjem kávy nebo čaje <48 hodin
  • Vysoká krátkozrakost (axiální délka > 26 mm) nebo vysoká dalekozrakost (axiální délka < 19 mm) -
  • profesionální sportovec; sedavý pacient sportující méně než dvakrát měsíčně; kouření <24 hodin
  • Farmakologická dilatace zornic <72 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci

Po oční konzultaci jsou zdraví dobrovolníci přivoláni k provedení zátěžového testu ve formě aerobního cvičení na ergometrickém kole se 3 různými úrovněmi intenzity počítané na teoretický maximální aerobní výkon.

OCT vyšetření v režimu EDI, zaměřené na makulární a peripapilární oblast, dále na systolický a diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci.

U zdravých pacientů provádějících aerobní fyzické cvičení na Klinice sportovního lékařství vyšetřovatelé provedou následující intervenci:

  • Vyšetření tlaků před ukončením cvičení
  • Vyšetření tlaku při cvičení
  • Vyšetření tlaků po zastavení cvičení
Jiný: Vyšetření tlaků před ukončením cvičení

U zdravých dobrovolníků provádějících aerobní fyzické cvičení na Klinice sportovního lékařství provedou výzkumníci různá vyšetření:

  • Makulární a peripapilární OCT v režimu EDI (bilaterální vyšetření),
  • Nitrooční tlak (oboustranné vyšetření)
  • Měření systolického a diastolického krevního tlaku
  • Měření tepové frekvence Testování zátěže bude prováděno na kole měření s 10 minutami při střední intenzitě (30 % MPA), 10 minutách při trvalé intenzitě (50 % MPA) a 3 minutách při maximální (70 % MPA).

Teoretický maximální aerobní výkon byl vypočten pomocí matematického vzorce.

Jiný: Vyšetření tlaku při cvičení

U zdravých dobrovolníků provádějících aerobní fyzické cvičení na Klinice sportovního lékařství provedou výzkumníci různá vyšetření:

  • Makulární a peripapilární OCT v režimu EDI (bilaterální vyšetření),
  • Nitrooční tlak (oboustranné vyšetření)
  • Měření systolického a diastolického krevního tlaku
  • Měření tepové frekvence Testování zátěže bude prováděno na kole měření s 10 minutami při střední intenzitě (30 % MPA), 10 minutách při trvalé intenzitě (50 % MPA) a 3 minutách při maximální (70 % MPA).

Teoretický maximální aerobní výkon byl vypočten pomocí matematického vzorce.

Jiný: Vyšetření tlaků po zastavení cvičení

U zdravých pacientů provádějících aerobní cvičení na Klinice sportovního lékařství provedou zkoušející různá vyšetření:

  • Makulární a peripapilární OCT v režimu EDI (bilaterální vyšetření),
  • Nitrooční tlak (oboustranné vyšetření)
  • Měření systolického a diastolického krevního tlaku
  • Měření tepové frekvence Testování zátěže bude prováděno na kole měření s 10 minutami při střední intenzitě (30 % MPA), 10 minutách při trvalé intenzitě (50 % MPA) a 3 minutách při maximální (70 % MPA).

Teoretický maximální aerobní výkon byl vypočten pomocí matematického vzorce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření makulární tloušťky choroidey před, během a po standardizovaném aerobním cvičení navozující standardizované zvýšení arteriálního systolického tlaku
Časové okno: 1 den
Měření makulární tloušťky chorioidey před, během a po standardizovaném aerobním cvičení navozujícím standardizované zvýšení arteriálního systolického tlaku: tloušťka chorioidey bude určena pomocí OCT jako vertikální vzdálenost mezi vnější linií pigmentového epitelu a vnitřní linií cévnatky. skléra vycentrovaná na foveu díky režimu měření EDI.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 2 hodiny (během konzultace)

Před, během a po námaze Úsilí je s trvalou intenzitou a maximální intenzitou. Je to standardizované aerobní cvičení navozující zvýšení systolického arteriálního krevního tlaku a arteriálního diastolického krevního tlaku.

OCT vyšetření v režimu EDI zaměřené na systolický a diastolický krevní tlak se provádí před začátkem zátěžového testu, ve fázi středního úsilí, trvalého a maximálního, na konci úsilí a 5 minut po zastavení.
2 hodiny (během konzultace)
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: 2 hodiny (během konzultace)

Měření nitroočního tlaku systolického a diastolického : Před, během a po námaze Námaha s trvalou intenzitou a maximální intenzitou. Je to standardizované aerobní cvičení navozující zvýšení systolického arteriálního krevního tlaku a arteriálního diastolického krevního tlaku.

OCT vyšetření v režimu EDI zaměřené na makulární a peripapilární oblast, systolický a diastolický krevní tlak se měří před začátkem zátěžového testu, ve fázi středního úsilí, trvalého a maximálního, na konci úsilí a 5 minut po zastavení.
2 hodiny (během konzultace)
Analýza peripapilární cévnatky v OCT
Časové okno: 2 hodiny (během konzultace)

Před, během a po námaze Pacienti, kteří se dostaví ke konzultaci k provedení zátěžového testu na oddělení sportovní medicíny, těží z oftalmologické konzultace s měřením: Námaha s trvalou intenzitou a maximální intenzitou. Je to standardizované aerobní cvičení navozující zvýšení systolického arteriálního krevního tlaku a arteriálního diastolického krevního tlaku.

OCT vyšetření v režimu EDI zaměřené na makulární a peripapilární oblast ve fázi středního úsilí, trvalého a maximálního, na konci úsilí a 5 minut po zastavení.
2 hodiny (během konzultace)
Analýza retinálního vaskulárního kalibru na infračerveném snímku OCT
Časové okno: 2 hodiny (během konzultace)

Analýza retinálního vaskulárního kalibru na infračerveném snímku OCT: Před, během a po námaze Úsilí s trvalou intenzitou a maximální intenzitou. Je to standardizované aerobní cvičení navozující zvýšení systolického arteriálního krevního tlaku a arteriálního diastolického krevního tlaku.

OCT vyšetření v režimu EDI zaměřené na makulární a peripapilární oblast ve fázi středního úsilí, trvalého a maximálního, na konci úsilí a 5 minut po zastavení.
2 hodiny (během konzultace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0059
  • 2017-A02206-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choroidní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit